TMEM-MRI: 수술 가능한 유방암 환자의 TMEM 이미징을 위한 MRI의 파일럿 타당성 연구 (TMEM-MRI)

포함 기준

• 파일럿 전 단계(MRI 시퀀스 개발):

  o 침윤성 유방 암종의 생검으로 입증된 조직학(모든 조직학적 유형 및 ER, PR, HER2 상태)을 가진 유방 종괴가 있는 환자

• 파일럿 단계 코호트 A의 경우:

  o 방사선 전문의가 침윤성 암종에 대해 매우 의심스러운 것으로 간주하는 유방 종괴가 있는 환자(BIRADS 5).

• 파일럿 단계 코호트 B의 경우:

  • 코어 생검에서 침윤성 유관 암종으로 밝혀진 유방 종괴가 있는 환자.
  • 종양은 유방 외과 의사가 수술할 수 있는 것으로 간주해야 합니다.
  • 현재 유방암에 대한 수술 전 치료는 계획되어 있지 않습니다(내분비 요법, 화학 요법 또는 방사선).
• 종양 크기/유방 질량은 최대 직경이 1cm 이상이어야 합니다(방사선학적으로).
• 다초점 질환은 환자가 모든 자격 기준을 충족하는 한 허용됩니다.
• 연령 ≥ 18세.
• ECOG 수행 상태 0-1.
• "연구 유방 MRI"를 받을 의향.

• 환자는 가돌리늄 강화와 함께 MRI를 받을 수 있어야 합니다.

  • 치료할 수 없는 밀실 공포증의 병력이 없습니다.
  • MRI와 호환되지 않는 금속 물체 또는 방사선 전문의의 의견으로는 MRI를 금기 사항으로 만드는 금속 물체가 없어야 합니다.
  • 겸상 적혈구 질환의 병력이 없습니다.
  • 정맥 조영제 투여에 대한 금기사항 없음.
  • 가돌리늄에 대해 알려진 알레르기 유사 반응 없음
  • 알려진 또는 의심되는 신장 장애가 없습니다. GFR은 30mL/min/1.73보다 커야 합니다. m2.
• MRI 테이블 한계보다 작거나 같은 무게.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준

• 환자는 과거에 동측 유방에 유방암이나 방사선 요법을 받은 적이 없을 수 있습니다.
• 유방 보형물(실리콘 또는 식염수)은 허용되지 않습니다.
• 연구 시작 후 30일 이내에 임의의 연구용 제제 사용.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 순응을 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 환자는 임신 및 수유 중이 아니어야 합니다. 환자는 등록일로부터 7일 이내에 임신 테스트(소변 또는 혈청) 음성이어야 합니다.