- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03777618
Estudio Volumétrico de los Glúteos Posterior al Aumento de Colgajo en Levantamiento de Glúteos
18 de noviembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio Retrospectivo de la Región Glútea Volumétrica por Colgajos Perforadores Parasacros en el Lifting Corporal Circunferencial
El desarrollo de la cirugía bariátrica, su eficacia y la reducción de complicaciones están en el origen de la pérdida masiva de peso, cuyo corolario ha sido un claro aumento de las exigencias de tratamiento de las secuelas de la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes después de una pérdida masiva de peso que acuden al hospital de toulouse o montpellier para cuidar los efectos adelgazantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retraso mínimo de 12 meses con cirugía bariátrica
- femenino, IMC<30kg/m2
- Edad mayor o igual a 18 años
- Peso estable por más de 6 meses
- falta de volumen en región gluteal
- acuerdo con el ensayo clínico
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Embarazo o lactancia
- hemoglobinemia < 12g/dL
- Albuminemia<3,5g/dL
- tabaquismo activo más de 1 mes antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar el volumen de los glúteos
Periodo de tiempo: 1 día
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evaluar el volumen glúteo después del aumento con un colgajo parasacro usando una cámara 3D entre el preoperatorio y a los 2 meses después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
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Complicación quirúrgica durante la hospitalización, luego 15 días después de la operación y 1 mes después de la operación
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0239
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .