Ernioplastica con rete onlay vs ernioplastica con rete sublay per la riparazione dell'ernia paraombelicale
30 gennaio 2019 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
È uno studio controllato randomizzato in cui stiamo confrontando l'ernioplastica con rete onlay con l'ernioplastica con rete sublay per l'ernia paraombelicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi e di età pari o superiore a 20 anni con ernia paraombelicale Dimensione del difetto da 3 a 6 cm di diametro massimo
Criteri di esclusione:
- dimensione del difetto inferiore a 3 cm o superiore a 6 cm di diametro massimo Ernia ostruita o strozzata Diabete non controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ernioplastica con rete onlay
In questo gruppo i pazienti con ernia paraombelicale sono trattati con ernioplastica con rete onlay in cui abbiamo posizionato la rete sulla guaina del retto anteriore
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I pazienti con ernia paraombelicale vengono trattati con ernioplastica con rete onlay in cui la rete viene posizionata sulla guaina del retto anteriore
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Comparatore attivo: Sublay Mesh Ernioplastica
In questo gruppo i pazienti con ernia paraombelicale sono trattati con ernioplastica con rete sottostrato in cui abbiamo posizionato la rete nello spazio retromuscolare
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I pazienti con ernia paraombelicale vengono trattati con ernioplastica con rete sottostrato in cui la rete viene posizionata nello spazio retromuscolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che presentano recidiva di ernia
Lasso di tempo: 8 mesi
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Recidiva (definita come comparsa di tumefazione in sede operatoria con impulso di tosse positivo) di ernia dopo intervento chirurgico
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio dal punteggio da 1 a 10
Lasso di tempo: 3 giorni
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Dolore postoperatorio misurato con punteggio analogico visivo dopo l'intervento chirurgico con 1 come minimo e 10 come massimo
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3 giorni
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Durata della degenza ospedaliera in giorni
Lasso di tempo: 1 settimana
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degenza ospedaliera (durata del paziente dall'intervento alla dimissione) dopo l'intervento
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .