Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Onlay Mesh Hernioplasty vs Sublay Mesh Hernioplasty for paraumbilical brokk reparasjon

30. januar 2019 oppdatert av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Det er en randomisert kontrollert studie der vi sammenligner onlay mesh hernioplasty med sublay mesh hernioplasty for paraumbilical brokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn og alder 20 år og eldre med paraumblisk brokk Defekt størrelse 3 til 6 cm i største diameter

Ekskluderingskriterier:

  • defektstørrelse mindre enn 3 cm eller større enn 6 cm i største diameter Obstruert eller kvalt brokk Ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Onlay Mesh Hernioplasty
I denne gruppen behandles pasienter med paraumbilical brokk med onlay mesh hernioplastikk der vi plasserte mesh på anterior rectus sheath
Fremgangsmåte: Onlay mesh hernioplastikk
Pasienter med paraumblisk brokk behandles med onlay mesh hernioplastikk der mesh plasseres på fremre rektusskjede
Aktiv komparator: Sublay Mesh Hernioplasty
I denne gruppen behandles pasienter med paraumbilical brokk med sublay mesh hernioplasty der vi plasserte mesh i det retromuskulære rommet
Fremgangsmåte: Sublay Mesh Hernioplasty
Pasienter med paraumblisk brokk behandles med sublay mesh hernioplasty der mesh plasseres i retromuskulært rom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med tilbakefall av brokk
Tidsramme: 8 måneder
Tilbakefall (definert som utseende av hevelse på operasjonsstedet med positiv hosteimpuls) av brokk etter operasjon
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte fra score 1 til 10
Tidsramme: 3 dager
Postoperativ smerte målt med visuell analog poengsum etter operasjon med 1 som minimum og 10 som maksimum
3 dager
Sykehusoppholdsvarighet i dager
Tidsramme: 1 uke
sykehusopphold (pasientens varighet fra operasjon til utskrivning) etter operasjon
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paraumbilical brokk

Kliniske studier på Onlay mesh hernioplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere