- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03596255
Hammaslääketieteellisen ahdistuksen kliininen arvio
perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Markus Höglund, Karolinska Institutet
Johdanto: Hammasahdistus (DA) on hoidettavissa ja ehkäistävissä, kun hammaslääkärit arvioivat oikein potilaan DA-tason.
Tavoite: Arvioida hammaslääkärihenkilöstön kykyä arvioida DA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Kaikkia Ruotsin Itä-Götanmaan alueen julkisia hammasklinikoita pyydettiin rekrytoimaan peräkkäin aikuisia potilaita, jotka palaavat vuosittaiseen tutkimukseensa.
Potilas arvioi DA:n käyttämällä modifioitua hammasahdistusasteikkoa (MDAS) ja visuaalista analogista hammasahdistuksen asteikkoa (DA-VAS).
Potilas kirjasi myös sukupuolen, iän, koulutustason ja itseluottamuksen DA:n käsittelyyn.
Tutkimuksen jälkeen hammaslääkärit arvioivat potilaan DA (eDA) -tason VAS:lla.
Tutkija kirjasi myös sukupuolen, iän, ammatin, kokemuksen vuodet, koulutusmaan, kiinnostuksen DA:ta kohtaan, DA:n erityisopetuksen ja luottamuksen kykyyn käsitellä DA:ta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58212
- Centrum för Orofacial Medicin, Torkelbergsgatan 11.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, jotka palaavat vuosittaiseen tarkastukseen julkiselle hammaslääkäriasemalle Itä-Götanmaan alueella, Ruotsissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, jotka palaavat vuotuiseen tutkimukseen julkiselle hammaslääkäriasemalle Itä-Götanmaan alueella Ruotsissa kahden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Kaikkia Ruotsin Itä-Götanmaan alueen julkisia hammasklinikoita pyydettiin peräkkäin rekrytoimaan aikuisia potilaita, jotka palaavat vuosittaiseen tutkimukseen.
|
Potilas arvioi DA:n Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) -asteikolla.
|
|
Hammaslääkärin henkilökunta
Kaikkiin Ruotsin Itä-Götanmaan alueen julkisiin hammasklinikoihin otettiin yhteyttä ja pyydettiin osallistumaan tutkimukseen.
|
hammaslääkärit arvioivat potilaan DA (eDA) tason 100 mm VAS:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu hampaiden ahdistuneisuus 100 mm:n VAS vs MDAS
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 2 viikkoa/klinikka ja yhteensä noin 6 kuukautta
|
Hammaslääkäreiden kliininen arvio siitä, kuinka ahdistunut potilas on hammashoidossa (missä 0 mm edustaa minimiä ja 100 mm maksimia).
potilaisiin verrattuna yksi hammasahdistuksen luokitus (mitattu modifioidulla hammasahdistuneisuusasteikolla (MDAS), jossa 5 on minimaalinen ja 25 maksimi).
|
tutkimuksen päätyttyä, 2 viikkoa/klinikka ja yhteensä noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hammasahdistus, mitattuna "modifioidulla hammasahdistusasteikolla" (MDAS)
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 2 viikkoa/klinikka ja yhteensä noin 6 kuukautta
|
Potilaat omaa annoksensa siitä, kuinka hampaiden huolissaan he ovat.
Mitattu modifioidulla hammasahdistuksen asteikolla (MDAS), jossa 5 on minimi ja 25 maksimi
|
tutkimuksen päätyttyä, 2 viikkoa/klinikka ja yhteensä noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mats Bågesund, Lecturer, Linköpings University, Sweden.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot esitetään vain ryhmätasolla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .