Hernioplastia con malla onlay versus hernioplastia con malla sublay para reparación de hernia paraumbilical
30 de enero de 2019 actualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Es un ensayo controlado aleatorizado en el que estamos comparando la hernioplastia con malla superpuesta con la hernioplastia con malla superpuesta para la hernia paraumbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Services Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos y mayores de 20 años con hernia paraumbilical Tamaño del defecto de 3 a 6 cm en su diámetro mayor
Criterio de exclusión:
- tamaño del defecto menor de 3 cm o mayor de 6 cm en su diámetro mayor Hernia obstruida o estrangulada Diabetes no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hernioplastia con malla onlay
En este grupo los pacientes con hernia paraumbilical son tratados con hernioplastia con malla onlay en la que colocamos malla en la vaina del recto anterior
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Los pacientes con hernia paraumbilical se tratan con hernioplastia con malla onlay en la que la malla se coloca en la vaina del recto anterior.
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Comparador activo: Hernioplastia con malla Sublay
En este grupo los pacientes con hernia paraumbilical son tratados con hernioplastia con malla sublay en la que colocamos malla en el espacio retromuscular
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Los pacientes con hernia paraumbilical se tratan con una hernioplastia con malla subcapa en la que la malla se coloca en el espacio retromuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes que presentan recurrencia de hernia
Periodo de tiempo: 8 meses
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Recurrencia (definida como la aparición de hinchazón en el lugar de la operación con impulso de tos positivo) de la hernia después de la cirugía
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio de puntuación 1 a 10
Periodo de tiempo: 3 días
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Dolor postoperatorio medido con puntaje analógico visual después de la cirugía, siendo 1 el mínimo y 10 el máximo
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3 días
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Duración de la estancia hospitalaria en días
Periodo de tiempo: 1 semana
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estancia hospitalaria (duración del paciente desde la cirugía hasta el alta) después de la cirugía
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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