- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03777618
Volumetrisk studie av skinkorna efter klaffförstoring vid rumplyftning
18 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Retrospektiv studie av volumetrisk glutealregion med parasakrala perforatorklaffar i cirkuferentiell kroppslyft
Utvecklingen av bariatrisk kirurgi, dess effektivitet och minskningen av komplikationer är orsaken till massiv viktminskning, vars följd har varit en tydlig ökning av kraven på behandling av följdsjukdomar av viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter efter massiv viktminskning som kommer till toulouse eller montpellier sjukhus för att ta hand om bantningseffekter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 månaders minsta fördröjning med bariatrisk operation
- hona, BMI<30kg/m2
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Stabil vikt i mer än 6 månader
- brist på volym i limregionen
- håller med om klinisk prövning
Exklusions kriterier:
- Patient under handledning eller kuratorskap
- Graviditet eller amning
- hemoglobinemi < 12g/dL
- Albuminemi <3,5g/dL
- aktiv rökning mer än 1 månad före operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera gluteal volym
Tidsram: 1 dag
|
utvärdera glutealvolymen efter förstärkning med en parasacral flik med hjälp av en 3D-kamera mellan preoperativ och 2 månader efter operation och 3 månader efter operation
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk komplikation
Tidsram: 1 dag
|
Kirurgisk komplikation under sjukhusvistelse, sedan 15 dagar efter operationen och 1 månad efter operationen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2018
Första postat (Faktisk)
17 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0239
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .