Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volumetrická studie hýždí po augmentaci laloku při zvedání hýždí

18. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Retrospektivní studie volumetrické gluteální oblasti parasakrálními perforačními chlopněmi v obvodovém zdvihu těla

Rozvoj bariatrické chirurgie, její efektivita a redukce komplikací stojí na počátku masivního hubnutí, jehož důsledkem je jednoznačný nárůst nároků na léčbu následků hubnutí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů po masivním úbytku hmotnosti, kteří přicházejí do nemocnice v Toulouse nebo Montpellier, aby se postarali o zeštíhlující účinky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální zpoždění 12 měsíců s bariatrickou operací
  • žena, BMI<30kg/m2
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Stabilní hmotnost déle než 6 měsíců
  • nedostatek objemu v lepivé oblasti
  • souhlasit s klinickým hodnocením

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím
  • Těhotenství nebo kojení
  • hemoglobinémie < 12 g/dl
  • Albuminémie < 3,5 g/dl
  • aktivní kouření více než 1 měsíc před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyhodnotit objem hýžďového svalu
Časové okno: 1 den
zhodnotit objem gluteu po augmentaci parasakrálním lalokem pomocí 3D kamery mezi předoperačním a 2 měsíce po operaci a 3 měsíce po operaci
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgická komplikace
Časové okno: 1 den
Operační komplikace během hospitalizace, dále 15 dní po operaci a 1 měsíc po operaci
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL18_0239

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Předplatit