Onlay Mesh Hernioplasty vs Sublay Mesh Hernioplasty parambulical hernia korjaukseen
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan onlay mesh hernioplastiaa ja sublay mesh hernioplastiaa parambulical hernia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten ja 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on paraumblical hernia Vian koko 3-6 cm halkaisijaltaan suurin
Poissulkemiskriteerit:
- vian koko alle 3 cm tai suurempi kuin 6 cm suurimmassa halkaisijassa Tukkeutunut tai kuristunut tyrä Hallitsematon diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Onlay Mesh hernioplastia
Tässä ryhmässä potilaita, joilla on paraumbilikaalinen tyrä hoidetaan onlay mesh hernioplastialla, jossa sijoitimme verkon etusuolen tupen päälle.
|
Potilaita, joilla on paraumblical hernia, hoidetaan onlay mesh hernioplastialla, jossa verkko asetetaan etusuolen tupen päälle
|
|
Active Comparator: Sublay Mesh Hernioplasty
Tässä ryhmässä potilaita, joilla on parambulical hernia hoidetaan sublay mesh hernioplastialla, jossa sijoitimme verkon retromuskulaariseen tilaan.
|
Potilaita, joilla on paraumblical hernia hoidetaan sublay mesh hernioplastialla, jossa verkko sijoitetaan retromuskulaariseen tilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla tyrä uusiutuu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tyrän uusiutuminen (määritelty turvotukseksi leikkauskohdassa ja positiivisella yskäimpulssilla) leikkauksen jälkeen
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvosanasta 1-10
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan visuaalisella analogisella pistemäärällä leikkauksen jälkeen, jolloin 1 on minimi ja 10 maksimi
|
3 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
sairaalahoito (potilaan kesto leikkauksesta kotiutukseen) leikkauksen jälkeen
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .