Evaluering af fast underkæbeholder ved hjælp af 3D-printet positioneringsbakke versus direkte limningsteknik

Udtalelse af problemet:

- Selvom der er mange undersøgelser i litteraturen vedrørende metoder til limning af underkæbeholdere, enten direkte eller indirekte, er der meget begrænset evidens for deres stolsidetid og bindingssvigt. Der er også sparsomme data om faste underkæbeholdere, der er bundet ved hjælp af 3D-printet positioneringsbakke.

Valg af komparator:

I den igangværende undersøgelse vil direkte binding af mandibulær fastholder være kontrolgruppen. Således udfører et veldesignet randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer stolsidetiden og bindingssvigt af 3d-printet positioneringsbakke og direkte bindingsmetode for fast mandibular holder.

Undersøgelsens begrundelse:

Til at evaluere og sammenligne bindingssvigt og stolsidetid ved hjælp af 3D-printet positioneringsbakke og direkte bindingsmetode af mandibulær fast holder.

Nulhypotesen:

1. Den tid, der er nødvendig for direkte indirekte limning ved hjælp af 3D digital positioneringsbakke på en mandibular fast holder er kortere end den nødvendige tid til direkte limning, og (2) der er ingen forskel i fejl mellem de 2 limningsmetoder.

   Forskningsspørgsmål:

   Vil den digitale 3D-positioneringsbakke reducere stolens sidetid, bindingssvigt under placering af holderen hos en patient med behov for fast bundet underkæbeholder, sammenlignet med metoden med direkte binding?

   Formålet med undersøgelsen:

   For at evaluere stolsidetid og bindingssvigt af 3D digital positioneringsbakke under underkæbeholderplacering og direkte binding af underkæbeholder.

2. Mål

   Primært mål At evaluere effekten af ​​3D Digital positionering Bakke på stolsidetid Sekundært resultat Øjeblikkelig bindingssvigt og bindingssvigt i løbet af de første 6 måneder efter placering af mandibular fast holder.

   PICOTs format:

   P: patient med behov for fast bundet underkæbeholder efter ortodontisk behandling I: 3D-printet Digital positioneringsbakke til limning af underkæbeholder. C: konventionel direkte binding af underkæbeholder O: stolsidetid, øjeblikkelig bindingssvigt og bindingssvigt i løbet af de første 6 måneder.

   Resultatnavn, måleværktøj og måleenhed Primær er stolens side Tid målt af digitalt stopur i sekunder. Umiddelbar bindingsfejl er antallet af afbundne underkæbeholdere målt i numerisk værdi. bindingssvigt i løbet af de første 6 måneders opfølgning med antallet af faste underkæbeholdere. holder målt i Numerisk værdi

   T: Øjeblikkelig og T2: 6 måneders opfølgning S: Randomiseret kontrolleret forsøg.

3. Forsøgsdesign Dette forsøg er designet som et parallelt, randomiseret, kontrolleret forsøg med tildelingsforhold 1:1. Det vil blive udført på uddannelseshospitalet ved Fakultetet for Oral & Dental Medicin, Cairo University.

Materialer og metoder:

I. Deltagere, intervention og resultater

A) Studiemiljø:

• Kilde til patienter: patienter, der afsluttede deres ortodontiske behandling på ambulatoriet i Ortodontisk afdeling, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University, Cairo regeringen, Egypten.
• Tid: 2017-2018 Studiet varer i 6 måneder.

C) Intervention Behandlingsgruppe Efter endt ortodontisk behandling vil alle patienter modtage en modificeret indirekte teknik til at lime fast underkæbeholder, og nøglen til modifikation er fremstillingen af ​​3D-printet digital positioneringsbakke til placering af holderen med huller til kompositpuder til direkte anvendelse ved hjælp af 3-forms Ortho-analysator Software ® i stedet for konventionel metode til fremstilling af indirekte holdere. Prøveudvælgelsen og screeningen for inklusion af patienter i kliniske forsøg vil blive udført på alle patienter på klinikken i Ortodontisk afdeling, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University.

Scanning af aftryk og design af den digitale bakke Lavere aftryk tages for hver patient, og gipset vil blive omhyggeligt scannet af desktop laserscanner til produktion af digital afstøbning, ved brug af 3-forms orthoanalysator Software®, bakken vil blive designet Fremstilling og udskrivning af digital bakke Ved at bruge Dent1 3D printer® (Mogassam®, græsk campus, Cairo, Egypten), vil bakken blive udskrevet Klinisk anvendelse af den digitale bakke

• Tænder, der skal limes, poleres og ætses.
• Tænderisolering og fugtkontrol opnås.
• Dead Soft Stainless Steel wire placeres og tilpasses på sin plads i den digitale bakke.
• Placering af bakken i patientens mund på de forberedte tænder
• Klæbende binding påføres tænderne og derefter hærdning af den klæbende binding.
• 3M ® -komposit (3M Unitek-firmaet, Monrovia, Californien, USA) anbringes i de trykte bakkehuller, og overskydende komposit fjernes, hvorefter lyshærdning udføres.
• Tiden vil blive registreret under dette trin

Fjernelse af digital bakke Efter at have sikret fuldstændig hærdning af kompositten fjernes den digitale bakke derefter fra patientens mund. Bond-fejl på kompositpuder vil blive kontrolleret i dette trin og registreret.

Kontrolgruppe Alle patienter i denne gruppe vil følge konventionelle trin med direkte bindingsprocedure af fast mandibular retainer

• Pimpsten og poler den tunge overflade af tænderne, som holderen skal limes på
• Holdetråden er præfabrikeret ved at inkorporere vinkelrette stykker af 1,5"-2" ligaturtråd ved interdentalområdet af respektive tænder
• Holdetråden tilpasses derefter på tandoverfladen. De korte ligaturer føres interdentalt en okklusal til kontaktpunkt og andre gingival til kontaktpunkt og bindes over.
• Limningsprocedure efter ætsning og påføring af fugemasse udføres.
• Der skal bruges nok klæbemiddel. Lyshærdning er udført.
• 3M ® komposit (3M Unitek selskab, Monrovia, Californien, USA) anbringes, hvorefter lyshærdning udføres.
• Klip ligaturtrådene og træk dem laisk for at frigøres.
• Tiden vil blive registreret under dette trin

F) Beregning af prøvestørrelse:

stikprøven øges til en samlet størrelse på 20 deltagere; 10 i hver arm.

G) Rekrutteringsstrategi:

• Patienterne vil blive udvalgt fra ambulatoriet i den ortodontiske afdeling - Cairo University
• Konsekutiv prøveudtagning sker gennem screening af patienter. Dette vil fortsætte, indtil målpopulationen er nået.
• Identifikation og rekruttering af potentielle emner opnås gennem patientdatabase.

II. Tildeling af interventioner

A) Sekvensgenerering:

Det vil blive udført som 1:1 tildeling. Rækkefølgen af ​​de to grupper vil blive udført af computergenererede tilfældige tal. Dette vil blive gjort ved at bruge Microsoft Office Excel 2013 ark

B) Tildelingsskjul:

Tilfældige tal opnået ved generering af tilfældig sekvens vil blive skrevet på hvide papirer, hvert papir vil blive opbevaret i forseglet kuvert. Forseglede kuverter opbevares i kassen hos sekretæren for ortodontiafdelingens kontor.

C) Implementering:

Implementering vil blive udført i sekretæren for den ortodontiske afdeling ved Fakultetet for Oral og Dental Medicin, Cairo University.

D) Blænding:

Deltagere Patienter kan registrere overførselsbakken, så blinding er ikke mulig Operatør Hovedoperatøren er ansvarlig for bindingen, så blinding er ikke mulig Assessor Bedømmeren (forskellig fra hovedoperatøren vil udføre målingen blindt