Programa de Treinamento em Atividade Física

INTRODUÇÃO A prevenção primária das doenças cardiovasculares (DCV), principal causa de morbidade e mortalidade na maioria dos países ocidentais, é uma prioridade. O sedentarismo e a baixa condição cardiorrespiratória aumentam o risco de DCV com o mesmo impacto que a presença de Fatores de Risco Cardiovascular (FRCV), como tabagismo, hipertensão ou dislipidemia.

Dentre as intervenções voltadas para a promoção da Atividade Física (AF), destacam-se os Programas de Treinamento Supervisionado (PT). Na Prevenção Cardiovascular Primária (PCVP), o TP supervisionado parece ser eficaz a curto prazo na melhoria da aptidão cardiorrespiratória, controlo glicémico, perfil de risco cardiovascular (CV) e na promoção de um estilo de vida mais ativo. O efeito desses TPs a médio-longo prazo na PCVP ainda é desconhecido. Na atenção primária, contexto ideal para a aplicação de intervenções voltadas para a promoção de um estilo de vida cardiosaudável, os poucos ensaios clínicos randomizados (ECR) realizados sobre os efeitos desse tipo de intervenção a médio-longo prazo obtêm resultados contraditórios.

Os investigadores pretendem analisar a eficácia a curto, médio e longo prazo de um BT supervisionado, realizado em cuidados primários e com a menor duração até agora contemplada (2 meses), na promoção de AF moderada-alta e na prática de exercício físico, em uma população sedentária com alto risco CV.

OBJETIVOS:

1. Objectivo principal: Determinar a eficácia a curto, médio e longo prazo no domínio dos cuidados primários de um BT supervisionado na promoção de AF moderada-alta, medida com a variável "Resposta eficaz em AF" que se define como um aumento de AF moderada -AF alta (medida pela soma dos resultados na dimensão AF moderada e AF vigorosa do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)- versão longa de pelo menos 240 METs x minuto/semana (METs x min/sem), em uma população sedentária com alto risco CV.

2. Objetivos secundários: Determinar a eficácia de curto, médio e longo prazo na área de atenção primária de um BT supervisionado em:

   1. A prática de exercício físico regular, medida com os itens 22-25 da versão longa do IPAQ, com o Short Physical Activity Questionnaire for Primary Care Consultations (PAQCCP) adaptado para medir a frequência do exercício e com o Questionnaire of Stages of Change of Exercise -Formulário curto (QSCE-Formulário curto).
   2. A AF geral medida com o resultado total obtido na versão IPAQ-long.
   3. A condição cardiorrespiratória medida com o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M) e o Teste Cardiopulmonar de Exercício (TECP) variáveis ​​Consumo Pico de Oxigênio (VO2pico), duração do exercício e momento do Limiar Anaeróbio (LA).
   4. A evolução dos principais FRCV (tabagismo, índice de massa corporal, circunferência abdominal, pressão arterial sistólica e diastólica, glicemia, hemoglobina glicada, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade (hdl-c), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (ldl-c ), triglicerídeos) e na composição da medida da dieta com a versão simplificada do questionário ¨Adesão à Dieta Mediterrânea¨.
   5. A qualidade de vida quantificada com o questionário SF36-long version e o estado de espírito com o Índice de Depressão de Beck.

METODOLOGIA

PROJETO: Ensaio controlado randomizado.

SUJEITOS, ESCOPO E CRITÉRIOS DE INCLUSÃO NO ESTUDO: Participantes de 35 a 70 anos da unidade básica de saúde ¨Rambla¨ da área de referência do Hospital Universitário Mutua Terrassa, sedentários e com alto risco CV que concordaram em participar e estavam comprometidos para o cumprimento do programa.

Foi considerado sedentário aquele com pontuação no PAQCCP (Puig A et al., Aten Primaria 2012; 44 (8): 485-93), adaptado para medir a frequência de exercício físico, inferior a 2 e com resultado no total Versão longa do IPAQ ≤1500 METs x min/sem.

O alto risco CV foi definido pela presença de qualquer uma das seguintes condições: Diabetes Mellitus tipo 2; Síndrome metabólica, definida pelos critérios do National Cholesterol Education Program (NCEP)/American Heart Association (AHA); e/ou Hipertensão com pelo menos um FRCV associado (tabagismo, dislipidemia, obesidade).

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: Última consulta ambulatorial realizada em período superior a um ano no momento da inclusão, gestantes, comorbidades que impeçam o paciente de fazer o BT, não autonomia para compromisso de adesão ao programa e/ou eventos CV anteriores.

PERÍODO DO ESTUDO: após o período de inclusão e realização de uma palestra educativa, os participantes foram acompanhados por um total de 14 meses. A duração total do estudo foi de 36 meses para completar todos os grupos e seu acompanhamento.

AMOSTRAGEM E TAMANHO TOTAL:

Aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,20 em um contraste bilateral, 73 participantes do grupo controle e 73 do grupo intervenção foram necessários para detectar uma diferença clinicamente relevante entre os grupos de pelo menos 20% na proporção de participantes com "Resposta eficaz em PA". Essa resposta foi definida como o aumento da AF moderada-alta medida com a soma dos resultados da dimensão de AF moderada e da dimensão de AF vigorosa da versão IPAQ-long, de mínimo 240 METs x min/sem. Uma proporção de participantes respondentes foi assumida em AF de 11% no grupo de controle e 31% no grupo de intervenção. Foi estimada uma taxa de perda de seguimento de 15%. Foi utilizada a abordagem ARCOSENO.

A amostragem foi realizada por randomização simples de forma automatizada, atribuindo-se aos participantes um número identificador correspondente ao grupo controle ou intervenção.

PROCEDIMENTO, INSTRUMENTAÇÃO E COLETA DE INFORMAÇÕES:

O médico de família do centro de atenção primária fez uma primeira seleção de candidatos. Depois de receber todas as informações necessárias sobre o estudo e assinar o consentimento informado, o médico de família encaminhou os participantes para o médico de reabilitação. Na avaliação inicial do médico reabilitador foram aferidas variáveis ​​sociodemográficas, antropométricas, analíticas (hemoglobina, perfil lipídico, glicemia, hemoglobina glicada e creatinina), pressão arterial sistólica e diastólica basal, frequência cardíaca basal, antecedentes patológicos e FRCV e tratamento farmacológico coletados. Além disso, o PAQCCP, o QSCE-Short Form, a versão IPAQ-long e o Índice de Depressão de Beck. Todos os questionários utilizados no estudo foram traduzidos e validados para o espanhol. Foram realizados 6MWT e TCPE. Caso o TCPE fosse clínica e/ou eletricamente positivo, o participante não era incluído no estudo até que fosse avaliado pelo cardiologista do programa, que descartaria a presença de DCV estabelecida. Após a avaliação, foi confirmada a inclusão no estudo dos participantes selecionados e eles foram designados para o grupo controle ou grupo de intervenção por corresponder à randomização automatizada.

Se o participante foi designado para o grupo de intervenção, ele recebeu a seguinte atenção:

• Uma palestra educativa sobre risco CV, dieta e exercício cardio-saudável, ministrada pela enfermeira e pelo fisioterapeuta. A enfermeira entregou ao participante o folheto informativo sobre estilos de vida saudáveis ​​para o coração e aplicou a versão simplificada do questionário ¨Adesão à Dieta Mediterrânea¨ e a versão longa do questionário SF36.
• Visita de controlo de enfermeiro, médico de família e médico de reabilitação por mês, aos 6 meses e 12 meses pós-TP (coincidindo temporalmente com 3, 8 e 14 meses do dia das palestras educativas comuns ao grupo de controlo). Em cada visita foram coletadas as mesmas variáveis ​​da avaliação inicial e também possíveis alterações farmacológicas, incidências, consultas com cardiologista e exames médicos realizados.

Se o participante fosse designado para o grupo controle, ele recebia a mesma atenção que o grupo intervenção, exceto pelo fato de não realizar o TP. Os controlos por enfermagem, médico de família e médico de reabilitação foram realizados aos 3, 8 e 14 meses do dia das palestras educativas.

Seguiu-se um protocolo de ação para o grupo controle e para o grupo intervenção, de modo que caso durante o seguimento o TCPE fosse clínica e/ou eletricamente positivo, fosse avaliado pelo Cardiologista e se confirmada DCV estabelecida, o participante deixou o estudo.

VARIÁVEIS:

1. Variável principal resultado: diferenças entre os grupos na porcentagem de participantes que atingem uma "resposta efetiva em AF" definida por um aumento na AF moderada-alta medida com a soma dos resultados na dimensão AF moderada e na dimensão AF vigorosa do IPAQ- versão longa, de mínimo 240 METs x min/sem.
2. Variáveis ​​de desfecho secundárias: diferenças entre os grupos nas mudanças na quantidade de exercício físico medido pela soma dos resultados obtidos nos itens 22-25 da versão longa do IPAQ, na frequência do exercício físico (PAQCCP adaptado) e na intenção de exercício (QSCE-forma curta), alterações na PA global medida com o resultado total na versão IPAQ-long, alteração nas variáveis ​​de condição física (variáveis ​​ergométricas (VO2pico, duração do exercício, momento AT) e TC6).
3. Outras variáveis ​​secundárias: diferenças entre grupos nas alterações das variáveis ​​analíticas e antropométricas, na pressão arterial, na versão simplificada do questionário ¨Adesão à Dieta Mediterrânea¨, no questionário SF36-versão longa e no Índice de Depressão de Beck.

ANÁLISE DE DADOS:

Depois de coletar as variáveis, os dados foram inseridos em um banco de dados relacional Access projetado ad hoc.

Neste momento está sendo realizada a depuração, consistência e controle de qualidade dos dados, juntamente com as primeiras análises estatísticas no mês pós-programa (3 meses pós-palestras) através do programa Stata vs 13.0.

A comparação dos resultados entre grupo controle e grupo intervenção será feita aos 3, 8 e 14 meses do dia das palestras.