- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03534271
Nøyaktigheten av smarttelefonpulsoksymetri hos pasienter som besøker et poliklinisk lungefunksjonslaboratorium for en 6-minutters gåtest
25. mai 2023 oppdatert av: Brady Scott, Rush University Medical Center
Hovedmålet med denne forskningen er å bestemme nøyaktigheten til smarttelefonpulsoksymetre for å oppdage blodoksygenmetninger, episoder med desaturasjoner og hjertefrekvens ved å sammenligne resultatene med et Masimo©-pulsoksymeter av sykehuskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker et lungefunksjonslaboratorium for en 6-minutters gåtest
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulerende
- 18 år og eldre
- Besøker lungefunksjonslaboratoriet ved Rush University Medical Center for en 6-minutters gåtest som godtar å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Høyt blodtrykk over 180/90 mm Hg eller trykk under 70/50 mm Hg
- Svimmel, svimmel eller har alvorlig hodepine ved påmelding
- SpO2 på eller under 85 % på ekstra oksygen
- På oksygen større enn 4 liter per minutt
- Gangproblemer som kan resultere i et fall eller at pasienten går med en rullator og som ikke tok med enheten til dette besøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet av smarttelefonpulsoksimetre
Tidsramme: umiddelbart etter 6 minutters gangtest
|
Nøyaktighet av smarttelefonpulsoksymeter etter 6 minutters gange Posttest SpO2 %
|
umiddelbart etter 6 minutters gangtest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18022702
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .