Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsmobilisering og incitament til børnediarré og lungebetændelse (CoMIC)

30. august 2021 opdateret af: Dr Jai Kumar Das, Aga Khan University

Evaluering af en strategi for samfundsengagement og efterspørgselsskabelse for børnediarré og lungebetændelse i Pakistan

Børnediarré og lungebetændelse er fortsat den største dødsårsag blandt børn under fem år i Pakistan. Forekomsten af ​​diarré i Pakistan er steget fra 15 % i 1990 til 23 % i 2013, mens der ikke har været fremskridt i forekomsten af ​​lungebetændelse, og den har været næsten konstant i løbet af de sidste to årtier. Dækningen af ​​forebyggende og terapeutiske interventioner til børnediarré og lungebetændelse er også fortsat lav. Denne undersøgelse har til formål at forbedre overholdelse af anbefalede forebyggende og helbredende praksisser for diarré og lungebetændelse i barndommen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelseskomponenter og mål:

Denne undersøgelse vil blive gennemført i to faser:

  1. Formativ fase: Formålet med denne fase er at vurdere den eksisterende plejesøgende praksis og plejetilbud til børnediarré og lungebetændelse og identificere de eksisterende barrierer og facilitatorer for plejesøgning for børnediarré og lungebetændelse.
  2. Cluster Randomized Trial: (CoMIC Trial - Community Mobilization and Community Incentivization): Formålet med denne fase er at vurdere virkningen af ​​en strategi for samfundsengagement og efterspørgselsskabelse, der involverer en lokalsamfundsbaseret incitamentordning for overholdelse af anbefalede forebyggende og helbredende praksisser for diarré og lungebetændelse blandt børn under fem år.

Undersøgelsessted: Denne undersøgelse vil blive udført i Tando Muhammad Khan, som er et landdistrikt i Sindh-provinsen. Dette ville være en tre og et halvt års undersøgelse med to års interventionsperiode.

Studiedesign: Denne undersøgelse vil følge en blandet metodetilgang med en formativ forskningskomponent efterfulgt af et prospektivt to-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT).

Formativ fase: Følgende aktiviteter vil blive gennemført i den formative fase:

  • GIS-kortlægning: for hele distriktet at kortlægge alle offentlige sundhedsfaciliteter, skoler, større religiøse steder (moskeer), vandforsyningskilder og veje.
  • Kvalitativ forskning: bestående af fokusgruppediskussion (FGD'er) og dybdegående interviews (IDI'er) med alle interessenter. Disse ville også identificere de potentielle ikke-kontante incitamenter, som samfundet ønsker og kunne være attraktive
  • Baseline Household Survey: Baseline-undersøgelsen vil blive udført på husstandsniveau og vil indsamle oplysninger om sundhedsplejepraksis vedrørende børnediarré og lungebetændelse, immunisering, socio-økonomiske indikatorer, børns ernæringsindikatorer og WASH-indikatorer. LHW'er, der arbejder i undersøgelsesområdet, og deres geografiske spredning vil også blive identificeret.

Randomiseret kontrolleret forsøg:

-Randomisering: Efter kortlægningen og formativ forskning vil klyngerne (landsbyerne) blive tilfældigt allokeret til to interventionsarme og en kontrolarm af en uafhængig statistiker i forholdet 1:1:1.

Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen blev beregnet med en potens på 0,8 og alfa på 0,05, hvilket gav 14 klynger pr. arm (maksimal prøvestørrelse). Disse klynger vil blive tilfældigt allokeret til tre arme.

Intervention:

Arm 1: I arm 1 vil der blive dannet separate mandlige og kvindelige landsbykomiteer (VC) bestående af prominente medlemmer af lokalsamfundet, herunder lokale eliter/ledere (6 til 8 i en gruppe) i alle landsbyerne, og de vil blive trænet i specifikke meddelelser om forebyggelse og håndtering af diarré og lungebetændelse i børn. VC'erne vil udføre bevidstgørelses- og motiverende aktiviteter for optagelsen af ​​de identificerede interventioner. De ville også facilitere to timers gruppemøder, der skulle afholdes to gange hver måned i hver landsby i deres opland og fokusere på spørgsmål vedrørende børns ernæring, WASH, vacciner og håndtering af diarré og lungebetændelse hos børn. Ud over disse ville der forskerledede oplysningssessioner i denne interventionsklynge, og specifikke sessioner for børn ville også blive gennemført. Disse sessioner vil fokusere på at give uddannelse og tilskynde til deltagelse i lokalsamfundet. Gruppeaktiviteter vil også identificere sundheds-, ernærings- og sanitetsproblemer på lokalt niveau og finde lokalt gennemførlige strategier til at løse dem.

Arm 2: I den anden interventionsklynge; Ud over interventionerne i arm 1 vil de områder, der forbedrer praksisserne for forebyggende og helbredende strategier for diarré og lungebetændelse, modtage lokalsamfundsbaseret incitament. Dette ville være en unik incitamentsordning, da alle de tidligere finansielle incitamentsprogrammer, uanset om betingede eller ubetingede kontantoverførsler, kuponordninger, sociale forsikringsordninger er rettet mod enkeltpersoner, og alle disse incitamenter var baseret på forbedring af individuel praksis. Det foreslåede økonomiske incitament er unikt, da dette initiativ vil gavne samfundet som helhed og incitamenter baseret på forbedring af den sammensatte dækning af tre indikatorer:

  • Alderssvarende immunisering 12-23 måneder
  • ORS-brug til diarré
  • Sanitetsindeks (som er en score baseret på personlig hygiejne, husholdnings- og miljøhygiejne) Incitamenterne vil omfatte strukturelle fordele forbundet med sundhed, herunder rørbrønde, vandforsyning, toiletter i samfundet/skoler, vandopbevaringsanlæg eller ethvert andet incitament som besluttet med de respektive landsbyudvalg. De samlede omkostninger ved disse incitamenter vil blive delt af projektet (75 %) og samfundet (25 %) for at forbedre ejerskabet. Bidraget fra samfundet kunne også være naturalier, herunder arbejdskraft osv.

Arm 3: Denne arm vil modtage rutinemæssig standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk, der bor i landsbyerne på det valgte studiested og giver samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samfundsmobilisering
Denne arm vil modtage specifikke meddelelser om forebyggelse og håndtering af diarré og lungebetændelse i barndommen. Efterforskerne vil danne landsbyudvalg (VC) bestående af fremtrædende medlemmer af lokalsamfundet (6-8 i en gruppe) for at udføre bevidstheds- og motiverende aktiviteter for optagelsen af ​​de identificerede interventioner.
Samfundsmobilisering
Fællesskabsmobilisering og fællesskabsincitament
Eksperimentel: Fællesskabsmobilisering og fællesskabsincitament
I denne arm vil der, sammen med interventionerne i lokalsamfundets mobiliseringsarm, også blive givet lokalsamfundsbaserede incitamenter. Klyngerne, som forbedrer praksisserne for forebyggende og helbredende strategier for diarré og lungebetændelse, vil modtage lokalsamfundsbaserede incitamenter, herunder strukturelle fordele forbundet med sundhed, herunder rørbrønde, vandforsyning, toiletter i samfund/skoler, vandopbevaringsanlæg eller ethvert andet incitament som besluttet med de respektive landsbyudvalg.
Fællesskabsmobilisering og fællesskabsincitament
Ingen indgriben: Styring
Denne arm vil modtage den rutinemæssige standard for pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alderssvarende immunisering 12-23 måneder
Tidsramme: Ved seks måneders intervention
Ved seks måneders intervention
ORS-brug til diarré
Tidsramme: Ved seks måneders intervention
Ved seks måneders intervention
Gennemsnitlig sanitetsindeks
Tidsramme: Ved seks måneders intervention

Skalaen er fokuseret på 12 komponenter. Alle komponenterne vurderes lige meget og kan gives '0' (for 'Nej') eller '1' (for 'Ja'). Disse vil blive opsummeret for hver husstand til en samlet mulig score på 12 og et interval på 0-12. Højere score repræsenterer et bedre resultat. Den består af følgende tre underskalaer:

  1. Drikkevand - mulig score på minimum 0 og maksimum 3

    • Indvendig vandbeholder er dækket;
    • Udvendig vandbeholder rengøres;
    • Vand til stede i vandbeholder
  2. Mad - mulig score på minimum 0 og maksimum 3

    • Ren service er dækket;
    • Rene retter holdes højt;
    • Al mad er dækket
  3. Hushygiejne - mulig score på minimum 0 og maksimum 6

    • Intet affald uden for huset;
    • Intet affald inde i huset;
    • Ingen uhæmmede dyr i terrassen eller huset;
    • Ingen ophobning af snavset tøj;
    • Ubetydeligt antal fluer i hus;
    • Intet stående vand i terrassen eller omkring huset
Ved seks måneders intervention
Alderssvarende immunisering 12-23 måneder
Tidsramme: Ved 12 måneders intervention
Ved 12 måneders intervention
ORS-brug til diarré
Tidsramme: Ved 12 måneders intervention
Ved 12 måneders intervention
Gennemsnitlig sanitetsindeks
Tidsramme: Ved 12 måneders intervention

Skalaen er fokuseret på 12 komponenter. Alle komponenterne vurderes lige meget og kan gives '0' (for 'Nej') eller '1' (for 'Ja'). Disse vil blive opsummeret for hver husstand til en samlet mulig score på 12 og et interval på 0-12. Højere score repræsenterer et bedre resultat. Den består af følgende tre underskalaer:

  1. Drikkevand - mulig score på minimum 0 og maksimum 3

    • Indvendig vandbeholder er dækket;
    • Udvendig vandbeholder rengøres;
    • Vand til stede i vandbeholder
  2. Mad - mulig score på minimum 0 og maksimum 3

    • Ren service er dækket;
    • Rene retter holdes højt;
    • Al mad er dækket
  3. Hushygiejne - mulig score på minimum 0 og maksimum 6

    • Intet affald uden for huset;
    • Intet affald inde i huset;
    • Ingen uhæmmede dyr i terrassen eller huset;
    • Ingen ophobning af snavset tøj;
    • Ubetydeligt antal fluer i hus;
    • Intet stående vand i terrassen eller omkring huset
Ved 12 måneders intervention
Alderssvarende immunisering 12-23 måneder
Tidsramme: Ved 24 måneders intervention
Ved 24 måneders intervention
ORS-brug til diarré
Tidsramme: Ved 24 måneders intervention
Ved 24 måneders intervention
Gennemsnitlig sanitetsindeks
Tidsramme: Ved 24 måneders intervention

Skalaen er fokuseret på 12 komponenter. Alle komponenterne vurderes lige meget og kan gives '0' (for 'Nej') eller '1' (for 'Ja'). Disse vil blive opsummeret for hver husstand til en samlet mulig score på 12 og et interval på 0-12. Højere score repræsenterer et bedre resultat. Den består af følgende tre underskalaer:

  1. Drikkevand - mulig score på minimum 0 og maksimum 3

    • Indvendig vandbeholder er dækket;
    • Udvendig vandbeholder rengøres;
    • Vand til stede i vandbeholder
  2. Mad - mulig score på minimum 0 og maksimum 3

    • Ren service er dækket;
    • Rene retter holdes højt;
    • Al mad er dækket
  3. Hushygiejne - mulig score på minimum 0 og maksimum 6

    • Intet affald uden for huset;
    • Intet affald inde i huset;
    • Ingen uhæmmede dyr i terrassen eller huset;
    • Ingen ophobning af snavset tøj;
    • Ubetydeligt antal fluer i hus;
    • Intet stående vand i terrassen eller omkring huset
Ved 24 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndvask med sæbe på vigtige tidspunkter
Tidsramme: Ved 24 måneders intervention
Ved 24 måneders intervention
Eksklusive ammepriser - børn, der udelukkende ammes ved 6 måneders alderen
Tidsramme: Ved 24 måneders intervention
Ved 24 måneders intervention
Pleje, der søger for svære tilfælde af diarré og lungebetændelse i barndommen - forældre/plejere, der søgte pleje til barn med diarré/lungebetændelse
Tidsramme: Ved 24 måneders intervention
Ved 24 måneders intervention
Forekomst af diarré og lungebetændelse
Tidsramme: Ved 24 måneders intervention
Ved 24 måneders intervention
Åbne afføringshastigheder
Tidsramme: Ved 24 måneders intervention
Ved 24 måneders intervention
Samlede omkostninger (enhedsomkostninger og omkostningseffektivitet)
Tidsramme: Ved 24 måneders intervention
Ved 24 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4676-WCH-ERC-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner