TMEM-MRI: Pilotní studie proveditelnosti MRI pro zobrazování TMEM u pacientů s operabilním karcinomem prsu (TMEM-MRI)
5. listopadu 2025 aktualizováno: Montefiore Medical Center
TMEM-MRI: Pilotní studie proveditelnosti zobrazování magnetickou rezonancí pro zobrazování TMEM (Tumor Microenvironment of Metastasis) u pacientů s operabilním karcinomem prsu
Cílem této studie je posoudit proveditelnost nové zobrazovací technologie v léčbě rakoviny prsu (TMEM-MRI)
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit proveditelnost nové zobrazovací technologie v léčbě rakoviny prsu.
Nádorové mikroprostředí metastáz - Zobrazování magnetickou rezonancí (TMEM-MRI) má schopnost detekovat oblasti nádoru s větší netěsností (perfuzí), kde rakovinné buňky vstupují do krevních cév a cestují do jiných míst.
Tento nový TMEM-MRI má potenciál být použit v klinické praxi k identifikaci nádorů s vysokou netěsností, které by mohly mít vyšší pravděpodobnost recidivy po léčbě rakoviny prsu.
Kromě toho může být TMEM-MRI potenciálně použita k posouzení odpovědi na předoperační léčbu (chemoterapie, hormonální terapie) v průběhu času.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jesus Anampa, MD, MS
- Telefonní číslo: 7184058505
- E-mail: janampa@montefiore.org
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Nábor
- Montefiore Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jesus Anampa, MD
-
Kontakt:
- Jesus D Anampa, MD,MS
- Telefonní číslo: 718-405-8505
- E-mail: janampa@montefiore.org
-
Kontakt:
- Karen Fehn, RN
- Telefonní číslo: 7184058505
- E-mail: kfehn@montefiore.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Della Makower, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sun Young Oh, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maureen McEvoy, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
Pro předpilotní fázi (vývoj sekvence MRI):
o Pacientky s hmotou prsu, s biopsií prokázanou histologií invazivního karcinomu prsu (jakýkoli histologický typ a stav ER,PR,HER2)
Pro kohortu A pilotní fáze:
o Pacientky s hmotou prsu, kterou radiolog považuje za vysoce podezřelou pro invazivní karcinom (BIRADS 5).
Pro kohortu B pilotní fáze:
- Pacientky s masou prsu, u kterých bylo při jádrové biopsii zjištěno, že jde o invazivní duktální karcinom.
- Nádor by měl být chirurgem prsu považován za operabilní.
- U současného karcinomu prsu není plánována žádná předoperační terapie (endokrinní terapie, chemoterapie nebo ozařování).
- Velikost nádoru/masa prsu by měla být > 1 cm v největším průměru (radiologicky).
- Multifokální onemocnění je povoleno, pokud pacienti splňují všechna kritéria způsobilosti.
- Věk ≥ 18 let.
- Stav výkonu ECOG 0-1.
- Ochota podstoupit „výzkumnou MRI prsou“.
Pacient musí být schopen podstoupit MRI s vylepšením gadolinia.
- Žádná historie neléčitelné klaustrofobie.
- Žádná přítomnost kovových předmětů, které nejsou kompatibilní s MRI, nebo kovových předmětů, které by podle názoru radiologa činily MRI kontraindikací.
- Žádná anamnéza srpkovité anémie.
- Žádná kontraindikace k intravenóznímu podání kontrastní látky.
- Žádná známá alergii podobná reakce na gadolinium
- Žádné známé nebo suspektní poškození ledvin. GFR by měla být vyšší než 30 ml/min/1,73 m2.
- Hmotnost menší nebo rovna limitu tabulky MRI.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení
- Pacientky možná v minulosti neměly rakovinu prsu nebo radiační terapii ipsilaterálního prsu.
- Nejsou povoleny žádné prsní protetické implantáty (silikonové nebo fyziologický roztok).
- Použití jakékoli zkoumané látky do 30 dnů od zahájení studie.
- Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na uvedené, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování studie.
- Pacientky musí být netěhotné a nekojící. Pacientky musí mít negativní těhotenský test (moč nebo sérum) do 7 dnů od data registrace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti po biopsii (Kohorta B)
Pacientky po biopsii prsu.
Jakmile je získán souhlas, pacienti podstoupí TMEM-MRI.
Pacientky podstoupí definitivní operaci prsu a dostanou adjuvantní léčbu podle pokynů NCCN/ASCO.
Hustota TMEM, MenaCalc a MenaINV budou hodnoceny v konečném chirurgickém vzorku.
Uth qTPERM bude korelovat s hustotou TMEM, MenaCalc a MenaINV.
|
INFORMACE TMEM MRI: Jednostranné MRI prsu bude získáno na 3,0T celotělovém MRI skeneru s vyhrazenou radiofrekvenční cívkou prsu.
Pacient bude skenován v poloze na břiše zavedeným IV katétrem pro jednu injekci kontrastní látky.
|
|
Jiný: Pacienti před biopsií (Kohorta A)
Pacienti identifikováni radiologem v době diagnostického vyšetření a naplánováno TMEM-MRI. Po TMEM-MRI pacient podstoupí biopsii jádrovou jehlou podle obvyklého radiologického postupu, s dodatečnou aspirační biopsií tenkou jehlou (FNA) před biopsií jádrovou jehlou. Po potvrzení podezření na invazivní karcinom prsu biopsií prsu bude pacient odeslen k chirurgickému zákroku na prsu a bude vypracován léčebný plán podle směrnic National Comprehensive Cancer Network/American Society of Clinical Oncology (NCCN/ASCO). Do této větve/skupiny nebyl zařazen žádný pacient a Kohorta A byla odstraněna změnou protokolu. Tato kohorta byla určena pro pacienty před biopsií prsu pro případ, že by bioptický výkon vytvořil hematom, který by následně ovlivnil měření aktivity TMEM-MRI. Protože tento efekt nebyl pozorován u první skupiny zařazených pacientů, byla Kohorta A ze studie odstraněna a byli zařazeni pouze pacienti po biopsii prsu (Kohorta B). |
INFORMACE TMEM MRI: Jednostranné MRI prsu bude získáno na 3,0T celotělovém MRI skeneru s vyhrazenou radiofrekvenční cívkou prsu.
Pacient bude skenován v poloze na břiše zavedeným IV katétrem pro jednu injekci kontrastní látky.
FNA: Pacienti zařazení před biopsií (Kohorta A) podstoupí TMEM-MRI před provedením biopsie.
Poté se dostaví na radiologické oddělení k ultrazvukem řízené core biopsii prsní hmoty. Během tohoto výkonu bude provedena FNA. FNA bude provedena po aplikaci lokálního anestetika, ale před zavedením jehly pro core biopsii. FNA bude provedena radiologem pod přímou sonografickou vizualizací hmoty. Bude provedeno pět vpichů jehlou o průměru 25 G. Materiál z FNA bude vstříknut do 1,5 ml Eppendorfovy zkumavky obsahující fosfátem pufrovaný fyziologický roztok s ethylendiamintetraoctovou kyselinou (EDTA). |
|
Jiný: Pacienti po neoadjuvantní terapii (Kohorta C)
Stav pacientů po neoadjuvantní terapii.
Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní léčbu, budou zařazeni do kohorty C, aby bylo možné porozumět korelaci mezi aktivitou TMEM MRI a hustotou TMEM po neoadjuvantní chemoterapii.
Budou zahrnuti pouze pacienti se zbytkovou hmatnou masou při fyzikálním vyšetření (≥ 1 cm).
Pacienti podstoupí TMEM-MRI po dokončení neoadjuvantní terapie.
Pacienti budou mít také měřeny CTC a cirkulující nádorovou DNA (ctDNA) ve stejný den jako TMEM-MRI (+/- 3 dny).
Hustota TMEM, MenaCalc a MenaINV budou hodnoceny v chirurgickém vzorku prsu (po předoperační terapii).
Uth qTPERM bude korelován s hustotou TMEM, MenaCalc a MenaINV po předoperační terapii.
|
INFORMACE TMEM MRI: Jednostranné MRI prsu bude získáno na 3,0T celotělovém MRI skeneru s vyhrazenou radiofrekvenční cívkou prsu.
Pacient bude skenován v poloze na břiše zavedeným IV katétrem pro jednu injekci kontrastní látky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Permeabilita nádoru hodnocená pomocí TMEM-MRI
Časové okno: Kohorta B: ~14 dní po biopsii prsu a podepsání souhlasu. Kohorta C: Po neoadjuvantní terapii a podepsání souhlasu a 0-56 dní před operací
|
Permeabilita nádoru bude hodnocena pomocí TMEM-MRI a je definována jako počet jednotek Uth (počet nádorových voxelů s hustotou permeability nad prahovou hodnotou dělený počtem všech nádorových voxelů), které budou získány z mapy permeability a TMEM- Algoritmus MRI.
|
Kohorta B: ~14 dní po biopsii prsu a podepsání souhlasu. Kohorta C: Po neoadjuvantní terapii a podepsání souhlasu a 0-56 dní před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cirkulující nádorové buňky (CTC)
Časové okno: Kohorta B: ~14 dní po biopsii prsu a podepsání souhlasu. Skupina C: Po neoadjuvantní terapii a souhlasu a 0-56 dní před operací
|
CTC budou detekovány a počítány ze vzorků periferní krve pomocí vědy EPIC nebo platformy RareCyte.
Pacienti podstoupí venepunkci, aby získali vzorek pro testy CTC.
Vzorky budou odeslány do EPIC sciences (pomocí soupravy pro odběr tekuté biopsie krve CTC) nebo University of Southern California (s použitím soupravy pro odběr RareCyte), aby byly zpracovány a analyzovány podle příslušných protokolů.
CTC budou měřeny +/- 3 dny TMEM-MRI.
Skupinové průměrné výsledky v počtu buněk/ml periferní krve budou hlášeny pro pacienty v pilotní fázi kohorty B a pilotní fázi kohorty C.
|
Kohorta B: ~14 dní po biopsii prsu a podepsání souhlasu. Skupina C: Po neoadjuvantní terapii a souhlasu a 0-56 dní před operací
|
|
Hustota TMEM u pacientů s rakovinou prsu
Časové okno: Kohorta B: ~14 dní po biopsii prsu a udělení souhlasu. Kohorta C: Po neoadjuvantní terapii a podpisu souhlasu pro analýzy. Provedeno na řezech tkáně z formalinem fixovaných a v parafínu zalitých vzorků karcinomu prsu resekovaných pro terapeutické účely
|
Hustota TMEM je definována jako počet jednotek TMEM vizualizovaných trojitou imunohistochemií v 10 zorných polích s velkým zvětšením (40X).
Hustota TMEM bude měřena plně automatizovaným a škálovatelným klinickým testem pro identifikaci a počítání TMEM využívajícím metody digitální patologie spojené s obrazovou analýzou
|
Kohorta B: ~14 dní po biopsii prsu a udělení souhlasu. Kohorta C: Po neoadjuvantní terapii a podpisu souhlasu pro analýzy. Provedeno na řezech tkáně z formalinem fixovaných a v parafínu zalitých vzorků karcinomu prsu resekovaných pro terapeutické účely
|
|
MenaCalc
Časové okno: Kohorta B: ~14 dní po biopsii prsu a udělení souhlasu. Kohorta C: Po neoadjuvantní terapii a podepsání souhlasu pro analýzy. Prováděno na tkáňových řezech z formalinem fixovaných a v parafínu zalitých vzorků karcinomu prsu resekovaných pro terapeutické účely
|
MenaCalc se vypočítá odečtením hodnoty Z-skóre Mena11a od hodnoty Z-skóre pan-Mena, získaných kvantitativní imunohistochemií ve vzorcích nádorů prsu fixovaných formaldehydem a zalitých v parafínu.
MenaCalc lze také měřit kvantitativní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (qRT-PCR) v nádorových buňkách získaných pomocí FNA
|
Kohorta B: ~14 dní po biopsii prsu a udělení souhlasu. Kohorta C: Po neoadjuvantní terapii a podepsání souhlasu pro analýzy. Prováděno na tkáňových řezech z formalinem fixovaných a v parafínu zalitých vzorků karcinomu prsu resekovaných pro terapeutické účely
|
|
MenaInv
Časové okno: Kohorta B: přibližně 14 dní po biopsii prsu a souhlasu. Kohorta C: Po neoadjuvantní terapii a podepsání souhlasu pro analýzy. Provedeno na tkáňových řezech z formalinem fixovaných a v parafínu zalitých vzorků karcinomu prsu resekovaných pro terapeutické účely
|
MenaInv se vypočítá jako intenzita pixelů získaná kvantitativní imunofluorescencí na ploše nádorové tkáně fixované formalinem a zalité do parafinu.
MenaINV lze také měřit pomocí qRT-PCR v nádorových buňkách získaných FNA
|
Kohorta B: přibližně 14 dní po biopsii prsu a souhlasu. Kohorta C: Po neoadjuvantní terapii a podepsání souhlasu pro analýzy. Provedeno na tkáňových řezech z formalinem fixovaných a v parafínu zalitých vzorků karcinomu prsu resekovaných pro terapeutické účely
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesus Anampa, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thiery JP, Acloque H, Huang RY, Nieto MA. Epithelial-mesenchymal transitions in development and disease. Cell. 2009 Nov 25;139(5):871-90. doi: 10.1016/j.cell.2009.11.007.
- Patsialou A, Bravo-Cordero JJ, Wang Y, Entenberg D, Liu H, Clarke M, Condeelis JS. Intravital multiphoton imaging reveals multicellular streaming as a crucial component of in vivo cell migration in human breast tumors. Intravital. 2013 Apr 1;2(2):e25294. doi: 10.4161/intv.25294.
- Dowsett M, Sestak I, Lopez-Knowles E, Sidhu K, Dunbier AK, Cowens JW, Ferree S, Storhoff J, Schaper C, Cuzick J. Comparison of PAM50 risk of recurrence score with oncotype DX and IHC4 for predicting risk of distant recurrence after endocrine therapy. J Clin Oncol. 2013 Aug 1;31(22):2783-90. doi: 10.1200/JCO.2012.46.1558. Epub 2013 Jul 1.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4.
- Hellman, S. and J.R. Harris, Natural history of breast cancer, in Diseases of the Breast., J.R. eds Harris, Lippman, M. E., Morrow, M. & Osborne, C. K., Editor. 2000, Lippincott Williams & Wilkins: Philadelphia. p. 407-23.
- Weigelt B, Peterse JL, van 't Veer LJ. Breast cancer metastasis: markers and models. Nat Rev Cancer. 2005 Aug;5(8):591-602. doi: 10.1038/nrc1670.
- Fidler IJ, Poste G. The "seed and soil" hypothesis revisited. Lancet Oncol. 2008 Aug;9(8):808. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70201-8. No abstract available.
- Kalluri R, Weinberg RA. The basics of epithelial-mesenchymal transition. J Clin Invest. 2009 Jun;119(6):1420-8. doi: 10.1172/JCI39104.
- Warzecha CC, Carstens RP. Complex changes in alternative pre-mRNA splicing play a central role in the epithelial-to-mesenchymal transition (EMT). Semin Cancer Biol. 2012 Oct;22(5-6):417-27. doi: 10.1016/j.semcancer.2012.04.003. Epub 2012 Apr 23.
- Ellis JD, Barrios-Rodiles M, Colak R, Irimia M, Kim T, Calarco JA, Wang X, Pan Q, O'Hanlon D, Kim PM, Wrana JL, Blencowe BJ. Tissue-specific alternative splicing remodels protein-protein interaction networks. Mol Cell. 2012 Jun 29;46(6):884-92. doi: 10.1016/j.molcel.2012.05.037.
- Gertler F, Condeelis J. Metastasis: tumor cells becoming MENAcing. Trends Cell Biol. 2011 Feb;21(2):81-90. doi: 10.1016/j.tcb.2010.10.001. Epub 2010 Nov 9.
- Shapiro IM, Cheng AW, Flytzanis NC, Balsamo M, Condeelis JS, Oktay MH, Burge CB, Gertler FB. An EMT-driven alternative splicing program occurs in human breast cancer and modulates cellular phenotype. PLoS Genet. 2011 Aug;7(8):e1002218. doi: 10.1371/journal.pgen.1002218. Epub 2011 Aug 18.
- Agarwal S, Gertler FB, Balsamo M, Condeelis JS, Camp RL, Xue X, Lin J, Rohan TE, Rimm DL. Quantitative assessment of invasive mena isoforms (Menacalc) as an independent prognostic marker in breast cancer. Breast Cancer Res. 2012 Sep 12;14(5):R124. doi: 10.1186/bcr3318.
- Forse CL, Agarwal S, Pinnaduwage D, Gertler F, Condeelis JS, Lin J, Xue X, Johung K, Mulligan AM, Rohan TE, Bull SB, Andrulis IL. Menacalc, a quantitative method of metastasis assessment, as a prognostic marker for axillary node-negative breast cancer. BMC Cancer. 2015 Jun 27;15:483. doi: 10.1186/s12885-015-1468-6.
- Di Modugno F, Bronzi G, Scanlan MJ, Del Bello D, Cascioli S, Venturo I, Botti C, Nicotra MR, Mottolese M, Natali PG, Santoni A, Jager E, Nistico P. Human Mena protein, a serex-defined antigen overexpressed in breast cancer eliciting both humoral and CD8+ T-cell immune response. Int J Cancer. 2004 May 10;109(6):909-18. doi: 10.1002/ijc.20094.
- Goswami S, Philippar U, Sun D, Patsialou A, Avraham J, Wang W, Di Modugno F, Nistico P, Gertler FB, Condeelis JS. Identification of invasion specific splice variants of the cytoskeletal protein Mena present in mammary tumor cells during invasion in vivo. Clin Exp Metastasis. 2009;26(2):153-9. doi: 10.1007/s10585-008-9225-8. Epub 2008 Nov 5.
- Philippar U, Roussos ET, Oser M, Yamaguchi H, Kim HD, Giampieri S, Wang Y, Goswami S, Wyckoff JB, Lauffenburger DA, Sahai E, Condeelis JS, Gertler FB. A Mena invasion isoform potentiates EGF-induced carcinoma cell invasion and metastasis. Dev Cell. 2008 Dec;15(6):813-28. doi: 10.1016/j.devcel.2008.09.003.
- Bear JE, Gertler FB. Ena/VASP: towards resolving a pointed controversy at the barbed end. J Cell Sci. 2009 Jun 15;122(Pt 12):1947-53. doi: 10.1242/jcs.038125.
- Roussos ET, Balsamo M, Alford SK, Wyckoff JB, Gligorijevic B, Wang Y, Pozzuto M, Stobezki R, Goswami S, Segall JE, Lauffenburger DA, Bresnick AR, Gertler FB, Condeelis JS. Mena invasive (MenaINV) promotes multicellular streaming motility and transendothelial migration in a mouse model of breast cancer. J Cell Sci. 2011 Jul 1;124(Pt 13):2120-31. doi: 10.1242/jcs.086231.
- Roussos ET, Goswami S, Balsamo M, Wang Y, Stobezki R, Adler E, Robinson BD, Jones JG, Gertler FB, Condeelis JS, Oktay MH. Mena invasive (Mena(INV)) and Mena11a isoforms play distinct roles in breast cancer cell cohesion and association with TMEM. Clin Exp Metastasis. 2011 Aug;28(6):515-27. doi: 10.1007/s10585-011-9388-6. Epub 2011 Apr 12.
- Hughes SK, Oudin MJ, Tadros J, Neil J, Del Rosario A, Joughin BA, Ritsma L, Wyckoff J, Vasile E, Eddy R, Philippar U, Lussiez A, Condeelis JS, van Rheenen J, White F, Lauffenburger DA, Gertler FB. PTP1B-dependent regulation of receptor tyrosine kinase signaling by the actin-binding protein Mena. Mol Biol Cell. 2015 Nov 1;26(21):3867-78. doi: 10.1091/mbc.E15-06-0442. Epub 2015 Sep 2.
- Weidmann MD, Surve CR, Eddy RJ, Chen X, Gertler FB, Sharma VP, Condeelis JS. MenaINV dysregulates cortactin phosphorylation to promote invadopodium maturation. Sci Rep. 2016 Nov 8;6:36142. doi: 10.1038/srep36142.
- Pignatelli J, Goswami S, Jones JG, Rohan TE, Pieri E, Chen X, Adler E, Cox D, Maleki S, Bresnick A, Gertler FB, Condeelis JS, Oktay MH. Invasive breast carcinoma cells from patients exhibit MenaINV- and macrophage-dependent transendothelial migration. Sci Signal. 2014 Nov 25;7(353):ra112. doi: 10.1126/scisignal.2005329.
- Roussos ET, Wang Y, Wyckoff JB, Sellers RS, Wang W, Li J, Pollard JW, Gertler FB, Condeelis JS. Mena deficiency delays tumor progression and decreases metastasis in polyoma middle-T transgenic mouse mammary tumors. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R101. doi: 10.1186/bcr2784. Epub 2010 Nov 25.
- Wyckoff J, Wang W, Lin EY, Wang Y, Pixley F, Stanley ER, Graf T, Pollard JW, Segall J, Condeelis J. A paracrine loop between tumor cells and macrophages is required for tumor cell migration in mammary tumors. Cancer Res. 2004 Oct 1;64(19):7022-9. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-1449.
- Wyckoff JB, Wang Y, Lin EY, Li JF, Goswami S, Stanley ER, Segall JE, Pollard JW, Condeelis J. Direct visualization of macrophage-assisted tumor cell intravasation in mammary tumors. Cancer Res. 2007 Mar 15;67(6):2649-56. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-1823.
- Falini B, Flenghi L, Pileri S, Gambacorta M, Bigerna B, Durkop H, Eitelbach F, Thiele J, Pacini R, Cavaliere A, et al. PG-M1: a new monoclonal antibody directed against a fixative-resistant epitope on the macrophage-restricted form of the CD68 molecule. Am J Pathol. 1993 May;142(5):1359-72.
- Parums DV, Cordell JL, Micklem K, Heryet AR, Gatter KC, Mason DY. JC70: a new monoclonal antibody that detects vascular endothelium associated antigen on routinely processed tissue sections. J Clin Pathol. 1990 Sep;43(9):752-7. doi: 10.1136/jcp.43.9.752.
- Robinson BD, Sica GL, Liu YF, Rohan TE, Gertler FB, Condeelis JS, Jones JG. Tumor microenvironment of metastasis in human breast carcinoma: a potential prognostic marker linked to hematogenous dissemination. Clin Cancer Res. 2009 Apr 1;15(7):2433-41. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-2179. Epub 2009 Mar 24.
- Rohan TE, Xue X, Lin HM, D'Alfonso TM, Ginter PS, Oktay MH, Robinson BD, Ginsberg M, Gertler FB, Glass AG, Sparano JA, Condeelis JS, Jones JG. Tumor microenvironment of metastasis and risk of distant metastasis of breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Jun 3;106(8):dju136. doi: 10.1093/jnci/dju136. Print 2014 Aug.
- Sparano JA, Gray R, Oktay MH, Entenberg D, Rohan T, Xue X, Donovan M, Peterson M, Shuber A, Hamilton DA, D'Alfonso T, Goldstein LJ, Gertler F, Davidson NE, Condeelis J, Jones J. A metastasis biomarker (MetaSite Breast Score) is associated with distant recurrence in hormone receptor-positive, HER2-negative early-stage breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2017 Nov 8;3:42. doi: 10.1038/s41523-017-0043-5. eCollection 2017.
- Harney AS, Karagiannis GS, Pignatelli J, Smith BD, Kadioglu E, Wise SC, Hood MM, Kaufman MD, Leary CB, Lu WP, Al-Ani G, Chen X, Entenberg D, Oktay MH, Wang Y, Chun L, De Palma M, Jones JG, Flynn DL, Condeelis JS. The Selective Tie2 Inhibitor Rebastinib Blocks Recruitment and Function of Tie2Hi Macrophages in Breast Cancer and Pancreatic Neuroendocrine Tumors. Mol Cancer Ther. 2017 Nov;16(11):2486-2501. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-17-0241. Epub 2017 Aug 24.
- Kim G, Karadal-Ferrena B, Qin J, Sharma VP, Oktay IS, Lin Y, Ye X, Asiry S, Pastoriza JM, Cheng E, Ladak N, Condeelis JS, Adler E, Ginter PS, D'Alfonso T, Entenberg D, Xue X, Sparano JA, Oktay MH. Racial disparity in tumor microenvironment and distant recurrence in residual breast cancer after neoadjuvant chemotherapy. NPJ Breast Cancer. 2023 Jun 13;9(1):52. doi: 10.1038/s41523-023-00547-w.
- Pignatelli J, Bravo-Cordero JJ, Roh-Johnson M, Gandhi SJ, Wang Y, Chen X, Eddy RJ, Xue A, Singer RH, Hodgson L, Oktay MH, Condeelis JS. Macrophage-dependent tumor cell transendothelial migration is mediated by Notch1/MenaINV-initiated invadopodium formation. Sci Rep. 2016 Nov 30;6:37874. doi: 10.1038/srep37874.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-9529
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .