- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03596255
Klinische Einschätzung der Zahnarztangst
20. Juli 2018 aktualisiert von: Markus Höglund, Karolinska Institutet
Einleitung: Zahnarztangst (DA) ist behandelbar und vermeidbar, wenn das Zahnarztpersonal den DA-Wert des Patienten richtig einschätzt.
Ziel: Bewertung der Fähigkeit des zahnärztlichen Personals, DA einzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode: Alle öffentlichen Zahnkliniken in der Region Östergötland, Schweden, wurden gebeten, nacheinander erwachsene Patienten zu rekrutieren, die zu ihrer jährlichen Untersuchung zurückkehrten.
Der Patient bewertete DA unter Verwendung der Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) und einer Visual Analogue Scale of Dental Anxiety Scale (DA-VAS).
Der Patient erfasste außerdem Geschlecht, Alter, Bildungsgrad und Vertrauen in den Umgang mit DA.
Nach der Untersuchung schätzte das zahnärztliche Personal den DA-Wert (eDA) des Patienten auf einer VAS.
Der Prüfer erfasste außerdem Geschlecht, Alter, Beruf, Erfahrungsjahre, Ausbildungsland, Interesse an DA, spezielle Ausbildung in Bezug auf DA und Vertrauen in die Fähigkeit, mit DA umzugehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Schweden, 58212
- Centrum för Orofacial Medicin, Torkelbergsgatan 11.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten, die zu ihrer jährlichen Untersuchung in eine öffentliche Zahnklinik in der Region Östergötland, Schweden, zurückkehren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten, die während eines Zeitraums von zwei Wochen zu ihrer jährlichen Untersuchung in eine öffentliche Zahnklinik in der Region Östergötland, Schweden, zurückkehren.
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Alle öffentlichen Zahnkliniken in der Region Östergötland, Schweden, wurden gebeten, nacheinander erwachsene Patienten zu rekrutieren, die zu ihrer jährlichen Untersuchung zurückkehren
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Der Patient bewertete seine DA mit der Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
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Zahnärztliches Personal
Alle öffentlichen Zahnkliniken in der Region Östergötland, Schweden, wurden kontaktiert und gebeten, an der Studie teilzunehmen
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Das zahnärztliche Personal schätzte den DA-Wert (eDA) des Patienten auf einem 100-mm-VAS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschätzte Zahnarztangst auf einem 100-mm-VAS im Vergleich zu MDAS
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 2 Wochen/Klinik und insgesamt ca. 6 Monate
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Die klinische Einschätzung des Zahnarztpersonals, wie zahnärztliche Angst der Patient hat (wobei 0 mm minimal und 100 mm maximal sind).
im Vergleich zu den Patienten eine Bewertung der Zahnarztangst (gemessen mit der Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), wobei 5 minimal und 25 maximal ist).
|
bis Studienabschluss, 2 Wochen/Klinik und insgesamt ca. 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Zahnarztangst der Patienten, gemessen mit der „Modified Dental Anxiety Scale“ (MDAS)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 2 Wochen/Klinik und insgesamt ca. 6 Monate
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Die Patienten haben eine eigene Vorstellung davon, wie zahnärztlich sie Angst haben.
Gemessen mit der Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), wobei 5 minimal und 25 maximal ist
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bis Studienabschluss, 2 Wochen/Klinik und insgesamt ca. 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mats Bågesund, Lecturer, Linköpings University, Sweden.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001 (Researcher)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nur auf Gruppenebene präsentiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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