- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03596255
Estimación Clínica de la Ansiedad Dental
20 de julio de 2018 actualizado por: Markus Höglund, Karolinska Institutet
Introducción: La ansiedad dental (DA) es tratable y prevenible cuando el personal odontológico estima correctamente el nivel de DA del paciente.
Objetivo: Evaluar la capacidad del personal odontológico para estimar la DA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: Se pidió a todas las clínicas dentales públicas de la región de Östergötland, Suecia, que reclutaran consecutivamente pacientes adultos que regresaran para su examen anual.
El paciente calificó DA utilizando la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) y una Escala Analógica Visual de ansiedad dental (DA-VAS).
El paciente también registró sexo, edad, nivel de estudios y confianza en el manejo de DA.
Después del examen, el personal dental estimó el nivel de DA (eDA) del paciente en un VAS.
El examinador también registró sexo, edad, profesión, años de experiencia, país de educación, interés en DA, educación especial relacionada con DA y confianza en la capacidad para manejar DA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58212
- Centrum för Orofacial Medicin, Torkelbergsgatan 11.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos que regresan para su examen anual en una clínica dental pública en la región de Östergötland, Suecia
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos que regresan para su examen anual en una clínica dental pública en la región de Östergötland, Suecia durante un período de dos semanas.
Criterio de exclusión:
imposibilidad de cumplimentar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Se solicitó a todas las clínicas dentales públicas en la región de Östergötland, Suecia, que reclutaran consecutivamente pacientes adultos que regresaran para su examen anual.
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El paciente calificó su DA usando la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS)
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Personal dental
Se contactó con todas las clínicas dentales públicas de la región de Östergötland, Suecia, y se les pidió que participaran en el estudio.
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el personal dental estimó el nivel de DA (eDA) del paciente en un VAS de 100 mm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad dental estimada en un VAS de 100 mm vs MDAS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 2 semanas/clínica y un total de aproximadamente 6 meses
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La estimación clínica del personal dental de qué tan ansiosos dentalmente están sus pacientes (donde 0 mm representan el mínimo y 100 mm el máximo).
en comparación con los pacientes, una calificación de ansiedad dental (medida con la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) donde 5 es mínimo y 25 máximo).
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hasta la finalización del estudio, 2 semanas/clínica y un total de aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Ansiedad Dental de los pacientes, medida con la “Escala de Ansiedad Dental Modificada” (MDAS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 2 semanas/clínica y un total de aproximadamente 6 meses
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La propia ración de los pacientes de lo ansiosos que están desde el punto de vista dental.
Medido con la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) donde 5 es mínimo y 25 máximo
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hasta la finalización del estudio, 2 semanas/clínica y un total de aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mats Bågesund, Lecturer, Linköpings University, Sweden.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Researcher)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos sólo se presentarán a nivel de grupo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .