Billeddannelse af progression af kronisk obstruktiv lungesygdom ved hjælp af MR og CT (MR-COPDII) (MR-COPDII)

Der er evidens for, at både computertomografi (CT) og protonmagnetisk resonansbilleddannelse (1H-MRI) har potentialet til at opdage ændringer i lungestruktur og funktion tidligere og med højere følsomhed end de nuværende kliniske tests. Vi anfører den hypotese, at progressionen af ​​regionale lungeforandringer, som detekteres med MR og CT, går forud for forværringen af ​​luftstrømsbegrænsning og kliniske symptomer. Inden metoden kan anbefales til patientstratificering eller til monitorering af sygdomsprogression, kræves der endeligt bevis for, at eventuelle ændringer over tid korrelerer med kliniske symptomer, og at de kvantitative parametre og biomarkører opnået med billeddiagnostik er prædiktive for det videre sygdomsforløb. Derfor er et dedikeret prospektivt longitudinelt forsøg påkrævet.

Det primære slutpunkt for undersøgelsen er at bruge ændringer i lungeperfusion MRI (f.eks. pulmonal blodvolumen, pulmonal blodgennemstrømning) og CT (f.eks. luftvejsvægtykkelse, omfang af emfysem, omfang af luftindfangning) inden for et 3-års interval til forudsigelse af langsigtet sygdomsprogression som overvåget af kliniske tests (inden for de følgende 3 år; BODE-indeks (BODE= body-mass index, luftstrømsobstruktion, dyspnø og træningskapacitetsindeks ved kronisk obstruktiv lungesygdom). En progression af sygdommen er defineret som en stigning i det multidimensionelle 10-punkts BODE-indeks med mindst et punkt.

Dette er en eksplorativ undersøgelse. Den lokale tosidede type-I fejlrate er sat til 5 %.

Statistisk analyse vil primært blive udført som en komplet case-analyse. Der vil blive brugt logistiske regressionsmodeller med afhængig variabel KOL-progression. Billeddannende biomarkører bruges som uafhængige variabler. Alle modeller er justeret for de prognostiske faktorer alder, køn, GOLD (GOLD= Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease) stadie og rygestatus samt faktorstudiecentret.