- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03777618
Estudo volumétrico dos glúteos após aumento do retalho no lifting de glúteos
18 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudo retrospectivo da região glútea volumétrica por retalhos perfurantes parassacrais em levantamento corporal circunferencial
O desenvolvimento da cirurgia bariátrica, a sua eficácia e a redução das complicações estão na origem da perda ponderal maciça, cujo corolário tem sido um claro aumento das exigências de tratamento das sequelas da perda ponderal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes após grande perda de peso que chegam ao hospital de toulouse ou montpellier para cuidar dos efeitos de emagrecimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Atraso mínimo de 12 meses com cirurgia bariátrica
- feminino, IMC <30kg/m2
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Peso estável por mais de 6 meses
- falta de volume na região da cola
- concorda com o ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Gravidez ou amamentação
- hemoglobinemia < 12g/dL
- Albuminemia <3,5g/dL
- tabagismo ativo mais de 1 mês antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar volume glúteo
Prazo: 1 dia
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avaliar o volume glúteo após aumento com retalho parassacral com câmera 3D entre o pré-operatório e 2 meses após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação cirúrgica
Prazo: 1 dia
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Complicação cirúrgica durante a internação, 15 dias após a operação e 1 mês após a operação
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0239
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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