Onlay-Mesh-Hernioplastik vs. Sublay-Mesh-Hernioplastik zur Reparatur von paraumbilikalen Hernien
30. Januar 2019 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der wir die Onlay-Mesh-Hernioplastik mit der Sublay-Mesh-Hernioplastik bei paraumbilikaler Hernie vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts und Alters ab 20 Jahren mit paraumblikaler Hernie Defektgröße 3 bis 6 cm im größten Durchmesser
Ausschlusskriterien:
- Defektgröße kleiner als 3 cm oder größer als 6 cm im größten Durchmesser Verstopfte oder eingeklemmte Hernie Unkontrollierter Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Onlay-Mesh-Hernioplastik
In dieser Gruppe werden Patienten mit paraumbilikaler Hernie mit einer Onlay-Mesh-Hernioplastik behandelt, bei der wir ein Mesh auf die vordere Rektusscheide legen
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Patienten mit paraumblikaler Hernie werden mit einer Onlay-Mesh-Hernioplastik behandelt, bei der das Mesh auf der vorderen Rektusscheide platziert wird
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Aktiver Komparator: Sublay-Mesh-Hernioplastik
In dieser Gruppe werden Patienten mit paraumbilikaler Hernie mit einer Sublay-Mesh-Hernioplastik behandelt, bei der wir ein Netz im retromuskulären Raum platziert haben
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Patienten mit paraumblikaler Hernie werden mit einer Sublay-Mesh-Hernioplastik behandelt, bei der das Mesh im retromuskulären Raum platziert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten, bei denen ein Hernienrezidiv auftritt
Zeitfenster: 8 Monate
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Rezidiv (definiert als Auftreten einer Schwellung an der Operationsstelle mit positivem Hustenreiz) einer Hernie nach der Operation
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen von Score 1 bis 10
Zeitfenster: 3 Tage
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Postoperativer Schmerz gemessen mit visuellem Analogwert nach der Operation, wobei 1 das Minimum und 10 das Maximum ist
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3 Tage
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Krankenhausaufenthaltsdauer in Tagen
Zeitfenster: 1 Woche
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Krankenhausaufenthalt (Dauer des Patienten von der Operation bis zur Entlassung) nach der Operation
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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