- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03596255
Stima clinica dell'ansia dentale
20 luglio 2018 aggiornato da: Markus Höglund, Karolinska Institutet
Introduzione: L'ansia dentale (DA) è curabile e prevenibile quando il personale odontoiatrico stima correttamente il livello di DA del paziente.
Obiettivo: valutare la capacità del personale odontoiatrico di stimare la DA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo: a tutte le cliniche dentistiche pubbliche nella regione di Östergötland, in Svezia, è stato chiesto di reclutare consecutivamente pazienti adulti che tornassero per la loro visita annuale.
Il paziente ha valutato la DA utilizzando la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e una scala analogica visiva dell'ansia dentale (DA-VAS).
Il paziente ha anche registrato sesso, età, livello di istruzione e fiducia nella gestione della DA.
Dopo l'esame, il personale odontoiatrico ha stimato il livello di DA (eDA) del paziente su un VAS.
L'esaminatore ha anche registrato sesso, età, professione, anni di esperienza, paese di istruzione, interesse per DA, educazione speciale riguardante DA e fiducia nella capacità di gestire DA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Östergötland
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Linköping, Östergötland, Svezia, 58212
- Centrum för Orofacial Medicin, Torkelbergsgatan 11.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti che ritornano per la loro visita annuale presso una clinica odontoiatrica pubblica nella regione di Östergötland, Svezia
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti che ritornano per il loro esame annuale presso una clinica dentistica pubblica nella regione di Östergötland, Svezia, per un periodo di due settimane.
Criteri di esclusione:
impossibilità di compilare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
A tutte le cliniche odontoiatriche pubbliche nella regione di Östergötland, in Svezia, è stato chiesto di reclutare consecutivamente pazienti adulti che tornassero per la loro visita annuale
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Il paziente ha valutato la propria DA utilizzando la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
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Personale odontoiatrico
Tutte le cliniche dentistiche pubbliche nella regione di Östergötland, in Svezia, sono state contattate e invitate a partecipare allo studio
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il personale odontoiatrico ha stimato il livello di DA (eDA) del paziente su una VAS di 100 mm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia dentale stimata su un VAS da 100 mm rispetto a MDAS
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 2 settimane/clinica e un totale di circa 6 mesi
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La stima clinica del personale odontoiatrico di quanto sia ansioso dal punto di vista dentale il paziente (dove 0 mm rappresenta il minimo e 100 mm il massimo).
rispetto ai pazienti una valutazione di ansia dentale (misurata con la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) dove 5 è minimo e 25 massimo).
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fino al completamento dello studio, 2 settimane/clinica e un totale di circa 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'ansia dentale dei pazienti, misurata con la "Modified Dental Anxiety Scale" (MDAS)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 2 settimane/clinica e un totale di circa 6 mesi
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I pazienti possiedono la razione di quanto siano ansiosi dal punto di vista dentale.
Misurato con la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) dove 5 è il minimo e 25 il massimo
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fino al completamento dello studio, 2 settimane/clinica e un totale di circa 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mats Bågesund, Lecturer, Linköpings University, Sweden.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001 (Researcher)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati saranno presentati solo a livello di gruppo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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