- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03534271
Přesnost pulsní oxymetrie chytrého telefonu u pacientů navštěvujících ambulantní laboratoř plicních funkcí za účelem 6minutového testu chůze
25. května 2023 aktualizováno: Brady Scott, Rush University Medical Center
Primárním cílem tohoto výzkumu je určit přesnost pulsních oxymetrů pro chytré telefony při detekci saturace krve kyslíkem, epizod desaturace a srdeční frekvence porovnáním výsledků s pulsním oxymetrem Masimo© v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující laboratoř plicních funkcí pro 6minutový test chůze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní
- 18 let a starší
- Návštěva laboratoře plicních funkcí v lékařském centru Rush University za účelem 6minutového testu chůze, který souhlasí s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Vysoký krevní tlak nad 180/90 mm Hg nebo tlak pod 70/50 mm Hg
- Závratě, točení hlavy nebo silné bolesti hlavy v době zápisu
- SpO2 na nebo pod 85 % na doplňkovém kyslíku
- Na kyslíku větším než 4 litry za minutu
- Problémy s chůzí, které mohou mít za následek pád nebo chůzi pacienta s chodítkem a na tuto návštěvu nepřinesl zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost pulsních oxymetrů pro chytré telefony
Časové okno: ihned po 6minutovém testu chůze
|
Přesnost pulzního oxymetru chytrého telefonu po 6 minutách chůze Posttest SpO2 %
|
ihned po 6minutovém testu chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18022702
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .