Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Onlay Mesh Hernioplastyka Vs Sublay Mesh Hernioplastyka do naprawy przepukliny okołopępkowej

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, w którym porównujemy plastykę przepukliny siatką nakładkową z plastyką przepukliny siatką podwarstwową w przypadku przepukliny okołopępkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci iw wieku 20 lat i starsi z przepukliną okołopępkową Wielkość ubytku od 3 do 6 cm w największej średnicy

Kryteria wyłączenia:

  • rozmiar ubytku mniejszy niż 3 cm lub większy niż 6 cm w największej średnicy Przepuklina zatkana lub uwięźnięta Niekontrolowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Onlay Mesh Hernioplastyka
W tej grupie chorych z przepukliną okołopępkową leczy się metodą onlay mesh hernioplastyki polegającą na umieszczeniu siatki na pochewce przedniej mięśnia prostego
Procedura: Hernioplastyka z siatki Onlay
Pacjenci z przepukliną okołopępkową są leczeni za pomocą przepukliny siatkowej nakładkowej polegającej na umieszczeniu siatki na pochewce przedniej mięśnia prostego
Aktywny komparator: Sublay Mesh Hernioplastyka
W tej grupie chorzy z przepukliną okołopępkową leczeni są podłożową plastyką przepukliny siatkowej polegającą na umieszczeniu siatki w przestrzeni zamięśniowej
Procedura: Sublay Mesh Hernioplastyka
Pacjenci z przepuklinami okołopępkowymi są leczeni podłożową plastyką przepukliny siatkowej polegającą na umieszczeniu siatki w przestrzeni zamięśniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zgłaszających się z nawrotem przepukliny
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Nawrót (definiowany jako pojawienie się obrzęku w miejscu operowanym z dodatnim odruchem kaszlowym) przepukliny po operacji
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny od 1 do 10 punktów
Ramy czasowe: Trzy dni
Ból pooperacyjny mierzony wizualną oceną analogową po operacji, gdzie 1 to minimum, a 10 to maksimum
Trzy dni
Czas pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: 1 tydzień
pobyt w szpitalu (czas od operacji do wypisu) po operacji
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hernioplastyka z siatki Onlay

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj