Kiinteän alaleuan kiinnittimen arviointi käyttämällä 3D-tulostettua asemointialustaa verrattuna suoraan liimaustekniikkaan

Ongelman lausunto:

- Vaikka kirjallisuudessa on monia tutkimuksia alaleuan kiinnitysmenetelmistä joko suoraan tai epäsuorasti, niiden tuolin sivuajasta ja sidoksen epäonnistumisesta on vain vähän näyttöä. Myös kiinteistä alaleuan pidikkeistä, jotka on liimattu 3D-tulostetulla paikannusalustalla, on niukasti tietoa.

Vertailun valinta:

Meneillään olevassa tutkimuksessa alaleuan kiinteän pidikkeen suora kiinnitys on kontrolliryhmä. Näin ollen suoritetaan hyvin suunniteltu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan tuolin puoliaikaa ja 3d-tulostetun paikannusalustan ja kiinteän alaleuan kiinnittimen suoran sidosmenetelmän sidoksen epäonnistumista.

Tutkimuksen perustelut:

Arvioida ja vertailla sidoksen epäonnistumista ja tuolin sivuaikaa 3D-tulostetulla sijoitusalustalla ja suoralla sidontamenetelmällä alaleuan kiinteällä pidikkeellä.

Nollahypoteesi:

1. Suoraan epäsuoraan sidokseen tarvittava aika käytettäessä alaleuan kiinteän pidikkeen 3D-digitaalista paikannusalusta on lyhyempi kuin suoran sidoksen tarvittava aika, ja (2) kahden sidontatavan välillä ei ole eroa epäonnistumisissa.

   Tutkimuskysymys:

   Vähentääkö 3D-digitaalinen asentoalusta tuolin sivuaikaa, sidoksen katkeamista kiinnittimen sijoittelun aikana potilaalla, joka tarvitsee kiinteästi sidottua alaleuan pidikettä, verrattuna suoraan kiinnitysmenetelmään?

   Tutkimuksen tavoite:

   Arvioida tuolin sivuaika ja 3D-digitaalisen paikannusalustan kiinnityshäiriöt alaleuan pidikkeen asettamisen ja alaleuan pidikkeen suoran kiinnityksen aikana.

2. Tavoitteet

   Ensisijainen tavoite Arvioida 3D-digitaalisen paikannusalustan vaikutus tuolin puoleiseen aikaan Toissijainen tulos Välitön sidosvaurio ja sidoksen katkeaminen ensimmäisen 6 kuukauden aikana alaleuan kiinteän pidikkeen sijoittamisesta.

   PICOT-muoto:

   P: potilas, joka tarvitsee kiinteästi sidottua alaleuan pidikettä oikomishoidon jälkeen I: 3D-tulostettu Digitaalinen asemointialusta alaleuan kiinnittimen kiinnittämiseen. C: tavanomainen suora kiinnitys alaleuan kiinnittimestä O: tuolin puoliaika, välitön sidoksen katkeaminen ja sidoksen katkeaminen ensimmäisen 6 kuukauden aikana.

   Tuloksen nimi, mittaustyökalu ja mittayksikkö Ensisijainen on tuolin puoleinen aika digitaalisella sekuntikellolla mitattuna sekunteina. Välitön kiinnitysvirhe on irrotetun alaleuan kiinteän pidikkeen lukumäärä mitattuna numeerisena arvona. pidike mitattuna numeerisena arvona

   T: Välitön ja T2: 6 kuukauden seuranta S: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

3. Kokeen suunnittelu Tämä tutkimus on suunniteltu rinnakkaiseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Se suoritetaan Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan koulutussairaalassa.

Materiaalit ja menetelmät:

I. Osallistujat, interventio ja tulokset

A) Opiskeluympäristö:

• Potilaiden lähde: potilaat, jotka lopettivat oikomishoitonsa oikomishoidon poliklinikalla, suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto, Kairon hallitus, Egypti.
• Aika: 2017-2018 Tutkimus kestää 6 kuukautta.

C) Interventiohoitoryhmä Oikomishoidon päätyttyä kaikki potilaat saavat muokatun epäsuoran tekniikan kiinteän alaleuan kiinnittimen kiinnittämiseksi ja muutoksen avain on 3D-painetun digitaalisen paikannusalustan valmistaminen pidikkeen asettamista varten, jossa on reikiä komposiittityynyille sen suoraa käyttöä varten. käyttämällä 3-muotoista Ortho-analysaattoriohjelmistoa ® perinteisen epäsuoran pidikevalmistusmenetelmän sijaan Näytteen valinta ja seulonta potilaiden kliiniseen tutkimukseen ottamiseksi suoritetaan kaikille potilaille Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisosaston klinikalla.

Jäljennöksen skannaus ja digitaalisen alustan suunnittelu Alempi jäljennös otetaan jokaisesta potilaasta ja kipsi skannataan huolellisesti työpöydän laserskannerilla digitaalisen kipsin valmistusta varten, käyttäen 3-muotoista orto-analysaattoriohjelmistoa®, alusta suunnitellaan Valmistus ja tulostus digitaalinen lokero Dent1 3D printer® -tulostimella (Mogassam®, Kreikan kampus, Kairo, Egypti) alusta tulostetaan Digitaalisen lokeron kliininen käyttö

• Liimattavat hampaat kiillotetaan ja syövytetään.
• Hampaiden eristys ja kosteudenhallinta saavutetaan.
• Dead Soft Stainless Steel -lanka asetetaan ja sovitetaan paikoilleen digitaalisessa lokerossa.
• Alustan asettaminen potilaan suuhun valmistettujen hampaiden päälle
• Liima liimataan hampaille ja sitten liima kovetetaan.
• 3M ® -komposiitti (3M Unitek -yhtiö, Monrovia, Kalifornia, USA) asetetaan painettuihin lokeron reikiin ja ylimääräinen komposiitti poistetaan ja valokovetetaan.
• Aika tallennetaan tämän vaiheen aikana

Digitaalisen alustan poistaminen Kun komposiitin täydellinen kovettuminen on varmistettu, digitaalinen alusta poistetaan potilaan suusta. Komposiittityynyjen sidosvirhe tarkistetaan tässä vaiheessa ja kirjataan.

Kontrolliryhmä Kaikki tämän ryhmän potilaat noudattavat tavanomaisia ​​vaiheita kiinteän alaleuan kiinnittimen suorasta kiinnityksestä

• Hohkakivi ja kiillota hampaiden kielellinen pinta, johon kiinnitin kiinnitetään
• Kiinnityslanka on esivalmistettu yhdistämällä kohtisuorat 1,5"-2" ligatuurilangan palat vastaavien hampaiden hampaiden väliin
• Kiinnityslanka sovitetaan sitten hampaan pintaan. Lyhyet ligatuurit viedään hampaiden väliin yksi okklusaali kontaktipisteeseen ja muut ikenet kontaktipisteeseen ja sidotaan.
• Kiinnitystoimenpiteet etsauksen ja tiivisteen levittämisen jälkeen suoritetaan.
• Liimaa tulee käyttää riittävästi. Valokovetus on tehty.
• 3M ® -komposiitti (3M Unitek yritys, Monrovia, Kalifornia, USA) asetetaan ja valokovetus tehdään.
• Katkaise ligatuurilangat ja vedä ne irti.
• Aika tallennetaan tämän vaiheen aikana

F) Näytteen koon laskeminen:

otos kasvaa 20 osallistujaan; 10 kummassakin käsivarressa.

G) Rekrytointistrategia:

• Potilaat valitaan Kairon yliopiston oikomishoidon poliklinikalta
• Peräkkäinen näytteenotto tehdään potilaiden seulonnan avulla. Tätä jatketaan, kunnes kohderyhmä on saavutettu.
• Mahdollisten koehenkilöiden tunnistaminen ja rekrytointi tapahtuu potilastietokannan kautta.

II. Interventioiden määräys

A) Jakson luominen:

Se suoritetaan 1:1-allokointina. Kahden ryhmän järjestys tehdään tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla. Tämä tehdään käyttämällä Microsoft Office Excel 2013 -taulukkoa

B) Jaon salaus:

Satunnaislukugeneroinnilla saadut satunnaisluvut kirjoitetaan valkoisille papereille, jokainen paperi säilytetään suljetussa kirjekuoressa. Suljetut kirjekuoret säilytetään oikomishoidon sihteerin laatikossa.

C) Toteutus:

Toteutus toteutetaan Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoidon osaston sihteerillä.

D) Sokaisu:

Osallistujat Potilaat voivat havaita siirtoalustan, joten sokeus ei ole mahdollista. Käyttäjä Pääkäyttäjä on vastuussa kiinnityksestä, joten sokaisu ei ole mahdollista Arvioija Arvioija (eri kuin pääkäyttäjä suorittaa mittauksen sokeasti