Герниопластика с сеткой Onlay против герниопластики с сеткой Sublay для пластики околопупочной грыжи
30 января 2019 г. обновлено: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором мы сравниваем герниопластику наложенной сетки с герниопластикой наложенной сеткой при лечении околопупочной грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Services Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола и возраста 20 лет и старше с околопупочной грыжей Размер дефекта от 3 до 6 см в наибольшем диаметре
Критерий исключения:
- Размер дефекта менее 3 см или более 6 см в наибольшем диаметре Непроходимая или ущемленная грыжа Неконтролируемый диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Накладная сетчатая герниопластика
В этой группе пациентов с околопупочной грыжей лечили герниопластикой с накладкой, при которой мы помещали сетку на переднее влагалище прямой мышцы живота.
|
Пациентам с околопупочной грыжей проводят герниопластику с накладной сеткой, при которой сетка помещается на переднее влагалище прямой мышцы живота.
|
|
Активный компаратор: Sublay Mesh герниопластика
В этой группе пациентов с околопупочной грыжей лечили герниопластикой с использованием сетки sublay, при которой мы помещали сетку в ретромускулярное пространство.
|
Пациентам с околопупочной грыжей проводят герниопластику с использованием сетки sublay, при которой сетка помещается в ретромускулярное пространство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с рецидивом грыжи
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Рецидив (определяемый как появление припухлости в операционном поле с положительным кашлевым импульсом) грыжи после операции
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль от 1 до 10 баллов
Временное ограничение: 3 дня
|
Послеоперационная боль, измеряемая визуальной аналоговой оценкой после операции, где 1 — минимум, а 10 — максимум.
|
3 дня
|
|
Продолжительность пребывания в больнице в днях
Временное ограничение: 1 неделя
|
пребывание в стационаре (продолжительность пребывания пациента от операции до выписки) после операции
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .