Programa de Formación en Actividad Física

INTRODUCCIÓN La prevención primaria de la enfermedad cardiovascular (ECV), principal causa de morbilidad y mortalidad en la mayoría de los países occidentales, es una prioridad. El sedentarismo y una baja condición cardiorrespiratoria aumentan el riesgo de ECV con el mismo impacto que la presencia de Factores de Riesgo Cardiovascular (FRCV) como el tabaquismo, la hipertensión arterial o la dislipidemia.

Entre las intervenciones dirigidas a la promoción de la Actividad Física (AF), se encuentran los Programas de Entrenamiento supervisado (PT). En la Prevención Cardiovascular Primaria (VPCP), los PT supervisados ​​parecen ser efectivos a corto plazo para mejorar la capacidad cardiorrespiratoria, el control glucémico, el perfil de riesgo cardiovascular (CV) y promover un estilo de vida más activo. Aún se desconoce el efecto de estos PT a medio-largo plazo en la PCVP. En atención primaria, contexto ideal para aplicar intervenciones dirigidas a la promoción de un estilo de vida cardiosaludable, los pocos ensayos controlados aleatorios (ECA) realizados sobre los efectos de este tipo de intervenciones a medio-largo plazo obtienen resultados contradictorios.

El objetivo de los investigadores es analizar la eficacia a corto, medio y largo plazo de un PT supervisado, realizado en atención primaria y con la menor duración hasta ahora contemplada (2 meses), en la promoción de la AF moderada-alta y en la práctica de ejercicio físico, en una población sedentaria con alto riesgo CV.

OBJETIVOS:

1. Objetivo principal: Determinar la eficacia a corto, medio y largo plazo en el ámbito de la atención primaria de un PT supervisado en la promoción de la AF moderada-alta, medida con la variable "Respuesta efectiva en AF" que se define como un aumento de la AF moderada. -AF alta (medida por la suma de los resultados en la dimensión AF moderada y la dimensión AF vigorosa del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) -versión larga de al menos 240 MET x minuto/semana (MET x min/semana), en una población sedentaria con alto riesgo CV.

2. Objetivos secundarios: Determinar la eficacia a corto, medio y largo plazo en el área de atención primaria de un PT supervisado en:

   1. La práctica de ejercicio físico regular, medida con los ítems 22-25 del IPAQ-versión larga, con el Cuestionario Corto de Actividad Física para Consultas de Atención Primaria (PAQCCP) adaptado para medir la frecuencia de ejercicio y con el Cuestionario de Etapas de Cambio de Ejercicio -Forma corta (QSCE-Forma corta).
   2. La PA global medida con el resultado total obtenido en la versión IPAQ-long.
   3. La condición cardiorrespiratoria medida con la Prueba de Caminata de los Seis Minutos (6MWT) y la Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET) variables Consumo Pico de Oxígeno (VO2pico), duración del ejercicio y Umbral Anaeróbico (AT) momento.
   4. La evolución de los principales FRCV (tabaquismo, índice de masa corporal, perímetro abdominal, presión arterial sistólica y diastólica, glucemia, hemoglobina glucosilada, colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (hdl-c), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (ldl-c ), triglicéridos) y en la composición de la dieta medida con la versión simplificada del cuestionario ¨Adherencia a la Dieta Mediterránea¨.
   5. La calidad de vida cuantificada con el cuestionario SF36-versión larga y en el estado de ánimo con el índice de depresión de Beck.

METODOLOGÍA

DISEÑO: Ensayo controlado aleatorizado.

SUJETOS, ÁMBITO Y CRITERIOS DE INCLUSIÓN EN EL ESTUDIO: Participantes de 35 a 70 años del centro de atención primaria ¨Rambla¨ del área de referencia del Hospital Universitario Mutua Terrassa, sedentarios y con alto riesgo CV que aceptaron participar y se comprometieron a un cumplimiento del programa.

Se consideró sedentario aquel con una puntuación en el PAQCCP (Puig A et al., Aten Primaria 2012; 44 (8): 485-93), adaptado para medir la frecuencia de ejercicio físico, inferior a 2 y con un resultado en el total IPAQ-versión larga ≤1500 METs x min/semana.

El alto riesgo CV se definió por la presencia de alguna de las siguientes condiciones: Diabetes Mellitus tipo 2; Síndrome metabólico, definido por los criterios del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP)/Asociación Americana del Corazón (AHA); y/o Hipertensión arterial con al menos un FRCV asociado (tabaquismo, dislipemia, obesidad).

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: Última visita ambulatoria realizada en un período mayor a un año al momento de la inclusión, gestantes, comorbilidades que impidan al paciente realizar la PT, no autonomía por compromiso de cumplimiento del programa y/o eventos CV previos.

PERÍODO DE ESTUDIO: después del período de inclusión y la realización de una charla educativa, los participantes fueron seguidos un total de 14 meses. La duración total del estudio fue de 36 meses para completar todos los grupos y su seguimiento.

MUESTREO Y TAMAÑO TOTAL:

Aceptando un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta de 0,20 en un contraste bilateral, se requirieron 73 participantes en el grupo de control y 73 en el grupo de intervención para detectar una diferencia clínicamente relevante entre los grupos de al menos 20 % en la proporción de participantes con "Respuesta efectiva en PA". Esta respuesta se ha definido como el aumento de la AF moderada-alta medida con la suma de los resultados en la dimensión AF moderada y la dimensión AF vigorosa del IPAQ-versión larga, de mínimo 240 METs x min/semana. Se asumió una proporción de participantes que respondieron en PA del 11% en el grupo de control y del 31% en el grupo de intervención. Se estimó una tasa de pérdida de seguimiento del 15%. Se utilizó el enfoque ARCOSENO.

El muestreo se realizó mediante una aleatorización simple de forma automatizada, asignándose a los participantes un número identificador correspondiente al grupo control o intervención.

PROCEDIMIENTO, INSTRUMENTACIÓN Y RECOGIDA DE INFORMACIÓN:

El médico de familia del centro de atención primaria realizó una primera selección de candidatos. Tras recibir toda la información necesaria sobre el estudio y firmar el consentimiento informado, el médico de familia remitió a los participantes al médico rehabilitador. En la valoración inicial del médico rehabilitador se valoraron variables sociodemográficas, antropométricas, analíticas (hemoglobina, perfil lipídico, glucemia, hemoglobina glucosilada y creatinina), tensión arterial sistólica y diastólica basal, frecuencia cardiaca basal, antecedentes patológicos y FRCV y tratamiento farmacológico. recogido. Además, el PAQCCP, el QSCE-Short Form, el IPAQ-long version y el Beck Depression Index. Todos los cuestionarios utilizados en el estudio fueron traducidos y validados al español. Se realizaron 6MWT y CPET. Si el CPET era clínica y/o eléctricamente positivo, el participante no era incluido en el estudio hasta que fuera valorado por el Cardiólogo del programa, quien descartaría la presencia de ECV establecida. Luego de la evaluación, se confirmó la inclusión en el estudio de los participantes seleccionados y fueron asignados al grupo control o grupo de intervención según correspondiera a la aleatorización automatizada.

Si el participante fue asignado al grupo de intervención recibió la siguiente atención:

• Charla educativa sobre riesgo CV, alimentación y ejercicio cardiosaludable, impartida por la enfermera y la fisioterapeuta. La enfermera entregó al participante el folleto informativo sobre estilos de vida saludables para el corazón y administró la versión simplificada del cuestionario ¨Adherencia a la Dieta Mediterránea¨ y el cuestionario SF36 versión larga.
• Visita de control de enfermera, médico de familia y médico rehabilitador al mes, a los 6 meses y 12 meses post-PT (coincidiendo en el tiempo con los 3, 8 y 14 meses del día de las charlas educativas comunes al grupo control). En cada visita se recogieron las mismas variables que en la valoración inicial y también se realizaron posibles cambios farmacológicos, incidencias, consultas con Cardiólogo y pruebas médicas.

Si el participante fue asignado al grupo de control, recibió la misma atención que el grupo de intervención excepto que no realizó el TP. Los controles por enfermería, médico de familia y médico rehabilitador se realizaron a los 3, 8 y 14 meses del día de las charlas educativas.

Se siguió un protocolo de actuación para el grupo control y para el grupo intervención, de forma que en el caso de que durante el seguimiento el CPET fuera clínica y/o eléctricamente positivo, se valoraba por el Cardiólogo y si se confirmaba ECV establecida, el participante abandonó el estudio.

VARIABLES:

1. Variable principal resultado: diferencias entre grupos en el porcentaje de participantes que logran una “Respuesta efectiva en AF” definida por un aumento en la AF moderada-alta medida con la suma de los resultados en la dimensión AF moderada y vigorosa del IPAQ- versión larga, de mínimo 240 METs x min/semana.
2. Variables de resultado secundarias: diferencias entre grupos en los cambios en la cantidad de ejercicio físico medido por la suma de los resultados obtenidos en los ítems 22-25 del IPAQ-versión larga, en la frecuencia de ejercicio físico (PAQCCP adaptado), y en la intención de ejercicio (QSCE-Short form), cambios en la PA global medida con el resultado total en la versión IPAQ-long, cambio en las variables de condición física (variables ergométricas (VO2peak, duración del ejercicio, momento AT) y 6MWT).
3. Otras variables secundarias: diferencias entre grupos en los cambios en las variables analíticas y antropométricas, en la presión arterial, en la versión simplificada del cuestionario ¨Adherencia a la Dieta Mediterránea¨, en el cuestionario SF36-versión larga y en el Índice de Depresión de Beck.

ANÁLISIS DE LOS DATOS:

Tras la recogida de las variables, los datos se han introducido en una base de datos relacional de Access diseñada ad-hoc.

En este momento se está realizando la depuración, consistencia y control de calidad de los datos, junto con los primeros análisis estadísticos al mes post-programa (3 meses post-charlas) a través del programa Stata vs 13.0.

La comparación de resultados entre grupo control y grupo intervención se realizará a los 3, 8 y 14 meses del día de las charlas.