- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03568305
Caracterização dos Fenótipos da Asma Ocupacional
25 de junho de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Caracterização dos Fenótipos da Asma Ocupacional: Estudo Descritivo
O objetivo geral deste estudo internacional multicêntrico é realizar uma análise descritiva multivariada de uma grande população de indivíduos bem definidos com OA induzida por sensibilizador verificada por um resultado SIC positivo, a fim de fornecer mais informações sobre as características dessa condição.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de pneumologie, d'allergologie et de pathologie de l'environnement
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Contato:
- Frédéric De Blay, MD, PhD
- Número de telefone: 33.3.69.55.06.39
- E-mail: frederic.deblay@chru-strasbourg.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente que realizou prova inalatória específica com resultado positivo entre janeiro de 2006 e dezembro de 2015.-
Sujeito dando seu consentimento para sua participação
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto
- Paciente que realizou prova inalatória específica com resultado positivo entre janeiro de 2006 e dezembro de 2015.- Sujeito dando seu consentimento para sua participação
- Paciente concorda em usar seus dados para fins de pesquisa
Critério de exclusão:
- O paciente se opõe ao uso de seus dados para fins de pesquisa
- Sujeitos sob tutela de justiça
- Sujeito sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo retrospectivo para análise descritiva multivariada de uma coorte de pacientes com asma ocupacional confirmada por teste inalatório específico
Prazo: Será examinado o período de 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2015
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Será examinado o período de 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2015
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Frédéric De Blay, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6513
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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