小児下痢と肺炎に対するコミュニティの動員とインセンティブ (CoMIC)
パキスタンにおける小児下痢と肺炎に対するコミュニティの関与と需要創出戦略の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の構成要素と目的:
この調査は、次の 2 つのフェーズで実施されます。
- 形成段階: この段階の目的は、小児期の下痢と肺炎に対する既存のケアを求める慣行とケアの提供を評価し、小児期の下痢と肺炎のケアを求める際の既存の障壁とファシリテーターを特定することです。
- クラスター無作為化試験: (CoMIC 試験 - コミュニティの動員とコミュニティのインセンティブ化): このフェーズの目的は、推奨される下痢の予防と治療の実践への順守に対するコミュニティベースのインセンティブ スキームを含むコミュニティの関与と需要創出戦略の影響を評価することです。 5歳未満の子供の肺炎。
調査場所: この調査は、シンド州の農村地区であるタンド ムハンマド カーンで実施されます。 これは、2 年間の介入期間を含む 3 年半の研究になります。
研究デザイン: この研究は、形成的研究コンポーネントとそれに続く前向き 2 アーム クラスター無作為化比較試験 (cRCT) による混合方法論アプローチに従います。
形成段階: 形成段階では、次の活動が行われます。
- GIS マッピング: 地区全体で、すべての政府の医療施設、学校、主要な宗教施設 (モスク)、給水源、道路をマッピングします。
- 定性調査: フォーカス グループ ディスカッション (FGD) とすべての利害関係者との詳細なインタビュー (IDI) で構成されます。 これらはまた、コミュニティが望んでいて魅力的である潜在的な非現金インセンティブを特定します。
- ベースライン世帯調査: ベースライン調査は世帯レベルで実施され、小児期の下痢と肺炎、予防接種、社会経済指標、小児期の栄養指標、および WASH 指標に関する医療行為に関する情報を収集します。 調査地域で活動している LHW とその地理的広がりも特定されます。
無作為対照試験:
-無作為化: マッピングと形成研究の後、クラスター (村) は、独立した統計学者によって 1:1:1 の比率で 2 つの介入アームと 1 つの対照アームにランダムに割り当てられます。
サンプル サイズ: サンプル サイズは、アームあたり 14 クラスター (最大サンプル サイズ) を与える 0.8 のべき乗と 0.05 のアルファで計算されました。 これらのクラスターは、3 つの腕にランダムに割り当てられます。
介入:
アーム 1: アーム 1 では、すべての村の地元のエリート/リーダー (グループで 6 人から 8 人) を含むコミュニティの著名なメンバーで構成される男女別の村委員会 (VC) が形成され、特定のトレーニングを受けます。小児の下痢と肺炎の予防と管理に関するメッセージ。 VC は、特定された介入を取り入れるための意識向上と動機付けの活動を実施します。 彼らはまた、彼らの集水域のすべての村で毎月 2 回開催される 2 時間のグループ ミーティングを促進し、子供の栄養、WASH、ワクチン、および子供の下痢と肺炎の管理に関する問題に焦点を当てます。 これらとは別に、この介入クラスターでは研究者主導の意識向上セッションがあり、子供向けの特定のセッションも実施されます。 これらのセッションは、教育の提供に焦点を当て、コミュニティへの参加を奨励します。 グループ活動はまた、地域レベルの健康、栄養、衛生問題を特定し、それらに対処するための地域で実行可能な戦略を見つけることにもなります。
アーム 2: 2 番目の介入クラスター。アーム 1 の介入に加えて、下痢と肺炎の予防および治療戦略の実践を改善する分野には、コミュニティベースのインセンティブが与えられます。 条件付きまたは無条件の現金給付、バウチャー制度、社会保険制度など、以前のすべての金銭的インセンティブ プログラムは個人を対象としており、これらすべてのインセンティブは個人の慣行の改善に基づいていたため、これはユニークなインセンティブ スキームになるでしょう。 提案された財政的インセンティブは、コミュニティ全体に利益をもたらすこのイニシアチブと、3 つの指標の複合範囲の改善に基づくインセンティブとしてユニークです。
- 年齢に応じた予防接種 12 ~ 23 か月
- 下痢に対する ORS の使用
- 衛生指数(個人、家庭、環境衛生に基づくスコア) インセンティブには、管井戸、給水、コミュニティ/学校のトイレ、貯水施設、またはそれぞれの自治体で決定されたその他のインセンティブを含む健康に関連する構造的利点が含まれます。村の委員会。 これらのインセンティブの総コストは、プロジェクト (75%) とコミュニティ (25%) によって共有され、所有権が向上します。 コミュニティからの貢献は、労働力などを含む現物である可能性もあります。
アーム 3: このアームは通常の標準治療を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択した研究サイトの村に居住し、参加に同意する人々。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コミュニティの動員
この部門は、小児期の下痢と肺炎の予防と管理に関する具体的なメッセージを受け取ります。
調査員は、コミュニティの著名なメンバー (グループで 6 ~ 8 人) で構成される村の委員会 (VC) を形成し、特定された介入を取り入れるための意識向上と動機付けの活動を行います。
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コミュニティの動員
コミュニティの動員とコミュニティのインセンティブ
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実験的:コミュニティの動員とコミュニティのインセンティブ
この部門では、コミュニティの動員部門への介入とともに、コミュニティに基づくインセンティブも提供されます。
下痢と肺炎の予防および治療戦略の実践を改善するクラスターは、管井戸、給水、コミュニティ/学校のトイレ、貯水施設、または共同で決定されたその他のインセンティブを含む健康に関連する構造的利益を含む、コミュニティベースのインセンティブを受け取ります。それぞれの村の委員会。
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コミュニティの動員とコミュニティのインセンティブ
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介入なし:コントロール
この腕には、定期的な標準治療が施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢に応じた予防接種 12 ~ 23 か月
時間枠:6ヶ月の介入時
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6ヶ月の介入時
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下痢に対する ORS の使用
時間枠:6ヶ月の介入時
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6ヶ月の介入時
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平均衛生指数
時間枠:6ヶ月の介入時
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スケールは 12 のコンポーネントに焦点を当てています。 すべてのコンポーネントは等しく評価され、「0」(「いいえ」の場合) または「1」(「はい」の場合) のスコアを付けることができます。 これらは世帯ごとに合計され、可能な合計スコアは 12 で、範囲は 0 ~ 12 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 次の 3 つのサブスケールで構成されます。
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6ヶ月の介入時
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年齢に応じた予防接種 12 ~ 23 か月
時間枠:介入の12ヶ月で
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介入の12ヶ月で
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下痢に対する ORS の使用
時間枠:介入の12ヶ月で
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介入の12ヶ月で
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平均衛生指数
時間枠:介入の12ヶ月で
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スケールは 12 のコンポーネントに焦点を当てています。 すべてのコンポーネントは等しく評価され、「0」(「いいえ」の場合) または「1」(「はい」の場合) のスコアを付けることができます。 これらは世帯ごとに合計され、可能な合計スコアは 12 で、範囲は 0 ~ 12 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 次の 3 つのサブスケールで構成されます。
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介入の12ヶ月で
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年齢に応じた予防接種 12 ~ 23 か月
時間枠:介入の 24 か月時
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介入の 24 か月時
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下痢に対する ORS の使用
時間枠:介入の 24 か月時
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介入の 24 か月時
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平均衛生指数
時間枠:介入の 24 か月時
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スケールは 12 のコンポーネントに焦点を当てています。 すべてのコンポーネントは等しく評価され、「0」(「いいえ」の場合) または「1」(「はい」の場合) のスコアを付けることができます。 これらは世帯ごとに合計され、可能な合計スコアは 12 で、範囲は 0 ~ 12 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 次の 3 つのサブスケールで構成されます。
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介入の 24 か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大事な時期は石鹸で手洗い
時間枠:介入の 24 か月時
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介入の 24 か月時
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完全母乳育児率 - 生後 6 か月で完全母乳育児をしている子供
時間枠:介入の 24 か月時
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介入の 24 か月時
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小児の下痢や肺炎の重篤な症例のケア - 下痢/肺炎の子供のケアを求めた保護者/保護者
時間枠:介入の 24 か月時
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介入の 24 か月時
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下痢と肺炎の有病率
時間枠:介入の 24 か月時
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介入の 24 か月時
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屋外排泄率
時間枠:介入の 24 か月時
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介入の 24 か月時
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総費用(単価と費用対効果)
時間枠:介入の 24 か月時
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介入の 24 か月時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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