Onlay Mesh Hernioplasty vs Sublay Mesh Hernioplasty til Paraumbilical Brok Reparation
30. januar 2019 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Det er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor vi sammenligner onlay mesh hernioplasty med sublay mesh hernioplasty for paraumbilical brok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn og alder 20 år og derover med paraumblisk brok Defekt størrelse 3 til 6 cm i største diameter
Ekskluderingskriterier:
- defektstørrelse mindre end 3 cm eller større end 6 cm i største diameter Obstrueret eller kvalt brok Ukontrolleret diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Onlay Mesh Hernioplasty
I denne gruppe behandles patienter med paraumbilical brok med onlay mesh hernioplastik, hvor vi placerede mesh på den anterior rectus skede
|
Patienter med paraumblical brok behandles med onlay mesh hernioplastik, hvor mesh placeres på anterior rectus sheath
|
|
Aktiv komparator: Sublay Mesh Hernioplasty
I denne gruppe behandles patienter med paraumbilical brok med sublay mesh hernioplastik, hvor vi placerede mesh i det retromuskulære rum
|
Patienter med paraumblical brok behandles med sublay mesh hernioplastik, hvor mesh placeres i retromuskulært rum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med recidiv af brok
Tidsramme: 8 måneder
|
Tilbagefald (defineret som forekomst af hævelse på operationsstedet med positiv hosteimpuls) af brok efter operation
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte fra score 1 til 10
Tidsramme: Tre dage
|
Postoperativ smerte målt med visuel analog score efter operation, hvor 1 er minimum og 10 er maksimum
|
Tre dage
|
|
Hospitalsopholds varighed i dage
Tidsramme: En uge
|
hospitalsophold (patientens varighed fra operation til udskrivelse) efter operationen
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2018
Først opslået (Faktiske)
5. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .