Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apatinib kombinerat med vinorelbin för icke-förare genmutation Icke-småcellig lungcancer

12 februari 2020 uppdaterad av: Yongchang Zhang

Effektivitets- och säkerhetsstudien om apatinib kombinerat med vinorelbin som används för drivargenmutation Negativ tredje linjen och tredje linjens postprogression avancerad icke-småcellig lungcancer

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av apatinib kombinerat med vinorelbin som används för drivargenmutation Negativ tredje linjens och tredje linjens posterior avancerad icke-småcellig lungcancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna effektivitets- och säkerhetsforskningsplan för att undersöka användningen av Apatinib i kombination med Vinorelbin för att driva genmutationsnegativ tre-linje och tre-linje senare icke-småcellig lungcancer. Enligt resultatet av TAX317 förväntar sig utredarna att den effektiva frekvensen är 20 % och 80 % av graden av säkerhet. Enarms bilateralt experiments urvalsstorlek beräknas till 27, enligt 10 % censur, den förväntade urvalsstorleken är 30.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Provincal Tumor Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18, Patologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer

    • Adenocarcinom，No-drive genmutaion (EGFR、ALK、ROS1) av NGS
    • Skivepitelcancer, ingen gendetektering
    • Framsteg efter andra raden
    • PS-poäng >2

Exklusions kriterier:

  • Patienterna har tidigare fått behandling med apatinib eller Vinorelbin
  • EGFR, ALK eller ROS1 mutation
  • Patienter med kontraindikation för kemoterapi
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apatinib kombinerat med vinorelbin
Apatinib kombinerat med vinorelbin används för drivargenmutation Negativ tredje linjen och tredje linjen efter progression Avancerad icke-småcellig lungcancer
Läkemedel: Apatinib kombinerat med vinorelbin
Vinorelbin 60mg/m2 d1qweek, Apatinib 500mg po Qd,utvärdera varannan månad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ORR
Tidsram: Ungefär 1 år
Att mäta patienternas totala svarsfrekvens
Ungefär 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: Ungefär 1 år
Progressionsfri överlevnad
Ungefär 1 år
OS
Tidsram: Ungefär 1 år
Total överlevnad
Ungefär 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yongchang Zhang

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VICTOR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad icke-småcellig lungcancer

  • Novartis Pharmaceuticals
    Avslutad
    Fas I/II-studie av PDR001 hos patienter med avancerade maligniteter
    Melanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)
    Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada

Kliniska prövningar på Apatinib kombinerat med vinorelbin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera