- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03568305
Karakterisering af fænotyper af erhvervsmæssig astma
25. juni 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Karakterisering af fænotyper af erhvervsmæssig astma: Deskriptiv undersøgelse
Det generelle formål med denne multicenter, internationale undersøgelse er at udføre en multivariat beskrivende analyse af en stor population af veldefinerede forsøgspersoner med sensibilisator-induceret OA konstateret ved et positivt SIC-resultat for at give mere information om denne tilstands karakteristika.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement
-
Kontakt:
- Frédéric De Blay, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.06.39
- E-mail: frederic.deblay@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der udførte en specifik inhalationstest med positivt resultat mellem januar 2006 og december 2015.-
Emne, der giver deres samtykke til deres deltagelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Patient, der udførte en specifik inhalationstest med positivt resultat mellem januar 2006 og december 2015.- Emne, der giver deres samtykke til deres deltagelse
- Patient accepterer at bruge sine data til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af hans data til forskningsformål
- Emner under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retrospektiv undersøgelse til at udføre en multi-varieret deskriptiv analyse af en kohorte af patienter med erhvervsmæssig astma bekræftet af en specifik inhalationstest
Tidsramme: Perioden fra 1. januar 2006 til 31. december 2015 vil blive undersøgt
|
Perioden fra 1. januar 2006 til 31. december 2015 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Frédéric De Blay, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6513
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .