거골 골절의 치료: 후향적 연구 (TTF2017)
2018년 8월 16일 업데이트: Carlo Biz, University of Padova
개방 정복 내부 고정으로 치료한 고립, 전위, 폐쇄 거골 경부 및 체부 골절의 장기 방사선학적 및 임상적 기능적 결과: 수술적 관리의 시기.
이 후향적 사례 시리즈 연구의 주요 목적은 개방 정복 및 내부 고정으로 치료한 분리, 전위, 폐쇄 거골 경부 또는 신체 골절 진단을 받은 일련의 연속적인 환자의 장기 방사선 및 임상 결과를 평가하는 것이었습니다.
둘째, 거골 골절의 위치가 결과에 미치는 영향, 호킨스 징후의 예후적 가치, 수술 지연이 AVN(avascular necrosis)을 촉진하는지 여부, 골절이 응급 수술적 관리를 필요로 하는지 여부를 확인하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
2007년 1월부터 2012년 12월까지 우리 기관에서 31명의 환자가 나사로 ORIF를 시행받았다.
Inokuchi 기준에 따라 부상은 목 골절과 신체 골절로 구분되었으며 각각 Hawkins와 Sneppen에 따라 분류되었습니다.
포함된 환자는 골절 위치 및 복잡성과 관련하여 두 그룹으로 나뉩니다.
방사선 사진 평가는 감소 품질, 뼈 치유, 호킨스 징후 및 골관절염 발달에 중점을 두었습니다.
임상적 평가를 위해 임상적 기능 점수(AOFAS Ankle-Hindfoot Score; MFS; FFI-17; SF-36)와 VAS를 결정하고 통계적 분석을 수행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남자는 19명(총 20건의 골절 중 양측 1건, 71.4%), 여자는 8명(29.6%)이었다.
전반적으로 손상 당시 평균 연령은 38.3세(범위 18-81세)였습니다.
설명
포함 기준:
- 2밀리미터 이상의 변위가 있는 폐쇄형, 고립형, 변위 거골 경부 또는 신체 골절의 진단, 이후 ORIF로 치료
- 18세에서 85세 사이의 나이
- 참여 동의.
제외 기준:
- 전위되지 않은 골절 또는 목과 신체의 침범,
- 개방 골절, 거골두 및 후돌기를 포함한 말초 골절, 골연골 골절, 원발성 관절고정 또는 절단,
- 심각한 신경학적 결손의 병력,
- 이전 발 수술 또는 외상,
- 류마티스 질환 또는 건선성 관절염, 발 신경병증, 심각한 혈관 기능 부전 및 알코올 또는 약물 남용의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 질 저하 평가
기간: 수술 후 1일째
|
전후방, 측면 및 사시 방사선 사진의 방사선 검사를 통해 정복의 질을 평가할 수 있었습니다.
조각 사이의 오프셋이 2mm 이상이거나 목 각도가 5° 이상인 경우 불량 정복으로 분류되었습니다.
|
수술 후 1일째
|
|
뼈 치유 평가
기간: 다른 추적 조사에서(1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월)
|
골 치유 및 유합을 정의하는 기준: 가교 뼈/캘러스 형성은 방사선 사진에서 평가되었습니다. 방사선 투과선의 부재는 다른 후속 조치에서 확인되었습니다. |
다른 추적 조사에서(1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월)
|
|
골괴사의 평가
기간: 부상 후 6~8주
|
거골 돔의 연골하 위축과 유사한 호킨스 징후 모양(A/P X-레이에서만)은 거골이 잘 혈관화되어 있음을 나타내는 것으로 평가되었습니다.
반대로, 이 시점에서의 부재는 골괴사증의 존재를 암시합니다.
|
부상 후 6~8주
|
|
손상 후 회음부 골관절염의 진행 평가
기간: 마지막 후속 조치(7년)
|
손상 후 회부 골관절염은 X-선으로 평가되었고 마지막 추적 관찰에서 붕괴가 없는 괴사(측지체가 있는 경화증과 없는 경화증)와 거골 돔의 붕괴가 있는 괴사를 구분했습니다.
|
마지막 후속 조치(7년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot 점수
기간: 마지막 후속 조치(7년)
|
AOFAS 점수는 통증 및 기능적 장애를 정량화할 수 있도록 합니다.
통증(1개 질문, 40점), 기능(7개 질문, 50점) 및 정렬(10개 질문, 10점)과 관련된 9개 질문을 포함합니다. 90-100점은 우수한 결과로 간주됩니다. 75-89 좋음; 50-74점은 보통이고 49점 미만은 실패 또는 불량한 결과로 간주됩니다.
|
마지막 후속 조치(7년)
|
|
메릴랜드 풋 스코어(MFS)
기간: 마지막 후속 조치(7년)
|
MFS는 AOFAS 점수와 개념적으로 유사한 점수이지만 점수가 다르게 분포되어 있습니다(통증 45점, 기능 제한 55점). 점수가 90~100이면 우수, 75~89이면 양호, 50~74이면 보통, 50 미만이면 불량을 나타냅니다.
|
마지막 후속 조치(7년)
|
|
17피트 기능 지수(FFI-17)
기간: 마지막 후속 조치(7년)
|
FFI-17은 0에서 10까지의 17가지 등급 척도로 통증, 장애 및 활동 제한의 지속성을 측정합니다.
최대 점수는 100점으로 완전한 장애를 나타냅니다.
|
마지막 후속 조치(7년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Biz, MD, Padua University Orthopaedic Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .