Liikuntaharjoitteluohjelma

JOHDANTO Sydän- ja verisuonitautien (CVD) ensisijainen ehkäisy, joka on suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy useimmissa länsimaissa, on ensisijainen tavoite. Istuva elämäntapa ja alhainen kardiorespiratorinen sairaus lisäävät sydän- ja verisuonisairauksien riskiä samalla tavalla kuin kardiovaskulaariset riskitekijät (CVRF), kuten tupakointi, korkea verenpaine tai dyslipidemia.

Fyysisen aktiivisuuden (PA) edistämiseen tähtäävien interventioiden joukossa on valvottuja koulutusohjelmia (TP). Primary Cardiovascular Prevention (PCVP) -tutkimuksessa valvottu TP näyttää olevan tehokas lyhyellä aikavälillä parantamaan kardiorespiratorista kuntoa, verensokerin hallintaa, kardiovaskulaarista (CV) riskiprofiilia ja edistämään aktiivisempaa elämäntapaa. Näiden TP:iden vaikutusta PCVP:hen keskipitkällä aikavälillä ei vielä tunneta. Perusterveydenhuollossa, joka on ihanteellinen konteksti sydänterveellisten elämäntapojen edistämiseen tähtäävien interventioiden soveltamiselle, muutamat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT), jotka on tehty tämäntyyppisten interventioiden vaikutuksista keskipitkällä aikavälillä, saavat ristiriitaisia ​​tuloksia.

Tutkijoiden tavoitteena on analysoida perusterveydenhuollossa suoritetun ohjatun TP:n lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuutta lyhyimmällä tähän mennessä harkitulla kestolla (2 kuukautta) kohtalaisen korkean PA:n edistämisessä ja fyysisen harjoittelun käytännössä. istuvassa väestössä, jolla on korkea CV-riski.

TAVOITTEET:

1. Päätavoite: Määrittää valvotun TP:n lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuus perushoidon alalla kohtalaisen korkean PA:n edistämisessä, mitattuna muuttujalla "Tehokas vaste PA:ssa", joka määritellään kohtalaisen lisääntymisenä. -korkea PA (mitattu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) -pitkän version kohtalaisen PA-ulottuvuuden ja voimakkaan PA-ulottuvuuden tulosten summalla, vähintään 240 METs x minuutti/viikko (METs x min/vko), istuva väestö, jolla on korkea CV-riski.

2. Toissijaiset tavoitteet: Määritä ohjatun TP:n lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuus perusterveydenhuollon alueella:

   1. Säännöllisen fyysisen harjoittelun harjoittaminen mitattuna IPAQ-pitkän version kohdilla 22-25, lyhyen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella perusterveydenhuollon konsultaatioille (PAQCCP), joka on mukautettu mittaamaan harjoituksen tiheyttä, ja kyselylomakkeella harjoituksen muutoksen vaiheista -Lyhyt lomake (QSCE-Lyhyt lomake).
   2. KokonaisPA mitattuna IPAQ-pitkällä versiolla saadulla kokonaistuloksella.
   3. Sydän-hengitystila mitataan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) ja Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) -muuttujilla Hapenkulutuksen huippu (VO2peak), harjoituksen kesto ja anaerobinen kynnys (AT) -hetki.
   4. Pääasiallisen CVRF:n kehitys (tupakointi, painoindeksi, vatsan ympärysmitta, systolinen ja diastolinen verenpaine, glykemia, glykoitunut hemoglobiini, kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (hdl-c), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (ldl-c) ), triglyseridit) ja ruokavalion koostumuksessa kyselylomakkeen yksinkertaistetulla versiolla ¨Välimeren ruokavalion noudattaminen¨.
   5. Elämänlaatu mitattiin kyselylomakkeen SF36-pitkällä versiolla ja mielentila Beck Depression Index -indeksillä.

METODOLOGIA

SUUNNITTELU: Satunnaistettu kontrolloitu koe.

TUTKIMUKSEN AINEISET, LAAJUUS JA KRITEERIT: 35–70-vuotiaat osallistujat ¨Rambla¨ perusterveydenhuollon keskuksesta Mutua Terrassan yliopistollisen sairaalan referenssialueella, istuvat ja korkean CV-riskin omaavat, jotka suostuivat osallistumaan ja sitoutuivat ohjelman toteuttamiseen.

Istuvaksi katsottiin yksi pistemäärä PAQCCP:ssä (Puig A et al., Aten Primaria 2012; 44 (8): 485-93), joka oli mukautettu mittaamaan fyysisen harjoituksen tiheyttä, alle 2 ja tuloksena kokonaismäärässä. IPAQ-pitkä versio ≤1500 METs x min /vko.

Korkea sydän- ja verisuonitautiriski määriteltiin jonkin seuraavista tiloista: Diabetes mellitus tyypin 2; Metabolinen oireyhtymä, määritelty National Cholesterol Education Program (NCEP) / American Heart Associationin (AHA) kriteereillä; ja/tai hypertensio, johon liittyy vähintään yksi CVRF (tupakointi, dyslipidemia, liikalihavuus).

POISTAMISKRITEERIT: Viimeinen ambulatorinen käynti yli vuoden ajalta sisällyttämishetkellä, raskaana olevat naiset, samanaikaiset sairaudet, jotka estävät potilasta tekemästä TP:tä, ei autonomiaa sitoutumisesta ohjelman noudattamiseen ja/tai aiemmat CV-tapahtumat.

TUTKIMUSAIKA: osallistumisjakson ja koulutuspuheen päättymisen jälkeen osallistujia seurattiin yhteensä 14 kuukautta. Tutkimuksen kokonaiskesto oli 36 kuukautta kaikkien ryhmien suorittamiseen ja niiden seurantaan.

NÄYTTEENOTTO JA KOKONAISKOKO:

Hyväksyen alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,20 kahdenvälisessä kontrastissa, 73 osallistujaa kontrolliryhmässä ja 73 osallistujaa interventioryhmässä vaadittiin havaitsemaan kliinisesti merkitsevä vähintään 20 prosentin ero ryhmien välillä. "Tehokas vaste PA:ssa". Tämä vaste on määritelty kohtalaisen korkean PA:n kasvuksi mitattuna IPAQ-pitkän version kohtalaisen PA-ulottuvuuden ja voimakkaan PA-mitan tulosten summalla, vähintään 240 METs x min /vko. Vastaavien osallistujien osuuden oletettiin PA:ssa 11 % kontrolliryhmässä ja 31 % interventioryhmässä. Seurannan menetysasteeksi arvioitiin 15 %. Käytettiin ARCOSENO-lähestymistapaa.

Näytteenotto tehtiin yksinkertaisella satunnaistamalla automaattisella tavalla, jolloin osallistujille annettiin kontrolli- tai interventioryhmää vastaava tunnistenumero.

MENETTELY, VÄLINEET JA TIETOJEN KERÄÄMINEN:

Perusterveydenhuollon perhelääkäri teki ensimmäisen valinnan ehdokkaista. Saatuaan kaikki tarvittavat tiedot tutkimuksesta ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen, perhelääkäri ohjasi osallistujat kuntoutuslääkäriin. Kuntoutuslääkärin alustavassa arvioinnissa otettiin huomioon sosiodemografiset, antropometriset, analyyttiset muuttujat (hemoglobiini, lipidiprofiili, glykemia, glykoitunut hemoglobiini ja kreatiniini), systolinen ja basaalidiastolinen verenpaine, lähtösyke, patologinen historia ja CVRF sekä lääkehoito. kerätty. Lisäksi PAQCCP, QSCE-Short Form, IPAQ-pitkä versio ja Beck Depression Index. Kaikki tutkimuksessa käytetyt kyselylomakkeet käännettiin ja validoitiin espanjaksi. 6MWT ja CPET suoritettiin. Jos CPET oli kliinisesti ja/tai sähköisesti positiivinen, osallistujia ei otettu mukaan tutkimukseen ennen kuin ohjelman kardiologi arvioi sen, ja jälkimmäinen sulkeisi pois vakiintuneen sydän- ja verisuonitautien esiintymisen. Arvioinnin jälkeen valittujen osallistujien osallistuminen tutkimukseen vahvistettiin ja heidät sijoitettiin kontrolli- tai interventioryhmään sen mukaan, mikä vastasi automaattista satunnaistamista.

Jos osallistuja määrättiin interventioryhmään, hän sai seuraavan huomion:

• Sairaanhoitajan ja fysioterapeutin pitämä opettavainen puhe CV-riskistä, ruokavaliosta ja sydänterveellisestä liikunnasta. Sairaanhoitaja antoi osallistujalle sydänterveellisiä elämäntapoja käsittelevän esitteen ja vastasi kyselylomakkeen yksinkertaistettuna ¨Välimeren ruokavalion noudattaminen¨ ja SF36-kyselylomakkeen mittaisen version.
• Sairaanhoitajan, perhelääkärin ja kuntoutuslääkärin kontrollikäynti kuukaudessa, 6 kk ja 12 kuukauden kohdalla TP:n jälkeen (samaan aikaan 3, 8 ja 14 kuukautta vertailuryhmän yhteisen koulutuskeskustelupäivän kanssa). Jokaisella käynnillä kerättiin samat muuttujat kuin alkuarvioinnissa ja myös mahdolliset farmakologiset muutokset, ilmaantuvuus, kardiologin konsultaatiot ja lääketieteelliset testit.

Jos osallistuja määrättiin kontrolliryhmään, hän sai saman huomion kuin interventioryhmä, paitsi että hän ei suorittanut TP:tä. Hoito-, perhe- ja kuntoutuslääkärin tarkastukset tehtiin opetuskeskustelupäivän 3, 8 ja 14 kuukauden kohdalla.

Kontrolliryhmälle ja interventioryhmälle noudatettiin toimintaohjetta siten, että mikäli seurannan aikana CPET oli kliinisesti ja/tai sähköisesti positiivinen, kardiologi arvioi sen ja jos todettu sydän- ja verisuonitauti vahvistettiin, osallistuja jätti tutkimuksen.

MUUTTUJAT:

1. Vaihteleva päätulos: ryhmien väliset erot osallistujien prosenttiosuudessa, jotka saavuttavat "Tehokkaan vasteen PA:ssa", joka määritellään kohtalaisen korkean PA:n kasvuna mitattuna IPAQ-tutkimuksen keskivaikean ja voimakkaan PA-ulottuvuuden tulosten summalla. pitkä versio, vähintään 240 METs x min / vk.
2. Toissijaiset tulosmuuttujat: ryhmien väliset erot liikunnan määrän muutoksissa mitattuna IPAQ-pitkän version kohdissa 22-25 saatujen tulosten summalla, fyysisen harjoituksen tiheydessä (PAQCCP-sovitettu) ja harjoitusaiko (QSCE-Short muoto), kokonaistuloksella mitatun globaalin PA:n muutokset IPAQ-pitkässä versiossa, fyysisen kuntomuuttujien muutos (ergometriset muuttujat (VO2peak, harjoituksen kesto, AT momentti) ja 6MWT).
3. Muut toissijaiset muuttujat: ryhmien väliset erot analyyttisten ja antropometristen muuttujien muutoksissa, verenpaineessa, kyselylomakkeen yksinkertaistetussa versiossa ¨Välimeren ruokavalion noudattaminen¨, kyselylomakkeen SF36-pituisessa versiossa ja Beck Depression Indexissä.

TIETOJEN ANALYSOINTI:

Muuttujien keräämisen jälkeen tiedot on syötetty relaatio-Access-tietokantaan, joka on suunniteltu tapauskohtaisesti.

Tällä hetkellä suoritetaan tietojen virheenkorjaus, johdonmukaisuus ja laadunvalvonta sekä ensimmäiset tilastolliset analyysit ohjelman jälkeisenä kuukautena (3 kuukautta keskustelujen jälkeen) Stata vs 13.0 -ohjelman kautta.

Tulosten vertailu kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä tehdään 3, 8 ja 14 kuukauden kohdalla keskustelupäivästä.