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Apatinib combinato con vinorelbina per il carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione genica non driver

12 febbraio 2020 aggiornato da: Yongchang Zhang

lo studio sull'efficacia e la sicurezza su Apatinib combinato con vinorelbina utilizzato per la mutazione genica driver negativa di terza linea e di terza linea post progressione carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di Apatinib in combinazione con Vinorelbine utilizzato per il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato di terza linea e di terza linea negativo alla mutazione genica del conducente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo piano di ricerca sull'efficacia e la sicurezza per esplorare l'uso di Apatinib in combinazione con Vinorelbina per guidare il cancro del polmone non a piccole cellule negativo a tre linee e tre linee successive alla mutazione genetica. Secondo il risultato di TAX317, i ricercatori si aspettano che il tasso effettivo sia del 20% e 80% del grado di garanzia. La dimensione del campione dell'esperimento bilaterale a braccio singolo è calcolata 27, secondo la censura del 10%, la dimensione del campione prevista è 30.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Hunan Provincal Tumor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18, carcinoma polmonare non a piccole cellule patologicamente provato

    • Adenocarcinoma, mutazione del gene No-drive (EGFR、ALK、ROS1） di NGS
    • Carcinoma a cellule squamose, nessun rilevamento del gene
    • Progressi dopo la seconda riga
    • Punteggio PS >2

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto in precedenza un trattamento con apatinib o vinorelbina
  • Mutazione EGFR, ALK o ROS1
  • Pazienti con controindicazione alla chemioterapia
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apatinib combinato con vinorelbina
Apatinib combinato con vinorelbina utilizzato per la mutazione del gene driver negativo di terza linea e di terza linea post progressione carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato
Droga: Apatinib combinato con vinorelbina
Vinorelbine 60mg/m2 d1qsettimana, Apatinib 500mg PO Qd, valutazione ogni 2 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ORR
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Per misurare il tasso di risposta globale dei pazienti
Circa 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Sopravvivenza libera da progressione
Circa 1 anno
Sistema operativo
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Sopravvivenza globale
Circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yongchang Zhang

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICTOR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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