Volumetrisk undersøgelse af balderne efter flapforstørrelse ved balderløft
18. november 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Retrospektiv undersøgelse af volumetrisk glutealregion ved parasacrale perforatorflapper i cirkuferentielt kropsløft
Udviklingen af fedmekirurgi, dens effektivitet og reduktionen af komplikationer er årsagen til et massivt vægttab, hvis konsekvens har været en klar stigning i kravene til behandling af følgesygdomme efter vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter efter massivt vægttab, der kommer på hospitalet i toulouse eller montpellier for at tage sig af slankeeffekter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 måneders minimumsforsinkelse med fedmekirurgi
- kvinde, BMI<30kg/m2
- Alder større end eller lig med 18 år
- Stabil vægt i mere end 6 måneder
- mangel på volumen i limregionen
- enig i kliniske forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Patient under vejledning eller kuratorskab
- Graviditet eller amning
- hæmoglobinæmi < 12g/dL
- Albuminæmi <3,5g/dL
- aktiv rygning mere end 1 måned før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere gluteal volumen
Tidsramme: 1 dag
|
evaluer glutealvolumenet efter augmentation med en parasacral flap ved hjælp af et 3D-kamera mellem det præoperative og 2 måneder efter operationen og 3 måneder efter operationen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk komplikation
Tidsramme: 1 dag
|
Kirurgisk komplikation under indlæggelse, derefter 15 dage efter operationen og 1 måned efter operationen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2018
Først opslået (Faktiske)
17. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2019
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0239
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .