- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03534271
Die Genauigkeit der Smartphone-Pulsoximetrie bei Patienten, die ein ambulantes Lungenfunktionslabor für einen 6-Minuten-Gehtest aufsuchen
25. Mai 2023 aktualisiert von: Brady Scott, Rush University Medical Center
Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Genauigkeit von Smartphone-Pulsoximetern bei der Erkennung von Blutsauerstoffsättigungen, Entsättigungsepisoden und Herzfrequenz zu bestimmen, indem die Ergebnisse mit einem Masimo©-Pulsoximeter in Krankenhausqualität verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die ein Lungenfunktionslabor für einen 6-Minuten-Gehtest besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulant
- 18 Jahre und älter
- Besuch des Lungenfunktionslabors am Rush University Medical Center für einen 6-minütigen Gehtest, die sich zur Teilnahme bereit erklären.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Hoher Blutdruck über 180/90 mm Hg oder Druck unter 70/50 mm Hg
- Schwindel, Benommenheit oder starke Kopfschmerzen zum Zeitpunkt der Einschreibung
- SpO2 bei oder unter 85 % mit zusätzlichem Sauerstoff
- Bei Sauerstoff größer als 4 Liter pro Minute
- Gangprobleme, die zu einem Sturz führen können, oder der Patient geht mit einer Gehhilfe und hat das Gerät nicht zu diesem Besuch mitgebracht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit von Smartphone-Pulsoximetern
Zeitfenster: unmittelbar nach dem 6-Minuten-Gehtest
|
Genauigkeit des Smartphone-Pulsoximeters nach 6-minütigem Spaziergang Posttest SpO2 %
|
unmittelbar nach dem 6-Minuten-Gehtest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18022702
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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