Behandling af talusfrakturer: en retrospektiv undersøgelse (TTF2017)
16. august 2018 opdateret af: Carlo Biz, University of Padova
Langsigtede radiografiske og klinisk-funktionelle resultater af isolerede, forskudte, lukkede talarhals- og kropsfrakturer behandlet ved åben reduktion Iternal fiksering: timingen af kirurgisk behandling.
Hovedformålet med dette retrospektive case-seriestudie var at evaluere langsigtede røntgenologiske og kliniske resultater af en på hinanden følgende række patienter med diagnose af isolerede, forskudte, lukkede nakke- eller kropsfrakturer behandlet med åben reduktion og intern fiksering.
For det andet havde det til formål at verificere indflydelsen af lokaliseringen af talarfrakturer på resultaterne, den prognostiske værdi af Hawkins-tegnet, om operative forsinkelser fremmer avaskulær nekrose (AVN), og om frakturerne kræver akut kirurgisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra januar 2007 til december 2012 gennemgik 31 patienter ORIF ved skruer på vores institution.
På baggrund af Inokuchi-kriterier blev skaderne delt mellem nakke- og kropsbrud, som blev klassificeret efter henholdsvis Hawkins og Sneppen.
De inkluderede patienter blev opdelt i to grupper i forhold til frakturplacering og kompleksitet.
Radiografisk vurdering fokuserede på reduktionskvalitet, knogleheling, Hawkins tegn og udvikling af slidgigt.
Til klinisk evaluering blev klinisk-funktionelle scores (AOFAS Ankel-Hindfod Score; MFS; FFI-17; SF-36) og VAS bestemt, og statistisk analyse blev udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der var 19 mænd (1 bilateralt tilfælde for i alt 20 frakturer, 71,4%) og 8 kvinder (29,6%).
Samlet set var gennemsnitsalderen på skadestidspunktet 38,3 år (interval 18-81)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af en lukket, isoleret, forskudt talerhals- eller kropsfraktur med 2 eller flere millimeters forskydning, efterfølgende behandlet af ORIF
- alder mellem 18 og 85 år
- informeret samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- uforskudte brud eller involvering af både nakke og krop,
- åbne frakturer, talehoved og perifere frakturer inklusive posterior proces, osteochondrale frakturer, primær artrodese eller amputation,
- historie med alvorligt neurologisk underskud,
- tidligere fodoperationer eller traumer,
- diagnosticering af reumatologiske sygdomme eller psoriasisgigt, fodneuropati, alvorlig vaskulær insufficiens og alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kvalitetsreduktionen efter operationen
Tidsramme: på dag 1 efter operationen
|
Røntgenundersøgelse af røntgenbilleder af anteroposterior, lateral og skrå visning gjorde det muligt at evaluere kvaliteten af reduktionen.
Enhver forskydning på mere end 2 mm eller halsvinkling på mere end 5° mellem fragmentet blev mærket som en dårlig reduktion.
|
på dag 1 efter operationen
|
|
Evaluering af knogleheling
Tidsramme: ved forskellige opfølgninger (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder)
|
Kriterier til at definere knogleheling og forening: Den brodannende knogle/callus-dannelse blev vurderet på røntgenbilleder. Fraværet af radiolucente linier blev verificeret ved forskellige opfølgninger. |
ved forskellige opfølgninger (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder)
|
|
Evaluering af osteonekrose
Tidsramme: 6-8 uger efter skaden
|
Hawkins-tegnets udseende (kun på A/P-røntgenbilledet), som ligner en subchondral atrofi i talus-kuplen, blev evalueret, hvilket indikerer, at talus er godt vaskulariseret.
Tværtimod tyder dets fravær på dette tidspunkt på tilstedeværelsen af osteonekrose
|
6-8 uger efter skaden
|
|
Evaluering af udviklingen af post-skade peritalar slidgigt
Tidsramme: ved sidste opfølgning (syv år)
|
Post-skade peritalar slidgigt blev evalueret på røntgen og skelnet mellem nekrose uden kollaps (sklerose med og uden geoder) og nekrose med kollaps af talarkuppelen ved sidste opfølgning
|
ved sidste opfølgning (syv år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfod score
Tidsramme: ved sidste opfølgning (syv år)
|
AOFAS-scoren gjorde det muligt at kvantificere smerte og funktionsnedsættelse.
Det inkluderer 9 spørgsmål relateret til smerte (1 spørgsmål; 40 point), funktion (7 spørgsmål; 50 point) og tilpasning (10 spørgsmål; 10 point); en score på 90-100 betragtes som et fremragende resultat; 75-89 lige så godt; 50-74 som fair og mindre end 49 point betragtes som en fiasko eller et dårligt resultat.
|
ved sidste opfølgning (syv år)
|
|
Maryland Foot Score (MFS)
Tidsramme: ved sidste opfølgning (syv år)
|
MFS er en score begrebsmæssigt analog med AOFAS score, men point er forskelligt fordelt (45 for smerte, 55 for funktionel begrænsning); de indikerer fremragende resultater, hvis scoren er mellem 90 og 100, god for en score på 75 til 89, fair for en score på 50 til 74 og dårlig, hvis scoren er < 50.
|
ved sidste opfølgning (syv år)
|
|
det 17-fods funktionelle indeks (FFI-17)
Tidsramme: ved sidste opfølgning (syv år)
|
FFI-17 måler vedvarende smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning med 17 talskalaer fra 0 til 10.
Den maksimale score er 100, hvilket indikerer fuldstændig handicap.
|
ved sidste opfølgning (syv år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlo Biz, MD, Padua University Orthopaedic Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2018
Først opslået (Faktiske)
21. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4065/AO/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .