Rögzített mandibuláris rögzítő értékelése 3D nyomtatott pozicionáló tálca használatával a közvetlen ragasztási technikával szemben

A probléma megállapítása:

- Bár az irodalomban számos tanulmány található a mandibularis rögzítők közvetlen vagy közvetett kötésének módszereiről, nagyon korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a szék oldali idejére és a kötés meghibásodására vonatkozóan. Szintén kevés adat áll rendelkezésre a 3D nyomtatott pozicionáló tálcával rögzített rögzített mandibularis rögzítőkről.

Az összehasonlító választása:

A folyamatban lévő vizsgálatban a mandibuláris rögzített rögzítő közvetlen kötése lesz a kontrollcsoport. Így egy jól megtervezett randomizált klinikai vizsgálat elvégzése, amely értékeli a 3d nyomtatott pozicionáló tálca székoldali idejét és kötési hibáját, valamint a fix mandibularis rögzítő közvetlen kötési módszerét.

A tanulmány indoklása:

A kötés meghibásodásának és a szék oldali idejének értékelése és összehasonlítása 3D nyomtatott pozicionáló tálcával és a mandibuláris rögzített rögzítő közvetlen ragasztási módszerével.

Null hipotézist:

1. Az állkapocs rögzített rögzítőjének 3D digitális pozicionáló tálcáját használó közvetlen közvetett kötéshez szükséges idő rövidebb, mint a közvetlen ragasztáshoz szükséges idő, és (2) nincs különbség a meghibásodások között a 2 kötési mód között.

   Kutatási kérdés:

   Csökkenti-e a 3D digitális pozicionáló tálca a szék oldalsó idejét, a kötés meghibásodását a rögzítő felhelyezése során olyan betegnél, akinek fixen rögzített mandibularis rögzítőre van szüksége, összehasonlítva a közvetlen kötéssel?

   A tanulmány célja:

   A székoldali idő és a 3D digitális pozicionáló tálca kötési hibájának értékelése a mandibularis rögzítő elhelyezése és a mandibularis rögzítő közvetlen rögzítése során.

2. Célok

   Elsődleges cél A 3D digitális pozicionáló tálca székoldali időre gyakorolt ​​hatásának értékelése Másodlagos eredmény Azonnali kötéshiba és a kötés meghibásodása a mandibuláris rögzített rögzítő elhelyezésének első 6 hónapjában.

   PICOT formátum:

   P: fixen rögzített mandibularis rögzítőt igénylő páciens fogszabályozási kezelés után I: 3D nyomtatott Digitális pozicionáló tálca mandibularögzítő rögzítéséhez. C: a mandibularis rögzítő hagyományos direkt kötése O: a szék melletti idő, azonnali kötéshiba és kötéshiba az első 6 hónapban.

   Eredmény neve, mérőeszköz és mérőegység Elsődleges a szék oldali A digitális stopperrel mért idő másodpercben. Az azonnali rögzítési hiba a lebontott mandibularis rögzítőelemek száma, számértékben mérve. tartó számértékben mérve

   T: Azonnali és T2: 6 hónapos követés S: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

3. Vizsgálattervezés Ezt a vizsgálatot párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, 1:1 elosztási aránnyal. A Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának oktatási kórházában kerül végrehajtásra.

Anyagok és módszerek:

I. Résztvevők, beavatkozás és eredmények

A) Tanulmányi környezet:

• A betegek forrása: a Kairói Egyetem, Kairói kormány, Egyiptom, Fogszabályozási osztály járóbeteg-klinikáján végzett fogszabályozási kezelések forrása, Száj- és Fogorvostudományi Kar.
• Időpont: 2017-2018 A tanulmány 6 hónapig tart.

C) Beavatkozó kezelési csoport A fogszabályozó kezelés befejezése után minden páciens egy módosított indirekt technikát kap a rögzített mandibularis rögzítő rögzítésére, a módosítás kulcsa pedig egy 3D nyomtatott digitális pozicionáló tálca gyártása a rögzítő elhelyezéséhez a kompozit betétekhez való lyukakkal a közvetlen alkalmazáshoz. 3 alakú Ortho analizátor Szoftver ® használata a hagyományos indirekt retener gyártási módszer helyett A mintaválasztást és a betegek klinikai vizsgálatba való bevonását célzó szűrést a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Fogszabályozási Osztályának klinikáján minden betegnél elvégzik.

A lenyomat szkennelése és a digitális tálca megtervezése Minden páciensről alsó lenyomatot vesznek, és a gipszet asztali lézerszkennerrel gondosan átvizsgálják a digitális gipsz elkészítéséhez, 3 alakú ortoanalizátor szoftverrel®, a tálcát megtervezik. digitális tálca A Dent1 3D printer® (Mogassam®, görög campus, Kairó, Egyiptom) használatával a tálcát kinyomtatják A digitális tálca klinikai alkalmazása

• A ragasztandó fogakat polírozzuk és maratjuk.
• Elérhető a fogak szigetelése és nedvességszabályozása.
• A halott lágy rozsdamentes acél huzalt a digitális tálcába helyezik és a helyére igazítják.
• A tálca elhelyezése a páciens szájában az előkészített fogakon
• Az öntapadó kötést felvisszük a fogakra, majd a ragasztóanyagot megkeményedik.
• A 3M ® kompozitot (3M Unitek cég, Monrovia, Kalifornia, USA) helyezik a nyomtatott tálca furataiba, és a felesleges kompozitot eltávolítják, majd megtörténik a fénykeményedés.
• Ebben a lépésben rögzítésre kerül az idő

A digitális tálca eltávolítása A kompozit teljes kikeményítésének biztosítása után a digitális tálcát eltávolítják a páciens szájából. Ebben a lépésben a kompozit betétek tapadásának hibáját ellenőrzik és rögzítik.

Kontrollcsoport A csoportba tartozó összes beteg a rögzített mandibularis rögzítő közvetlen kötési eljárásának hagyományos lépéseit követi

• Habkőből és polírozásból a fogak nyelvi felületét, amelyre rögzíteni kell
• A rögzítőhuzal előre gyártott 1,5"-2" kötéshuzal merőleges darabjainak beépítésével a megfelelő fogak interdentális területén
• Ezután a rögzítőhuzalt a fogfelülethez igazítják. A rövid ligatúrákat interdentálisan az egyik okkluzálistól az érintkezési pontig, a másik fogínytől a kontaktpontig vezetik, és átkötik.
• A ragasztást a maratás és a tömítőanyag felhordása után kell elvégezni.
• Elegendő ragasztót kell használni. Megtörtént a fénykötés.
• 3M ® kompozitot (3M Unitek cég, Monrovia, Kalifornia, USA) helyeznek el, majd megtörténik a fényre keményedés.
• Vágja el a ligatúra vezetékeit, és lazán húzza meg őket, hogy kioldódjanak.
• Ebben a lépésben rögzítésre kerül az idő

F) Mintaméret számítása:

a mintát 20 fősre növelik; 10 mindkét karban.

G) Toborzási stratégia:

• A betegeket a Kairói Egyetem fogszabályozási osztályának járóbeteg-klinikájáról választják ki
• Az egymást követő mintavétel a betegek szűrésével történik. Ez addig folytatódik, amíg el nem érik a célpopulációt.
• A potenciális alanyok azonosítása és toborzása a betegadatbázison keresztül történik.

II. A beavatkozások kiosztása

A) Sorozatgenerálás:

1:1 arányban kerül végrehajtásra. A két csoport sorrendjét számítógéppel generált véletlen számok határozzák meg. Ez a Microsoft Office Excel 2013 munkalap használatával történik

B) Kiosztás elrejtése:

A véletlen sorrend generálásával kapott véletlenszámokat fehér papírra írjuk, minden papírt lezárt borítékban tárolunk. A lezárt borítékokat a fogszabályozási osztály titkárságán lévő dobozban tároljuk.

C) Megvalósítás:

A megvalósítást a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának fogszabályozási osztályának titkára végzi.

D) Vakítás:

Résztvevők A betegek érzékelik a transzfertálcát, így a vakolás nem lehetséges. Kezelő A fő kezelő felelős a ragasztásért, így a vakolás nem lehetséges. Értékelő Az értékelő (a fő kezelőtől eltérően vakon végzi el a mérést