TMEM-MRI: En pilotgennemførlighedsundersøgelse af MR til billeddannelse af TMEM hos patienter med operabel brystkræft (TMEM-MRI)
5. november 2025 opdateret af: Montefiore Medical Center
TMEM-MRI: En pilotgennemførlighedsundersøgelse af magnetisk resonansbilleddannelse til billeddannelse af TMEM (tumormikromiljø af metastaser) hos patienter med operabel brystkræft
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af en ny billedteknologi til behandling af brystkræft (TMEM-MRI)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af en ny billedteknologi til behandling af brystkræft.
Tumor Microenvironment of Metastasis - Magnetic Resonance Imaging (TMEM-MRI) har evnen til at detektere tumorområder med mere utæthed (perfusion), hvor kræftceller trænger ind i blodkarrene for at rejse til andre steder.
Denne nye TMEM-MRI har potentiale til at blive brugt i klinisk praksis til at identificere tumorer med høj utæthed, der kan have større chancer for at gentage sig efter brystkræftbehandling.
Derudover kan TMEM-MRI potentielt bruges til at vurdere respons på præoperative behandlinger (kemoterapi, hormonbehandling) over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jesus Anampa, MD, MS
- Telefonnummer: 7184058505
- E-mail: janampa@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jesus Anampa, MD
-
Kontakt:
- Jesus D Anampa, MD,MS
- Telefonnummer: 718-405-8505
- E-mail: janampa@montefiore.org
-
Kontakt:
- Karen Fehn, RN
- Telefonnummer: 7184058505
- E-mail: kfehn@montefiore.org
-
Underforsker:
- Della Makower, MD
-
Underforsker:
- Sun Young Oh, MD
-
Underforsker:
- Maureen McEvoy, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
For pre-pilot fase (MRI-sekvensudvikling):
o Patienter med brystmasse, med biopsi-bevist histologi af invasivt brystcarcinom (enhver histologisk type og ER,PR,HER2-status)
For pilotfase kohorte A:
o Patienter med en brystmasse, der af radiologen anses for meget mistænkelige for invasivt karcinom (BIRADS 5).
For pilotfase kohorte B:
- Patienter med en brystmasse viste sig at være invasivt duktalt karcinom på kernebiopsi.
- Tumoren bør anses for operabel af brystkirurgen.
- Der er ikke planlagt præoperativ behandling for den aktuelle brystkræft (endokrin behandling, kemoterapi eller stråling).
- Tumorstørrelse/brystmasse bør være > 1 cm i største diameter (radiologisk).
- Multifokal sygdom er tilladt, så længe patienterne opfylder alle berettigelseskriterier.
- Alder ≥ 18 år.
- ECOG ydeevne status 0-1.
- Vilje til at gennemgå en "forskningsbryst-MR".
Patienten skal kunne gennemgå MR med gadoliniumforstærkning.
- Ingen historie med ubehandlet klaustrofobi.
- Ingen tilstedeværelse af ikke-MR-kompatible metalliske genstande eller metalliske genstande, som efter en radiologs mening ville gøre MR til en kontraindikation.
- Ingen historie med seglcellesygdom.
- Ingen kontraindikation for intravenøs kontrastindgivelse.
- Ingen kendt allergilignende reaktion på gadolinium
- Ingen kendt eller mistænkt nyreinsufficiens. GFR bør være større end 30 ml/min/1,73 m2.
- Vægt mindre end eller lig med MRI-tabellens grænse.
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier
- Patienter har muligvis ikke haft brystkræft eller strålebehandling til det ipsilaterale bryst tidligere.
- Ingen brystproteseimplantater (silicone eller saltvand) er tilladt.
- Brug af ethvert forsøgsmiddel inden for 30 dage efter start af undersøgelsen.
- Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelsen.
- Patienter skal være ikke-gravide og ikke-ammende. Patienter skal have en negativ graviditetstest (urin eller serum) inden for 7 dage efter registreringsdatoen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Post-biopsipatienter (kohorte B)
Patienter efter brystbiopsi.
Når samtykke er opnået, vil patienterne gennemgå TMEM-MRI.
Patienterne vil gennemgå en endelig brystoperation og vil modtage adjuverende behandlinger i henhold til NCCN/ASCO retningslinjer.
TMEM-densitet, MenaCalc og MenaINV vil blive evalueret i den endelige kirurgiske prøve.
Uth qTPERM vil blive korreleret med TMEM-densitet, MenaCalc og MenaINV.
|
TMEM MRI-INFORMATION: Ensidig bryst-MRI vil blive opnået på en 3.0T helkrops-MR-scanner med en dedikeret brystradiofrekvensspole.
Patienten vil blive scannet i liggende stilling med et indlagt IV-kateter for en enkelt dosis kontrastmiddelinjektion.
|
|
Andet: Pre-biopsi patienter (Kohorte A)
Patienter identificeret af radiolog under den diagnostiske evaluering, og TMEM-MRI planlagt. Efter TMEM-MRI vil patienten gennemgå kernobiopsi som sædvanlig radiologiprocedure, med yderligere finnålsaspiration (FNA) forud for kernobiopsien. Efter at brystbiopsien bekræfter den mistænkte diagnose af invasiv brystkarcinom, vil patienten blive henvist til brystkirurgi og en behandlingsplan udarbejdet i henhold til National Comprehensive Cancer Network/American Society of Clinical Oncology (NCCN/ASCO) retningslinjer. Ingen patienter blev indskrevet i denne arm/gruppe, og Kohorte A er blevet fjernet ved protokolændring. Dette var tiltænkt som en kohorte for patienter før brystbiopsi i tilfælde af at biopsiproceduren skabte et hæmatom, som igen ville påvirke målingen af TMEM-MRI-aktivitet. Da denne effekt ikke blev observeret i den første gruppe af indskrevne patienter, blev Kohorte A fjernet fra undersøgelsen, og kun patienter efter brystbiopsi blev indskrevet (Kohorte B). |
TMEM MRI-INFORMATION: Ensidig bryst-MRI vil blive opnået på en 3.0T helkrops-MR-scanner med en dedikeret brystradiofrekvensspole.
Patienten vil blive scannet i liggende stilling med et indlagt IV-kateter for en enkelt dosis kontrastmiddelinjektion.
FNA: Patienterne, der rekrutteres før biopsi (kohorte A), vil have fået foretaget TMEM-MR-scanning før biopsi.
De vil derefter indfinde sig på radiologien til ultralydsvejlet kernebiopsi af brystmassen.
FNA vil blive udført under denne procedure.
FNA vil blive udført efter lokalbedøvelse er administreret, men før indsættelse af kernebiopsinålen.
FNA vil blive udført af radiologen under direkte sonografisk visualisering af massen.
Fem stik vil blive udtaget med en 25-gauge nål.
FNA-materialet vil blive udstødt i en 1,5 ml Eppendorf-rør indeholdende fosfatbufferet saltvand med ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA).
|
|
Andet: Patienter efter neoadjuvant terapi (Kohorte C)
Patienters status efter neoadjuvant terapi.
Patienter, der har modtaget neoadjuvant behandling, vil blive inkluderet i Kohorte C for at forstå korrelationen mellem TMEM MR-aktivitet og TMEM-dørstæthed efter neoadjuvant kemoterapi.
Kun patienter med en resterende palpabel masse ved fysisk undersøgelse vil blive inkluderet (≥ 1 cm).
Patienter vil gennemgå TMEM-MR efter afsluttet neoadjuvant terapi.
Patienter vil også have målt CTC'er og cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) på samme dag som TMEM-MR (+/- 3 dage).
TMEM-tæthed, MenaCalc og MenaINV vil blive evalueret i kirurgisk prøve fra brystet (efter preoperativ terapi).
Uth qTPERM vil blive korreleret med TMEM-tæthed, MenaCalc og MenaINV efter preoperativ terapi.
|
TMEM MRI-INFORMATION: Ensidig bryst-MRI vil blive opnået på en 3.0T helkrops-MR-scanner med en dedikeret brystradiofrekvensspole.
Patienten vil blive scannet i liggende stilling med et indlagt IV-kateter for en enkelt dosis kontrastmiddelinjektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorpermeabilitet vurderet ved TMEM-MRI
Tidsramme: Kohorte B: ~14 dage efter brystbiopsi og underskrivelse af samtykke. Kohorte C: Efter neoadjuverende terapi og underskrivelse af samtykke og 0-56 dage før operationen
|
Tumorpermeabilitet vil blive vurderet ved TMEM-MRI og er defineret som et antal Uth-enheder (antallet af tumorvoxels med permeabilitetstæthed over tærskelværdien divideret med antallet af alle tumorvoxler), der vil blive opnået fra permeabilitetskortet og TMEM- MR algoritme.
|
Kohorte B: ~14 dage efter brystbiopsi og underskrivelse af samtykke. Kohorte C: Efter neoadjuverende terapi og underskrivelse af samtykke og 0-56 dage før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkulerende tumorceller (CTC'er)
Tidsramme: Kohorte B: ~14 dage efter brystbiopsi og underskrivelse af samtykke. Kohorte C: Efter neoadjuverende terapi og samtykke og 0-56 dage før operation
|
CTC'er vil detekteres og optælles fra perifere blodprøver ved hjælp af EPIC sciences eller RareCyte-platformen.
Patienterne vil gennemgå venepunktur for at få prøve til CTC-analyser.
Prøver vil blive sendt til EPIC videnskaber (ved hjælp af CTC flydende biopsi-blodopsamlingskit) eller University of Southern California (ved hjælp af RareCyte-opsamlingskit) for at blive behandlet og analyseret i henhold til respektive protokoller.
CTC'er vil blive målt +/- 3 dage med TMEM-MRI.
Gruppegennemsnitlige resultater i antal celler/ml perifert blod vil blive rapporteret for patienter i pilotfase kohorte B og pilotfase kohorte C.
|
Kohorte B: ~14 dage efter brystbiopsi og underskrivelse af samtykke. Kohorte C: Efter neoadjuverende terapi og samtykke og 0-56 dage før operation
|
|
TMEM-tæthed hos patienter med brystkræft
Tidsramme: Kohorte B: ~14 dage efter biopsi af brystet og samtykke. Kohorte C: Efter neoadjuvant terapi og underskrivelse af samtykkeanalyser. Udført på vævssnit fra formalinfikseret paraffin-indlejret brystkræftprøve resekeret til terapeutiske formål
|
TMEM-tæthed defineres som antallet af TMEM-enheder visualiseret ved triple immunohistokemi i 10 højforstørrelsesfelter (40X).
TMEM-tæthed vil blive målt med en fuldt automatiseret og skalerbar klinisk test til identifikation og optælling af TMEM ved hjælp af digital patologimetoder kombineret med billedanalyse
|
Kohorte B: ~14 dage efter biopsi af brystet og samtykke. Kohorte C: Efter neoadjuvant terapi og underskrivelse af samtykkeanalyser. Udført på vævssnit fra formalinfikseret paraffin-indlejret brystkræftprøve resekeret til terapeutiske formål
|
|
MenaCalc
Tidsramme: Kohorte B: ~14 dage efter biopsi af brystet og samtykke. Kohorte C: Efter neoadjuvant terapi og underskrivelse af samtykkeanalyser. Udført på vævsprøver fra formalinfikseret paraffin-indlejret brystkræftprøve resekeret til terapeutiske formål
|
MenaCalc beregnes ved at trække Z-score-værdien for Mena11a fra Z-score-værdien for pan-Mena, opnået ved kvantitativ immunhistokemi i formalinfikseret paraffin-indlejrede brysttumorprøver.
MenaCalc kan også måles ved kvantitativ revers transkriptase polymerasekædereaktion (qRT-PCR) i kræftceller opnået ved FNA
|
Kohorte B: ~14 dage efter biopsi af brystet og samtykke. Kohorte C: Efter neoadjuvant terapi og underskrivelse af samtykkeanalyser. Udført på vævsprøver fra formalinfikseret paraffin-indlejret brystkræftprøve resekeret til terapeutiske formål
|
|
MenaInv
Tidsramme: Kohorte B: ~14 dage efter biopsi af brystet og samtykke. Kohorte C: Efter neoadjuvant terapi og underskrivelse af samtykkeanalyser. Udført på vævsprøver fra formalinfikseret paraffinindlejret brystkræftprøve resekeret til terapeutiske formål
|
MenaInv beregnes som pixelintensitet opnået ved kvantitativ immunofluorescens pr. område af formalinfikseret paraffinindlejret tumorvæv.
MenaINV kan også måles ved qRT-PCR i kræftceller opnået ved FNA
|
Kohorte B: ~14 dage efter biopsi af brystet og samtykke. Kohorte C: Efter neoadjuvant terapi og underskrivelse af samtykkeanalyser. Udført på vævsprøver fra formalinfikseret paraffinindlejret brystkræftprøve resekeret til terapeutiske formål
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesus Anampa, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thiery JP, Acloque H, Huang RY, Nieto MA. Epithelial-mesenchymal transitions in development and disease. Cell. 2009 Nov 25;139(5):871-90. doi: 10.1016/j.cell.2009.11.007.
- Patsialou A, Bravo-Cordero JJ, Wang Y, Entenberg D, Liu H, Clarke M, Condeelis JS. Intravital multiphoton imaging reveals multicellular streaming as a crucial component of in vivo cell migration in human breast tumors. Intravital. 2013 Apr 1;2(2):e25294. doi: 10.4161/intv.25294.
- Dowsett M, Sestak I, Lopez-Knowles E, Sidhu K, Dunbier AK, Cowens JW, Ferree S, Storhoff J, Schaper C, Cuzick J. Comparison of PAM50 risk of recurrence score with oncotype DX and IHC4 for predicting risk of distant recurrence after endocrine therapy. J Clin Oncol. 2013 Aug 1;31(22):2783-90. doi: 10.1200/JCO.2012.46.1558. Epub 2013 Jul 1.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4.
- Hellman, S. and J.R. Harris, Natural history of breast cancer, in Diseases of the Breast., J.R. eds Harris, Lippman, M. E., Morrow, M. & Osborne, C. K., Editor. 2000, Lippincott Williams & Wilkins: Philadelphia. p. 407-23.
- Weigelt B, Peterse JL, van 't Veer LJ. Breast cancer metastasis: markers and models. Nat Rev Cancer. 2005 Aug;5(8):591-602. doi: 10.1038/nrc1670.
- Fidler IJ, Poste G. The "seed and soil" hypothesis revisited. Lancet Oncol. 2008 Aug;9(8):808. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70201-8. No abstract available.
- Kalluri R, Weinberg RA. The basics of epithelial-mesenchymal transition. J Clin Invest. 2009 Jun;119(6):1420-8. doi: 10.1172/JCI39104.
- Warzecha CC, Carstens RP. Complex changes in alternative pre-mRNA splicing play a central role in the epithelial-to-mesenchymal transition (EMT). Semin Cancer Biol. 2012 Oct;22(5-6):417-27. doi: 10.1016/j.semcancer.2012.04.003. Epub 2012 Apr 23.
- Ellis JD, Barrios-Rodiles M, Colak R, Irimia M, Kim T, Calarco JA, Wang X, Pan Q, O'Hanlon D, Kim PM, Wrana JL, Blencowe BJ. Tissue-specific alternative splicing remodels protein-protein interaction networks. Mol Cell. 2012 Jun 29;46(6):884-92. doi: 10.1016/j.molcel.2012.05.037.
- Gertler F, Condeelis J. Metastasis: tumor cells becoming MENAcing. Trends Cell Biol. 2011 Feb;21(2):81-90. doi: 10.1016/j.tcb.2010.10.001. Epub 2010 Nov 9.
- Shapiro IM, Cheng AW, Flytzanis NC, Balsamo M, Condeelis JS, Oktay MH, Burge CB, Gertler FB. An EMT-driven alternative splicing program occurs in human breast cancer and modulates cellular phenotype. PLoS Genet. 2011 Aug;7(8):e1002218. doi: 10.1371/journal.pgen.1002218. Epub 2011 Aug 18.
- Agarwal S, Gertler FB, Balsamo M, Condeelis JS, Camp RL, Xue X, Lin J, Rohan TE, Rimm DL. Quantitative assessment of invasive mena isoforms (Menacalc) as an independent prognostic marker in breast cancer. Breast Cancer Res. 2012 Sep 12;14(5):R124. doi: 10.1186/bcr3318.
- Forse CL, Agarwal S, Pinnaduwage D, Gertler F, Condeelis JS, Lin J, Xue X, Johung K, Mulligan AM, Rohan TE, Bull SB, Andrulis IL. Menacalc, a quantitative method of metastasis assessment, as a prognostic marker for axillary node-negative breast cancer. BMC Cancer. 2015 Jun 27;15:483. doi: 10.1186/s12885-015-1468-6.
- Di Modugno F, Bronzi G, Scanlan MJ, Del Bello D, Cascioli S, Venturo I, Botti C, Nicotra MR, Mottolese M, Natali PG, Santoni A, Jager E, Nistico P. Human Mena protein, a serex-defined antigen overexpressed in breast cancer eliciting both humoral and CD8+ T-cell immune response. Int J Cancer. 2004 May 10;109(6):909-18. doi: 10.1002/ijc.20094.
- Goswami S, Philippar U, Sun D, Patsialou A, Avraham J, Wang W, Di Modugno F, Nistico P, Gertler FB, Condeelis JS. Identification of invasion specific splice variants of the cytoskeletal protein Mena present in mammary tumor cells during invasion in vivo. Clin Exp Metastasis. 2009;26(2):153-9. doi: 10.1007/s10585-008-9225-8. Epub 2008 Nov 5.
- Philippar U, Roussos ET, Oser M, Yamaguchi H, Kim HD, Giampieri S, Wang Y, Goswami S, Wyckoff JB, Lauffenburger DA, Sahai E, Condeelis JS, Gertler FB. A Mena invasion isoform potentiates EGF-induced carcinoma cell invasion and metastasis. Dev Cell. 2008 Dec;15(6):813-28. doi: 10.1016/j.devcel.2008.09.003.
- Bear JE, Gertler FB. Ena/VASP: towards resolving a pointed controversy at the barbed end. J Cell Sci. 2009 Jun 15;122(Pt 12):1947-53. doi: 10.1242/jcs.038125.
- Roussos ET, Balsamo M, Alford SK, Wyckoff JB, Gligorijevic B, Wang Y, Pozzuto M, Stobezki R, Goswami S, Segall JE, Lauffenburger DA, Bresnick AR, Gertler FB, Condeelis JS. Mena invasive (MenaINV) promotes multicellular streaming motility and transendothelial migration in a mouse model of breast cancer. J Cell Sci. 2011 Jul 1;124(Pt 13):2120-31. doi: 10.1242/jcs.086231.
- Roussos ET, Goswami S, Balsamo M, Wang Y, Stobezki R, Adler E, Robinson BD, Jones JG, Gertler FB, Condeelis JS, Oktay MH. Mena invasive (Mena(INV)) and Mena11a isoforms play distinct roles in breast cancer cell cohesion and association with TMEM. Clin Exp Metastasis. 2011 Aug;28(6):515-27. doi: 10.1007/s10585-011-9388-6. Epub 2011 Apr 12.
- Hughes SK, Oudin MJ, Tadros J, Neil J, Del Rosario A, Joughin BA, Ritsma L, Wyckoff J, Vasile E, Eddy R, Philippar U, Lussiez A, Condeelis JS, van Rheenen J, White F, Lauffenburger DA, Gertler FB. PTP1B-dependent regulation of receptor tyrosine kinase signaling by the actin-binding protein Mena. Mol Biol Cell. 2015 Nov 1;26(21):3867-78. doi: 10.1091/mbc.E15-06-0442. Epub 2015 Sep 2.
- Weidmann MD, Surve CR, Eddy RJ, Chen X, Gertler FB, Sharma VP, Condeelis JS. MenaINV dysregulates cortactin phosphorylation to promote invadopodium maturation. Sci Rep. 2016 Nov 8;6:36142. doi: 10.1038/srep36142.
- Pignatelli J, Goswami S, Jones JG, Rohan TE, Pieri E, Chen X, Adler E, Cox D, Maleki S, Bresnick A, Gertler FB, Condeelis JS, Oktay MH. Invasive breast carcinoma cells from patients exhibit MenaINV- and macrophage-dependent transendothelial migration. Sci Signal. 2014 Nov 25;7(353):ra112. doi: 10.1126/scisignal.2005329.
- Roussos ET, Wang Y, Wyckoff JB, Sellers RS, Wang W, Li J, Pollard JW, Gertler FB, Condeelis JS. Mena deficiency delays tumor progression and decreases metastasis in polyoma middle-T transgenic mouse mammary tumors. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R101. doi: 10.1186/bcr2784. Epub 2010 Nov 25.
- Wyckoff J, Wang W, Lin EY, Wang Y, Pixley F, Stanley ER, Graf T, Pollard JW, Segall J, Condeelis J. A paracrine loop between tumor cells and macrophages is required for tumor cell migration in mammary tumors. Cancer Res. 2004 Oct 1;64(19):7022-9. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-1449.
- Wyckoff JB, Wang Y, Lin EY, Li JF, Goswami S, Stanley ER, Segall JE, Pollard JW, Condeelis J. Direct visualization of macrophage-assisted tumor cell intravasation in mammary tumors. Cancer Res. 2007 Mar 15;67(6):2649-56. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-1823.
- Falini B, Flenghi L, Pileri S, Gambacorta M, Bigerna B, Durkop H, Eitelbach F, Thiele J, Pacini R, Cavaliere A, et al. PG-M1: a new monoclonal antibody directed against a fixative-resistant epitope on the macrophage-restricted form of the CD68 molecule. Am J Pathol. 1993 May;142(5):1359-72.
- Parums DV, Cordell JL, Micklem K, Heryet AR, Gatter KC, Mason DY. JC70: a new monoclonal antibody that detects vascular endothelium associated antigen on routinely processed tissue sections. J Clin Pathol. 1990 Sep;43(9):752-7. doi: 10.1136/jcp.43.9.752.
- Robinson BD, Sica GL, Liu YF, Rohan TE, Gertler FB, Condeelis JS, Jones JG. Tumor microenvironment of metastasis in human breast carcinoma: a potential prognostic marker linked to hematogenous dissemination. Clin Cancer Res. 2009 Apr 1;15(7):2433-41. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-2179. Epub 2009 Mar 24.
- Rohan TE, Xue X, Lin HM, D'Alfonso TM, Ginter PS, Oktay MH, Robinson BD, Ginsberg M, Gertler FB, Glass AG, Sparano JA, Condeelis JS, Jones JG. Tumor microenvironment of metastasis and risk of distant metastasis of breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Jun 3;106(8):dju136. doi: 10.1093/jnci/dju136. Print 2014 Aug.
- Sparano JA, Gray R, Oktay MH, Entenberg D, Rohan T, Xue X, Donovan M, Peterson M, Shuber A, Hamilton DA, D'Alfonso T, Goldstein LJ, Gertler F, Davidson NE, Condeelis J, Jones J. A metastasis biomarker (MetaSite Breast Score) is associated with distant recurrence in hormone receptor-positive, HER2-negative early-stage breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2017 Nov 8;3:42. doi: 10.1038/s41523-017-0043-5. eCollection 2017.
- Harney AS, Karagiannis GS, Pignatelli J, Smith BD, Kadioglu E, Wise SC, Hood MM, Kaufman MD, Leary CB, Lu WP, Al-Ani G, Chen X, Entenberg D, Oktay MH, Wang Y, Chun L, De Palma M, Jones JG, Flynn DL, Condeelis JS. The Selective Tie2 Inhibitor Rebastinib Blocks Recruitment and Function of Tie2Hi Macrophages in Breast Cancer and Pancreatic Neuroendocrine Tumors. Mol Cancer Ther. 2017 Nov;16(11):2486-2501. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-17-0241. Epub 2017 Aug 24.
- Kim G, Karadal-Ferrena B, Qin J, Sharma VP, Oktay IS, Lin Y, Ye X, Asiry S, Pastoriza JM, Cheng E, Ladak N, Condeelis JS, Adler E, Ginter PS, D'Alfonso T, Entenberg D, Xue X, Sparano JA, Oktay MH. Racial disparity in tumor microenvironment and distant recurrence in residual breast cancer after neoadjuvant chemotherapy. NPJ Breast Cancer. 2023 Jun 13;9(1):52. doi: 10.1038/s41523-023-00547-w.
- Pignatelli J, Bravo-Cordero JJ, Roh-Johnson M, Gandhi SJ, Wang Y, Chen X, Eddy RJ, Xue A, Singer RH, Hodgson L, Oktay MH, Condeelis JS. Macrophage-dependent tumor cell transendothelial migration is mediated by Notch1/MenaINV-initiated invadopodium formation. Sci Rep. 2016 Nov 30;6:37874. doi: 10.1038/srep37874.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-9529
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .