- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03777618
Volumetrická studie hýždí po augmentaci laloku při zvedání hýždí
18. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Retrospektivní studie volumetrické gluteální oblasti parasakrálními perforačními chlopněmi v obvodovém zdvihu těla
Rozvoj bariatrické chirurgie, její efektivita a redukce komplikací stojí na počátku masivního hubnutí, jehož důsledkem je jednoznačný nárůst nároků na léčbu následků hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů po masivním úbytku hmotnosti, kteří přicházejí do nemocnice v Toulouse nebo Montpellier, aby se postarali o zeštíhlující účinky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální zpoždění 12 měsíců s bariatrickou operací
- žena, BMI<30kg/m2
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Stabilní hmotnost déle než 6 měsíců
- nedostatek objemu v lepivé oblasti
- souhlasit s klinickým hodnocením
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím
- Těhotenství nebo kojení
- hemoglobinémie < 12 g/dl
- Albuminémie < 3,5 g/dl
- aktivní kouření více než 1 měsíc před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyhodnotit objem hýžďového svalu
Časové okno: 1 den
|
zhodnotit objem gluteu po augmentaci parasakrálním lalokem pomocí 3D kamery mezi předoperačním a 2 měsíce po operaci a 3 měsíce po operaci
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgická komplikace
Časové okno: 1 den
|
Operační komplikace během hospitalizace, dále 15 dní po operaci a 1 měsíc po operaci
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0239
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy