- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03596255
Klinisk vurdering af dental angst
20. juli 2018 opdateret af: Markus Höglund, Karolinska Institutet
Introduktion: Dental angst (DA) kan behandles og forebygges, når tandplejepersonalet korrekt vurderer patientens niveau af DA.
Formål: At vurdere tandplejepersonalets evne til at estimere DA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode: Alle offentlige tandklinikker i regionen Östergötland, Sverige, blev bedt om fortløbende at rekruttere voksne patienter, der vendte tilbage til deres årlige undersøgelse.
Patienten vurderede DA ved hjælp af Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og en Visual Analogue Scale of Dental Anxiety (DA-VAS).
Patienten registrerede også køn, alder, uddannelsesniveau og tillid til at håndtere DA.
Efter undersøgelsen vurderede tandlægepersonalet patientens niveau af DA (eDA) på en VAS.
Censor registrerede endvidere køn, alder, erhverv, års erfaring, uddannelsesland, interesse for DA, specialuddannelse vedrørende DA og tillid til evnen til at håndtere DA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1230
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58212
- Centrum för Orofacial Medicin, Torkelbergsgatan 11.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter, der vender tilbage til deres årlige undersøgelse på en offentlig tandlægeklinik i regionen Östergötland, Sverige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter, der vender tilbage til deres årlige undersøgelse på en offentlig tandlægeklinik i regionen Östergötland, Sverige i løbet af en periode på to uger.
Ekskluderingskriterier:
manglende evne til at udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Alle offentlige tandklinikker i regionen Östergötland, Sverige, blev bedt om at rekruttere voksne patienter, der vender tilbage til deres årlige undersøgelse.
|
Patienten vurderede deres DA ved hjælp af Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
|
|
Tandplejepersonale
Alle offentlige tandklinikker i regionen Östergötland, Sverige blev kontaktet og bedt om at deltage i undersøgelsen
|
tandplejepersonalet estimerede patientens niveau af DA (eDA) på en 100 mm VAS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret tandlægeangst på en 100 mm VAS vs. MDAS
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 uger/klinik og i alt ca. 6 måneder
|
Tandpersonalets kliniske estimering af, hvor dentalt ængstelig deres patient er (hvor 0 mm repræsenterer minimal og 100 mm maksimal.)
sammenlignet med patienterne en vurdering af dental angst (målt med Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), hvor 5 er minimal og 25 maksimal).
|
gennem studieafslutning, 2 uger/klinik og i alt ca. 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes Dental Anxiety, målt med "Modified Dental Anxiety Scale" (MDAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 uger/klinik og i alt cirka 6 måneder
|
Patienternes egen ration af, hvor dentalt ængstelige de er.
Målt med Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), hvor 5 er minimal og 25 maksimal
|
gennem studieafslutning, 2 uger/klinik og i alt cirka 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mats Bågesund, Lecturer, Linköpings University, Sweden.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data vil kun blive præsenteret på gruppeniveau.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .