- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03596255
Kliniczna ocena lęku przed dentystą
20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Markus Höglund, Karolinska Institutet
Wprowadzenie: Lęk przed dentystą (DA) jest uleczalny i można mu zapobiegać, jeśli personel dentystyczny prawidłowo oceni poziom DA u pacjenta.
Cel: Ocena zdolności personelu dentystycznego do oszacowania DA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: Wszystkie publiczne kliniki dentystyczne w regionie Östergötland w Szwecji zostały poproszone o następną rekrutację dorosłych pacjentów powracających na coroczne badanie.
Pacjent ocenił DA za pomocą Zmodyfikowanej Stomatologicznej Skali Lęku (MDAS) oraz Wizualnej Analogowej Skali Lęku przed Stomatologią (DA-VAS).
Pacjent odnotował również płeć, wiek, poziom wykształcenia oraz pewność siebie w obchodzeniu się z DA.
Po badaniu personel stomatologiczny oszacował poziom DA (eDA) pacjenta na skali VAS.
Badający odnotował również płeć, wiek, zawód, lata doświadczenia, kraj wykształcenia, zainteresowanie DA, kształcenie specjalne w zakresie DA oraz pewność siebie w zakresie radzenia sobie z DA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 58212
- Centrum för Orofacial Medicin, Torkelbergsgatan 11.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci powracający na coroczne badanie do publicznej kliniki dentystycznej w regionie Östergötland w Szwecji
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci powracający na coroczne badanie do publicznej kliniki dentystycznej w regionie Östergötland w Szwecji w okresie dwóch tygodni.
Kryteria wyłączenia:
brak możliwości wypełnienia ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Wszystkie publiczne kliniki dentystyczne w regionie Östergötland w Szwecji zostały poproszone o następną rekrutację dorosłych pacjentów powracających na coroczne badanie
|
Pacjent ocenił swoją DA za pomocą Zmodyfikowanej Stomatologicznej Skali Lęku (MDAS)
|
|
Personel dentystyczny
Skontaktowano się ze wszystkimi publicznymi klinikami dentystycznymi w regionie Östergötland w Szwecji i poproszono o udział w badaniu
|
personel dentystyczny oszacował poziom DA (eDA) pacjenta na 100 mm VAS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowany niepokój dentystyczny na 100 mm VAS vs MDAS
Ramy czasowe: do ukończenia badania, 2 tygodnie/klinikę i łącznie około 6 miesięcy
|
Kliniczna ocena personelu dentystycznego określająca stopień lęku dentystycznego pacjenta (gdzie 0 mm oznacza minimum, a 100 mm maksimum).
w porównaniu z pacjentami jedna ocena lęku przed dentystą (mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali lęku dentystycznego (MDAS), gdzie 5 to minimalna, a 25 maksymalna).
|
do ukończenia badania, 2 tygodnie/klinikę i łącznie około 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk dentystyczny pacjentów, mierzony za pomocą „Zmodyfikowanej skali lęku dentystycznego” (MDAS)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, 2 tygodnie/klinikę i łącznie około 6 miesięcy
|
Pacjenci mają własny stosunek do tego, jak bardzo są niespokojni dentystycznie.
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanej skali lęku dentystycznego (MDAS), gdzie 5 to wartość minimalna, a 25 maksymalna
|
do ukończenia badania, 2 tygodnie/klinikę i łącznie około 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mats Bågesund, Lecturer, Linköpings University, Sweden.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane będą prezentowane wyłącznie na poziomie grupy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .