Hernioplastia com malha Onlay Vs Hernioplastia com malha Sublay para correção de hérnia paraumbilical
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
É um estudo randomizado controlado no qual estamos comparando a hernioplastia onlay mesh com a hernioplastia sublay mesh para hérnia paraumbilical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Services Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idade igual ou superior a 20 anos com hérnia paraumbical Tamanho do defeito de 3 a 6 cm no maior diâmetro
Critério de exclusão:
- tamanho do defeito menor que 3 cm ou maior que 6 cm no maior diâmetro Hérnia obstruída ou estrangulada Diabetes não controlado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hernioplastia Onlay Mesh
Neste grupo, os pacientes com hérnia paraumbilical são tratados com hernioplastia com tela onlay, na qual colocamos a tela na bainha anterior do reto
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Pacientes com hérnia paraumbical são tratados com hernioplastia com malha onlay, na qual a tela é colocada na bainha do reto anterior
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Comparador Ativo: Hernioplastia Sublay Mesh
Neste grupo, os pacientes com hérnia paraumbilical são tratados com hernioplastia com tela sublay na qual colocamos a tela no espaço retromuscular
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Pacientes com hérnia paraumbical são tratados com hernioplastia com tela sublay, na qual a tela é colocada no espaço retromuscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que apresentam recorrência da hérnia
Prazo: 8 meses
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Recorrência (definida como aparecimento de inchaço no local da operação com impulso de tosse positivo) de hérnia após a cirurgia
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória de pontuação 1 a 10
Prazo: 3 dias
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Dor pós-operatória medida com escore analógico visual após a cirurgia, sendo 1 o mínimo e 10 o máximo
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3 dias
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Duração da internação em dias
Prazo: 1 semana
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internação (duração do paciente desde a cirurgia até a alta) após a cirurgia
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .