- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03534271
Dokładność pulsoksymetrii smartfona u pacjentów odwiedzających ambulatoryjną pracownię czynności płuc w celu wykonania 6-minutowego testu marszu
25 maja 2023 zaktualizowane przez: Brady Scott, Rush University Medical Center
Głównym celem tych badań jest określenie dokładności pulsoksymetrów smartfonów w wykrywaniu nasycenia krwi tlenem, epizodów desaturacji i częstości akcji serca poprzez porównanie wyników z pulsoksymetrem klasy szpitalnej Masimo©.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci odwiedzający laboratorium czynności płuc w celu wykonania 6-minutowego testu marszu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjny
- 18 lat i więcej
- Wizyta w laboratorium czynności płuc w Rush University Medical Center w celu przeprowadzenia 6-minutowego testu marszowego, który wyraża zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Wysokie ciśnienie krwi powyżej 180/90 mm Hg lub ciśnienie poniżej 70/50 mm Hg
- Zawroty głowy, zawroty głowy lub silne bóle głowy w momencie rejestracji
- SpO2 na poziomie lub poniżej 85% przy dodatkowym tlenie
- Na tlenie większym niż 4 litry na minutę
- Problemy z chodem, które mogą skutkować upadkiem lub chodzeniem pacjenta z chodzikiem i nie przyniosły urządzenia na tę wizytę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność pulsoksymetrów w smartfonach
Ramy czasowe: natychmiast po 6-minutowym teście marszu
|
Dokładność pulsoksymetru na smartfonie po 6 minutach spaceru Posttest SpO2%
|
natychmiast po 6-minutowym teście marszu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18022702
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .