Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apatinib kombineret med vinorelbin til ikke-driver genmutation Ikke-småcellet lungekræft

12. februar 2020 opdateret af: Yongchang Zhang

Effektivitets- og sikkerhedsundersøgelsen af ​​apatinib kombineret med vinorelbin brugt til drivergenmutation Negativ tredje- og tredjelinje-postprogression avanceret ikke-småcellet lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​apatinib kombineret med vinorelbin anvendt til drivergenmutation Negativ tredje- og tredjelinjes posterior avanceret ikke-småcellet lungekræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne effektivitets- og sikkerhedsforskning planlægger at undersøge brugen af ​​Apatinib kombineret med Vinorelbin til drevet genmutation negativ tre-linje og tre-linje senere ikke-småcellet lungekræft. Ifølge resultatet af TAX317 forventer efterforskerne, at den effektive rate er 20 % og 80 % af graden af ​​sikkerhed. Enarms bilateralt eksperiments stikprøvestørrelse er beregnet til 27, ifølge 10 % censur, den forventede stikprøvestørrelse er 30.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Provincal Tumor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18, Patologisk bevist ikke-småcellet lungekræft

    • Adenocarcinom，No-drive genmutaion (EGFR、ALK、ROS1) af NGS
    • Planocellulært karcinom, ingen genpåvisning
    • Fremskridt efter anden linje
    • PS score >2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne har tidligere modtaget apatinib- eller Vinorelbine-behandling
  • EGFR, ALK eller ROS1 mutation
  • Patienter med kontraindikation af kemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apatinib kombineret med vinorelbin
Apatinib kombineret med vinorelbin brugt til drivergenmutation Negativ tredje- og tredjelinje-postprogression Avanceret ikke-småcellet lungekræft
Medicin: Apatinib kombineret med vinorelbin
Vinorelbin 60mg/m2 d1quge, Apatinib 500mg po Qd,vurder hver 2. måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: Cirka 1 år
At måle patienternes samlede responsrate
Cirka 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Cirka 1 år
Progressionsfri overlevelse
Cirka 1 år
OS
Tidsramme: Cirka 1 år
Samlet overlevelse
Cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yongchang Zhang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2018

Først opslået (Faktiske)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICTOR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner