신체 활동 훈련 프로그램

서론 대부분의 서구 국가에서 이환율과 사망률의 주요 원인인 심혈관 질환(CVD)의 일차 예방이 최우선 과제입니다. 좌식 생활 방식과 낮은 심폐 상태는 흡연, 고혈압 또는 이상지질혈증과 같은 심혈관 위험 인자(CVRF)의 존재와 동일한 영향으로 CVD 위험을 증가시킵니다.

신체 활동(PA) 촉진을 목표로 하는 개입 중에는 감독 훈련 프로그램(TP)이 있습니다. 일차 심혈관 예방(PCVP)에서 감독 하의 TP는 심폐 건강, 혈당 조절, 심혈관(CV) 위험 프로파일을 개선하고 보다 활동적인 라이프스타일을 촉진하는 데 단기적으로 효과적인 것으로 보입니다. 중장기적으로 PCVP에서 이러한 TP의 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 1차 진료에서 심장 건강에 좋은 라이프스타일의 증진을 목표로 하는 개입을 적용하는 이상적인 맥락에서 이러한 유형의 개입의 효과에 대해 중장기적으로 수행된 소수의 무작위 통제 시험(RCT)은 모순된 결과를 얻습니다.

연구자들은 1차 진료에서 수행되고 지금까지 고려된 가장 짧은 기간(2개월)으로 감독된 TP의 단기, 중기 및 장기 효능을 중등도 이상의 PA 촉진 및 실제 운동에서 분석하는 것을 목표로 합니다. CV 위험이 높은 좌식 인구에서.

목표:

1. 주요 목표: 중등도의 증가로 정의되는 변수 "PA의 효과적인 반응"으로 측정되는 중간-높은 PA의 촉진에서 감독된 TP의 1차 진료 분야에서 단기, 중기 및 장기 효능을 결정하기 위함입니다. -높은 PA(국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaire, IPAQ)의 중간 PA 차원과 활발한 PA 차원의 결과의 합으로 측정됨-최소 240 METs x 분/주(METs x min/wk)의 긴 버전, CV 위험이 높은 좌식 인구.

2. 2차 목표: 다음에서 감독 대상 TP의 1차 진료 영역에서 단기, 중기 및 장기 효능을 결정합니다.

   1. IPAQ 길이 버전의 항목 22-25로 ​​측정된 규칙적인 신체 운동의 실행, 운동 빈도를 측정하도록 조정된 PAQCCP(Short Physical Activity Questionnaire for Primary Care Consultations) 및 운동 변화 단계 설문지 사용 -짧은 형식(QSCE-짧은 형식).
   2. IPAQ-long 버전에서 얻은 총 결과로 측정한 전체 PA입니다.
   3. 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 심폐 운동 테스트(CPET) 변수 피크 산소 소비량(VO2peak), 운동 지속 시간 및 무산소 역치(AT) 순간으로 측정된 심폐 상태.
   4. 주요 CVRF(흡연, 체질량지수, 복부둘레, 수축기 및 이완기 혈압, 혈당, 당화혈색소, ​​총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C), 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)의 진화 ), 트리글리세리드) 및 설문지 "지중해 식단 준수"의 단순화된 버전을 사용한 식단 측정 구성에서.
   5. 설문지 SF36-롱 버전으로 삶의 질을 정량화하고 Beck Depression Index로 마음의 상태를 정량화했습니다.

방법론

디자인: 무작위 대조 시험.

연구에 포함하기 위한 주제, 범위 및 기준: Mutua Terrassa 대학 병원의 참조 영역에 있는 ¨Rambla¨ 1차 진료 센터에서 35세에서 70세 사이의 참가자, 좌식 생활 및 높은 CV 위험이 있는 참가자로서 참여에 동의하고 헌신했습니다. 프로그램의 이행을 위해.

정적인 생활은 PAQCCP(Puig A et al., Aten Primaria 2012; 44(8): 485-93)에서 점수가 있는 것으로 간주되었으며, 신체 운동 빈도를 측정하는 데 적합하며 2 미만이며 결과적으로 총 IPAQ-long 버전 ≤1500 MET x 분/주.

높은 CV 위험은 다음 조건 중 하나의 존재에 의해 정의되었습니다: 진성 당뇨병 2형; NCEP(National Cholesterol Education Program)/AHA(American Heart Association)의 기준에 의해 정의된 대사 증후군; 및/또는 적어도 하나의 관련 CVRF를 동반한 고혈압(흡연, 이상지질혈증, 비만).

제외 기준: 포함 시점에서 1년 이상 동안 수행된 마지막 외래 방문, 임산부, 환자가 TP를 수행하지 못하게 하는 동반 질환, 프로그램 준수 및/또는 이전 CV 이벤트에 대한 자율성이 아님.

학습 기간: 포함 기간 및 교육적 대화 완료 후 참가자를 총 14개월 동안 추적했습니다. 연구의 총 기간은 모든 그룹과 후속 조치를 완료하는 데 36개월이었습니다.

샘플링 및 총 크기:

양측 대조에서 0.05의 알파 위험과 0.20의 베타 위험을 수용하고, 대조군의 73명과 개입 그룹의 73명은 다음과 같은 참가자 비율에서 그룹 간에 임상적으로 관련된 차이를 최소 20% 감지해야 했습니다. "PA에서의 효과적인 대응". 이 반응은 최소 240 METs x min /wk의 IPAQ-long 버전의 중등도 PA 차원과 활발한 PA 차원의 결과의 합으로 측정된 중간-높은 PA의 증가로 정의되었습니다. PA에서 응답 참가자의 비율은 통제 그룹에서 11%, 개입 그룹에서 31%로 가정했습니다. 후속 손실률은 15%로 추정되었습니다. ARCOSENO 접근법이 사용되었습니다.

샘플링은 통제 또는 개입 그룹에 해당하는 식별자 번호를 참가자에게 할당하는 자동화된 방식으로 단순 무작위화에 의해 수행되었습니다.

정보의 절차, 도구화 및 수집:

1차진료소 가정의가 1차 후보를 선정했다. 연구에 대한 모든 필요한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 가정의는 참가자를 재활 의사에게 소개했습니다. 재활 의사의 초기 평가에서 사회 인구학적, 인체 측정학적, 분석적 변수(헤모글로빈, 지질 프로필, 혈당, 당화 헤모글로빈 및 크레아티닌), 수축기 및 기저 확장기 혈압, 기준선 심박수, 병리학적 병력 및 CVRF 및 약물 치료가 수행되었습니다. 모은. 또한 PAQCCP, QSCE-Short Form, IPAQ-long 버전 및 Beck Depression Index가 있습니다. 연구에 사용된 모든 설문지는 스페인어로 번역되고 검증되었습니다. 6MWT 및 CPET를 수행하였다. CPET가 임상적으로 및/또는 전기적으로 양성인 경우 참가자는 프로그램의 심장 전문의가 평가할 때까지 연구에 포함되지 않았으며 후자는 확립된 CVD의 존재를 배제합니다. 평가 후 선택된 참가자의 연구 포함이 확인되었고 자동 무작위 배정에 해당하므로 통제 그룹 또는 개입 그룹에 할당되었습니다.

참가자가 개입 그룹에 배정된 경우 다음과 같은 관심을 받았습니다.

• 간호사와 물리치료사가 제공하는 CV 위험, 식이요법 및 심장 건강 운동에 대한 교육적인 이야기. 간호사는 참가자에게 심장 건강에 좋은 라이프스타일에 대한 정보 전단지를 제공하고 "지중해 식단 준수" 설문지의 단순화된 버전과 긴 SF36 설문지를 관리했습니다.
• TP 후 6개월 및 12개월(통제 그룹에 공통된 교육 대화 날짜의 3, 8 및 14개월과 시간에 일치)에 간호사, 가정의 및 재활 의사의 방문을 제어합니다. 각 방문에서 초기 평가와 동일한 변수가 수집되었으며 가능한 약리학적 변화, 발병률, 심장 전문의와의 상담 및 의료 검사가 수행되었습니다.

참가자가 통제 그룹에 배정된 경우 TP를 수행하지 않은 것을 제외하고는 개입 그룹과 동일한 관심을 받았습니다. 교육담당일의 3, 8, 14개월에 간호, 가정의, 재활의의 통제를 시행하였다.

대조군과 중재군에 대한 조치 프로토콜을 따랐으므로 후속 조치 중에 CPET가 임상적 및/또는 전기적 양성인 경우 심장 전문의가 평가하고 확립된 CVD가 확인되면 참가자가 연구를 떠났습니다.

변수:

1. 변수 주요 결과: IPAQ-PA 차원 중간 및 활발한 PA 차원의 결과의 합으로 측정된 중간-높은 PA의 증가로 정의되는 "PA의 효과적인 반응"을 달성하는 참가자 비율의 그룹 간 차이- 최소 240 MET x min/wk의 긴 버전.
2. 2차 결과 변수: IPAQ-롱 버전의 항목 22-25에서 얻은 결과의 합계로 측정한 신체 운동량의 변화, 신체 운동 빈도(PAQCCP 적응) 및 운동 의도(QSCE-Short 형식), IPAQ-long 버전의 총 결과로 측정된 글로벌 PA의 변화, 신체 조건 변수(ergometric 변수(VO2peak, 운동 지속 시간, AT 순간) 및 6MWT)의 변화.
3. 기타 이차 변수: 설문지 "지중해 식단 준수"의 단순화된 버전, 설문지 SF36 길이 버전 및 Beck Depression Index의 분석 및 인체 측정 변수, 혈압의 변화에서 그룹 간 차이.

데이터 분석:

변수를 수집한 후 임시로 설계된 관계형 Access 데이터베이스에 데이터가 입력되었습니다.

현재 데이터의 디버깅, 일관성 및 품질 관리가 수행되고 있으며 Stata vs 13.0 프로그램을 통해 프로그램 후 월(토크 후 3개월)에 첫 번째 통계 분석이 수행됩니다.

통제 그룹과 개입 그룹 간의 결과 비교는 대화 당일 3, 8, 14개월에 이루어집니다.