Træningsprogram i fysisk aktivitet

INDLEDNING Den primære forebyggelse af kardiovaskulær sygdom (CVD), hovedårsagen til sygelighed og dødelighed i de fleste vestlige lande, er en prioritet. En stillesiddende livsstil og en lav kardiorespiratorisk tilstand øger risikoen for CVD med samme virkning som tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF) såsom rygning, forhøjet blodtryk eller dyslipidæmi.

Blandt de interventioner, der har til formål at fremme fysisk aktivitet (PA), er der superviserede træningsprogrammer (TP). I primær kardiovaskulær forebyggelse (PCVP) ser overvåget TP ud til at være effektiv på kort sigt til at forbedre kardiorespiratorisk kondition, glykæmisk kontrol, kardiovaskulær (CV) risikoprofil og til at fremme en mere aktiv livsstil. Effekten af ​​disse TP'er på mellemlang sigt i PCVP er stadig ukendt. I den primære sundhedspleje, den ideelle kontekst til at anvende interventioner rettet mod at fremme en hjertesund livsstil, opnår de få randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), der er udført på effekterne af denne type interventioner på mellemlang sigt, modstridende resultater.

Efterforskerne sigter mod at analysere den kort-, mellem- og langsigtede effekt af en overvåget TP, udført i primærpleje og med den korteste varighed, der hidtil er påtænkt (2 måneder), til fremme af moderat-høj PA og i praksis af fysisk træning, i en stillesiddende befolkning med høj CV-risiko.

MÅL:

1. Hovedformål: At bestemme den kort-, mellem- og langsigtede effekt inden for primær pleje af en overvåget TP til fremme af moderat-høj PA, målt med variablen "Effektiv respons i PA", der er defineret som en stigning i moderat -høj PA (målt ved summen af ​​resultaterne i den moderate PA-dimension og den kraftige PA-dimension af den lange version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) på mindst 240 MET'er x minut/uge (MET'er x min/uge), i en stillesiddende befolkning med høj CV-risiko.

2. Sekundære mål: Bestem den kort-, mellem- og langsigtede effekt i primærområdet for en overvåget TP i:

   1. Udøvelsen af ​​regelmæssig fysisk træning, målt med punkterne 22-25 i den lange IPAQ-version, med det korte fysiske aktivitetsspørgeskema for primære sundhedskonsultationer (PAQCCP) tilpasset til at måle træningsfrekvensen og med spørgeskemaet over stadier af ændring af træning -Short Form (QSCE-Short form).
   2. Den samlede PA målt med det samlede resultat opnået i den IPAQ-lange version.
   3. Den kardiorespiratoriske tilstand målt med Six Minute Walking Test (6MWT) og Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) variablerne Peak Oxygen Consumption (VO2peak), træningsvarighed og Anaerob Threshold (AT) moment.
   4. Udviklingen af ​​den vigtigste CVRF (rygning, body mass index, abdominal omkreds, systolisk og diastolisk blodtryk, glykæmi, glykeret hæmoglobin, total kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol (hdl-c), low-density lipoprotein kolesterol (ldl-c) ), triglycerider) og i sammensætningen af ​​kostmålet med den forenklede version af spørgeskemaet ¨Overholdelse af middelhavskosten¨.
   5. Livskvaliteten kvantificeret med spørgeskemaet SF36-lange version og i sindstilstanden med Beck Depression Index.

METODOLOGI

DESIGN: Randomiseret kontrolleret forsøg.

EMNE, OMFANG OG KRITERIER FOR INKLUSION I UNDERSØGELSEN: Deltagere i alderen 35 til 70 år fra ¨Rambla¨ primære plejecenter i referenceområdet på Mutua Terrassa Universitetshospital, stillesiddende og med høj CV-risiko, som takkede ja til at deltage og var engagerede til en opfyldelse af programmet.

Stillesiddende blev betragtet som en med en score i PAQCCP (Puig A et al., Aten Primaria 2012; 44 (8): 485-93), tilpasset til at måle hyppigheden af ​​fysisk træning, mindre end 2 og med et resultat i det samlede antal IPAQ-lang version ≤1500 METs x min/uge.

Den høje CV-risiko blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​en af ​​følgende tilstande: Diabetes mellitus type 2; Metabolisk syndrom, defineret af kriterierne i National Cholesterol Education Program (NCEP) / American Heart Association (AHA); og/eller hypertension med mindst én associeret CVRF (rygning, dyslipidæmi, fedme).

EXKLUSIONSKRITERIER: Sidste ambulante besøg udført i en periode på mere end et år på inklusionstidspunktet, gravide kvinder, komorbiditeter, der forhindrer patienten i at udføre TP, ikke autonomi for en forpligtelse til programoverholdelse og/eller tidligere CV-hændelser.

STUDIEPERIODE: efter inklusionsperioden og afslutningen af ​​en pædagogisk snak blev deltagerne fulgt i alt 14 måneder. Den samlede varighed af undersøgelsen var 36 måneder til at fuldføre alle grupperne og deres opfølgning.

PRØVEUDTAGNING OG SAMLET STØRRELSE:

Ved at acceptere en alfa-risiko på 0,05 og en beta-risiko på 0,20 i en bilateral kontrast, skulle 73 deltagere i kontrolgruppen og 73 i interventionsgruppen påvise en klinisk relevant forskel mellem grupperne på mindst 20 % i andelen af ​​deltagere med "Effektiv respons i PA". Denne respons er blevet defineret som stigningen i den moderat-høje PA målt med summen af ​​resultaterne i den moderate PA-dimension og den kraftige PA-dimension af den lange IPAQ-version på minimum 240 METs x min/uge. En andel af de responderende deltagere blev antaget i PA på 11 % i kontrolgruppen og 31 % i interventionsgruppen. En opfølgende tabsrate på 15 % blev estimeret. ARCOSENO-tilgangen blev brugt.

Prøveudtagningen blev udført ved en simpel randomisering på en automatiseret måde, hvor deltagerne blev tildelt et identifikationsnummer svarende til kontrol- eller interventionsgruppen.

PROCEDURE, INSTRUMENTATION OG INDSAMLING AF OPLYSNINGER:

Familielægen i primærcentret foretog en første udvælgelse af kandidater. Efter at have modtaget alle nødvendige oplysninger om undersøgelsen og underskrevet det informerede samtykke, henviste familielægen deltagerne til rehabiliteringslægen. I den indledende vurdering af rehabiliteringslægen var en sociodemografiske, antropometriske, analytiske variabler (hæmoglobin, lipidprofil, glykæmi, glykeret hæmoglobin og kreatinin), systolisk og basalt diastolisk blodtryk, baseline puls, patologisk anamnese og CVRF og farmakologisk behandling. indsamlet. Derudover PAQCCP, QSCE-Short Form, IPAQ-lange version og Beck Depression Index. Alle spørgeskemaer brugt i undersøgelsen blev oversat og valideret til spansk. 6MWT og CPET blev udført. Hvis CPET var klinisk og/eller elektrisk positiv, blev deltagerne ikke inkluderet i undersøgelsen, før det blev vurderet af kardiologen for programmet, og sidstnævnte ville udelukke tilstedeværelsen af ​​etableret CVD. Efter vurderingen blev inklusion i undersøgelsen af ​​de udvalgte deltagere bekræftet, og de blev tildelt kontrolgruppen eller interventionsgruppen, da det svarede til den automatiserede randomisering.

Hvis deltageren blev tildelt interventionsgruppen, fik han følgende opmærksomhed:

• En pædagogisk snak om CV risiko, kost og konditionssund træning, givet af sygeplejerske og fysioterapeut. Sygeplejersken gav deltageren informationsfolderen om hjertesund livsstil og administrerede den forenklede version af spørgeskemaet ¨Adherence to the Mediterranean Diet¨ og den SF36-spørgeskemalange version.
• Kontrolbesøg af sygeplejerske, familielæge og rehabiliteringslæge om måneden, 6 måneder og 12 måneder efter TP (tidsmæssigt sammenfaldende med 3, 8 og 14 måneder af den for kontrolgruppen fælles pædagogiske samtaledag). Ved hvert besøg blev de samme variabler indsamlet som i den indledende vurdering og også mulige farmakologiske ændringer, forekomster, konsultationer med kardiolog og medicinske tests udført.

Hvis deltageren blev tildelt kontrolgruppen, fik han samme opmærksomhed som interventionsgruppen bortset fra, at han ikke udførte TP. Kontrollerne af sygeplejerske, familielæge og rehabiliteringslæge blev gennemført 3, 8 og 14 måneder af dagen for pædagogisk samtale.

Der blev fulgt en handlingsprotokol for kontrolgruppen og for interventionsgruppen, således at i tilfælde af, at CPET'en under opfølgningen var klinisk og/eller elektrisk positiv, blev den evalueret af kardiologen, og hvis konstateret CVD blev bekræftet, deltager forlod undersøgelsen.

VARIABLER:

1. Variabelt hovedresultat: forskelle mellem grupper i procentdelen af ​​deltagere, der opnår en " Effektiv respons i PA " defineret ved en stigning i moderat-høj PA målt med summen af ​​resultaterne i PA-dimensionen moderat og kraftig PA-dimension af IPAQ- lang version, på minimum 240 METs x min/uge.
2. Sekundære udfaldsvariable: forskelle mellem grupper i ændringerne i mængden af ​​fysisk træning målt ved summen af ​​resultaterne opnået i punkt 22-25 i den lange IPAQ-version, i hyppigheden af ​​fysisk træning (PAQCCP tilpasset) og i træningsintention (QSCE-Short form), ændringer i den globale PA målt med det samlede resultat i den IPAQ-lange version, ændring i de fysiske tilstandsvariabler (ergometriske variabler (VO2peak, træningsvarighed, AT moment) og 6MWT).
3. Andre sekundære variabler: forskelle mellem grupper i ændringerne i de analytiske og antropometriske variabler, i blodtryk, i den forenklede version af spørgeskemaet ¨Adherence to the Mediterranean Diet¨, i spørgeskemaet SF36-lang version og i Beck Depression Index.

DATAANALYSE:

Efter indsamling af variablerne er dataene blevet indtastet i en relationel Access-database designet ad-hoc.

I øjeblikket udføres fejlfinding, konsistens og kvalitetskontrol af dataene sammen med de første statistiske analyser i måneden efter programmet (3 måneder efter samtaler) gennem Stata vs 13.0 programmet.

Sammenligningen af ​​resultater mellem kontrolgruppe og interventionsgruppe vil blive foretaget 3, 8 og 14 måneder af samtaledagen.