- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03534271
La precisión de la oximetría de pulso de teléfonos inteligentes en pacientes que visitan un laboratorio de función pulmonar para pacientes ambulatorios para una prueba de caminata de 6 minutos
25 de mayo de 2023 actualizado por: Brady Scott, Rush University Medical Center
El objetivo principal de esta investigación es determinar la precisión de los oxímetros de pulso de teléfonos inteligentes para detectar saturaciones de oxígeno en la sangre, episodios de desaturaciones y frecuencia cardíaca comparando los resultados con un oxímetro de pulso de grado hospitalario Masimo©.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60187
- Rush University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que visitan un laboratorio de función pulmonar para la prueba de caminata de 6 minutos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambulatorio
- 18 años y mayores
- Visitar el laboratorio de función pulmonar en el Centro Médico de la Universidad Rush para una prueba de caminata de 6 minutos que acepte participar.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Presión arterial alta por encima de 180/90 mm Hg o presión por debajo de 70/50 mm Hg
- Mareado, aturdido o con fuertes dolores de cabeza al momento de la inscripción
- SpO2 igual o inferior al 85 % con oxígeno suplementario
- Con oxígeno superior a 4 litros por minuto
- Problemas de marcha que pueden resultar en una caída o que el paciente camina con un andador y no trajo el dispositivo a esta visita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión de los oxímetros de pulso para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
|
Precisión del oxímetro de pulso del teléfono inteligente después de una caminata de 6 minutos % de SpO2 posterior a la prueba
|
inmediatamente después de la prueba de caminata de 6 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18022702
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .