Evaluering af Neurorrhaphys interesse i gensensibilisering af frie klapper

Investigator vil sammenligne patienter, hos hvem den nervøse sutur vil blive udført, og patienter, hos hvem den ikke vil. Hvis der bemærkes en signifikant forskel i oral følsomhed mellem disse 2 grupper, kan efterforskeren støtte vores tese: suturering af flapnerven øger dens evne til at genvinde følsomheden.

Alle patienter diagnosticeres først i konsultation og præsenteres ved en karcinologisk tværfaglig konsultation, hvor der foreslås en individuelt tilpasset behandling (ifølge den franske "Plan Cancer"). Hvis det består i en operation med rekonstruktion ved hjælp af fri flapteknik på samme tid, foreslår Investigator derefter patienten at integrere vores undersøgelse. Muligheden for at deltage i denne undersøgelse foreslås derfor patienten samme dag, som behandlingsplanen præsenteres. Patienten har en periode med refleksion, minimal tid, der er nødvendig for at modne sin refleksion og træffe deres valg med deres kære og beslutte, om de accepterer at deltage i undersøgelsen. Hans svar er påkrævet dagen før operationen. Det svarer til en betænkningstid på to uger i gennemsnit. Hvis han accepterer det, vil computersoftware (RedCap®) tilfældigt afgøre, om det kirurgiske team vil udføre en nervøs sutur eller ej. Som et resultat oprettes der derefter to grupper patienter: en med nervøs sutur og en uden nervøs sutur. Ved at sammenligne disse to grupper håber efterforskeren at påvise, at der vil være flere patienter med en klapfølsom i gruppen "med nervesutur" end i gruppen "uden nervesutur".

Investigator vil derefter indsamle data fra test og spørgeskemaer, der giver os mulighed for at bedømme resensibiliseringen af ​​klappen under opfølgende konsultationer efter 3, 6 måneder og derefter 1 år postoperativt i parallelle opfølgende konsultationer. Det vil sige, at patienten derfor kommer til konsultation som led i sin kræftopfølgning, og investigator udnytter denne tid til at udføre tests og spørgeskemaer. Dette tilføjer cirka 20 minutters konsultationstid.

En præoperativ evaluering vil blive udført før operationen svarende til den basale tilstandskalibrering. Under disse konsultationer udfører investigator to tests, og investigator vil levere 2 livskvalitetsspørgeskemaer, der skal udfyldes:

• Testen med to-diskriminerende punkter: to punkter påføres klappen i forskellige afstande, og patienten skal angive, om han føler et eller to punkter.
• Varm/kold-testen: varmt vand og koldt vand påføres klappen separat, og patienten skal angive, om han mærker temperaturforskellene.
• QLQ-C30 og EOTRC H&N 35 spørgeskemaer: flere spørgsmål vedrørende livskvalitet stilles til patienten, som skal besvare dem så ærligt som muligt.

Efter at have indsamlet alle disse oplysninger, kan efterforskeren sammenligne følsomheden af ​​frie flapper med eller uden nervesutur.

Parallelt hermed vil investigator også evaluere den økonomiske virkning og omkostninger, som dette kan repræsentere ved at sammenligne operations- og indlæggelsestider for patienter i hver gruppe. Efterforsker mener, at operationstiden ikke er øget eller længden af ​​hospitalsindlæggelse, og derfor er der ingen ekstra omkostninger.