- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03777618
Volumetrische studie van de billen na flapvergroting bij het optillen van de billen
18 november 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Retrospectieve studie van het volumetrische gluteale gebied door parasacrale perforatorflappen bij een circuferentiële bodylift
De ontwikkeling van bariatrische chirurgie, de effectiviteit ervan en de vermindering van complicaties liggen aan de basis van massaal gewichtsverlies, met als logisch gevolg een duidelijke toename van de eisen voor de behandeling van de gevolgen van gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten na massaal gewichtsverlies die naar het ziekenhuis van toulouse of montpellier komen om te zorgen voor afslankeffecten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 12 maanden vertraging bij bariatrische chirurgie
- vrouw, BMI<30kg/m2
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Stabiel gewicht gedurende meer dan 6 maanden
- gebrek aan volume in het glutale gebied
- eens met klinische proef
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Zwangerschap of borstvoeding
- hemoglobinemie < 12g/dL
- Albuminemie<3,5g/dL
- actief roken meer dan 1 maand voor de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gluteaal volume evalueren
Tijdsspanne: 1 dag
|
evalueer het gluteale volume na augmentatie met een parasacrale flap met behulp van een 3D-camera tussen preoperatief en 2 maanden na de operatie en 3 maanden na de operatie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische complicatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Chirurgische complicatie tijdens ziekenhuisopname, daarna 15 dagen na de operatie en 1 maand na de operatie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0239
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .