- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03596255
Estimativa clínica da ansiedade odontológica
20 de julho de 2018 atualizado por: Markus Höglund, Karolinska Institutet
Introdução: A ansiedade odontológica (AD) é tratável e evitável quando o pessoal odontológico estima corretamente o nível de DA do paciente.
Objetivo: Avaliar a capacidade do pessoal odontológico em estimar DA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: Todas as clínicas odontológicas públicas na região de Östergötland, na Suécia, foram solicitadas a recrutar consecutivamente pacientes adultos que retornavam para seu exame anual.
O paciente classificou DA usando a Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) e uma Escala Visual Analógica de ansiedade odontológica (DA-VAS).
O paciente também registrou sexo, idade, grau de escolaridade e confiança no manuseio de DA.
Após o exame, a equipe odontológica estimou o nível de DA (eDA) do paciente em um VAS.
O examinador também registrou sexo, idade, profissão, anos de experiência, país de educação, interesse em DA, educação especial em relação a DA e confiança na capacidade de lidar com DA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suécia, 58212
- Centrum för Orofacial Medicin, Torkelbergsgatan 11.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos que retornam para seu exame anual em clínicas odontológicas públicas na região de Östergötland, Suécia
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos retornando para seu exame anual em uma clínica odontológica pública na região de Östergötland, Suécia, durante um período de duas semanas.
Critério de exclusão:
incapacidade de preencher o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Todas as clínicas odontológicas públicas na região de Östergötland, na Suécia, foram convidadas a recrutar consecutivamente pacientes adultos que retornam para seu exame anual
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O paciente classificou sua DA usando a Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS)
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Pessoal odontológico
Todas as clínicas odontológicas públicas na região de Östergötland, Suécia foram contatadas e convidadas a participar do estudo
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a equipe odontológica estimou o nível de DA (eDA) do paciente em um VAS de 100 mm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade odontológica estimada em um VAS de 100 mm vs MDAS
Prazo: até a conclusão do estudo, 2 semanas/clínica e um total de aproximadamente 6 meses
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A estimativa clínica da equipe odontológica de quão ansioso dental é seu paciente (onde 0 mm representa o mínimo e 100 mm o máximo).
em comparação com os pacientes, uma classificação de ansiedade odontológica (medida com a Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS), em que 5 é o mínimo e 25 o máximo).
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até a conclusão do estudo, 2 semanas/clínica e um total de aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Ansiedade Odontológica dos pacientes, medida com a "Escala de Ansiedade Odontológica Modificada" (MDAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, 2 semanas/clínica e um total de aproximadamente 6 meses
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Os pacientes possuem uma proporção de quão ansiosos estão dentalmente.
Medido com a Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS), onde 5 é o mínimo e 25 o máximo
|
até a conclusão do estudo, 2 semanas/clínica e um total de aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mats Bågesund, Lecturer, Linköpings University, Sweden.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados serão apresentados apenas no nível do grupo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .