- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03777618
Volumetrische Untersuchung des Gesäßes nach Lappenvergrößerung bei der Gesäßstraffung
18. November 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Retrospektive Untersuchung der volumetrischen Gesäßregion durch parasakrale Perforanslappen beim zirkuferentialen Körperlift
Die Entwicklung der bariatrischen Chirurgie, ihre Wirksamkeit und die Verringerung von Komplikationen sind die Ursache für einen massiven Gewichtsverlust, der zu einem deutlichen Anstieg der Anforderungen an die Behandlung der Folgen des Gewichtsverlusts geführt hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten nach massivem Gewichtsverlust, die in ein Krankenhaus in Toulouse oder Montpellier kommen, um sich um eine Schlankheitskur zu kümmern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 12 Monate Verzögerung bei einer bariatrischen Operation
- weiblich, BMI<30kg/m2
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Stabiles Gewicht für mehr als 6 Monate
- Mangel an Volumen im Leimbereich
- stimme der klinischen Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Betreuung oder Kuratorium
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Hämoglobinämie < 12 g/dl
- Albuminämie <3,5 g/dl
- aktives Rauchen mehr als 1 Monat vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Gesäßvolumens
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewerten Sie das Gesäßvolumen nach der Augmentation mit einem parasakralen Lappen mithilfe einer 3D-Kamera zwischen präoperativ und 2 Monate nach der Operation sowie 3 Monate nach der Operation
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Komplikation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Chirurgische Komplikation während des Krankenhausaufenthaltes, dann 15 Tage nach der Operation und 1 Monat nach der Operation
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0239
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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